I diversi livelli di evidenza scientifica

Negli ultimi secoli, la scienza è avanzata a un ritmo forzato. Diversi studi su argomenti diversi vengono condotti contemporaneamente e in diverse parti del mondo e ogni tanto vengono alla luce articoli e risultati di esperimenti, a volte contraddittori tra loro Sì. Ma non tutto ciò che viene a vedere la luce ha lo stesso livello di evidenza.

Alcuni dei risultati e degli esperimenti provengono da indagini su singoli casi, altri invece hanno svolto ricerche esaustivo valutare solo i propri risultati, altri partono dalla mera osservazione... Ecco perché dobbiamo tener conto del esistenza di diversi livelli di evidenza scientifica. Questi sono proprio gli argomenti di cui parleremo in questo articolo.

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Qual è il livello di evidenza scientifica e perché è così importante?

È inteso come livello di evidenza scientifica il grado di rigore scientifico che un determinato studio ha o possiede, i cui risultati sono stati più o meno attendibili e contrastanti e le sue implicazioni sono state analizzate in modo più o meno sistematico. Tra gli elementi che consentono di determinarlo, possiamo trovare come sono stati ottenuti i dati, se c'è un rischio di soggettività o errata interpretazione, se sono stati rivisti sistematicamente i dati attraverso misure statistiche di affidabilità, validità o dimensione dell'effetto o se diversi studi sono stati confrontati per giungere alle conclusioni finale.

È qualcosa che ci consente di agire sulla base delle prove disponibili fino ad oggi, qualcosa di molto rilevante quando si prendono decisioni. Un tipico esempio di questo motivo è quello della medicina o della psicologia: quando devi decidere quale trattamento è il migliore per un paziente con caratteristiche specifiche, la scelta in base ad alcuni studi o ad altri è importante, tenendo conto che i dati possono essere contraddittorio. Non scegliere correttamente potrebbe non produrre il miglioramento che si cerca o non sfruttare al massimo e nel modo più efficiente le possibilità di miglioramento, o addirittura arrecare danno. In questo modo, conoscere il livello di evidenza può servire a stabilire gradi di raccomandazione di diverse terapie e trattamenti.

Ad esempio, uno studio potrebbe affermare che il sanguinamento (inteso come il prelievo di sangue utilizzato nel Medioevo come cura) per molte malattie) va bene per curare la peste nera, quando in realtà farebbe diminuire le difese dell'organismo. paziente. Ma se si contrasta con l'uso di antibiotici, il professionista decide di più per quest'ultima opzione in quanto più efficace.

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Due concetti da tenere a mente

Per comprendere correttamente la rilevanza di ciascuno dei livelli di evidenza scientifica, lo è È necessario conoscere in anticipo alcuni termini riferiti al tipo di studi che si stanno svolgendo. classifica. Tra questi spiccano i seguenti due:

Revisione sistematica

Una revisione sistematica è la raccolta e l'analisi congiunta di diverse indagini relative allo stesso argomento da studiare. Viene effettuata un'analisi sistematica delle prove primarie ottenute ei dati ottenuti vengono valutati e confrontati. È trasparente ed esegue una revisione approfondita del materiale fornito, ma tuttavia non viene eseguita un'analisi statistica di questi.

meta-analisi

Per meta-analisi si intende quel documento in cui viene effettuata una revisione della ricerca. effettuato su un argomento specifico, controllando e confrontando i dati riflessi dai diversi prove e eseguire l'analisi statistica della dimensione dell'effetto. Potrebbe essere intesa come una revisione sistematica effettuata con procedure quantitative, in modo tale che in modo che i dati ottenuti da esso siano destinati ad essere oggettivi, sistematizzati, precisi e replicabile. Tecnicamente, è il tipo di documento che di solito ha un livello di evidenza scientifica più alto, se è ben fatto.

Differenti classificazioni dei livelli di evidenza scientifica

Lo hanno cercato diversi studi e organizzazioni (legate soprattutto al mondo della salute). creare una gerarchia che organizzi le diverse indagini in base al livello di evidenza scientifico. Infatti, ci sono molte gerarchie diverse, ma in linea di massima sono tutti molto simili e si riferiscono praticamente agli stessi punti.

Classificazione NICE e SIGN

Successivamente esponiamo una delle scale più conosciute e utilizzate per valutare i livelli di evidenza scientifica, quello del National Institute for Health and Clinical Evidence o NICE. Per quanto riguarda lo studio relativo all'efficacia di una terapia, il NICE utilizza i criteri e le categorie già proposte dallo Scottish Intercollegiate Guidelines Network o SIGN. In particolare, vengono proposti i seguenti livelli di evidenza

1++

Si tratta di studi con il più alto livello di evidenza scientifica. Sono meta-analisi di qualità superiore, revisioni sistematiche di studi controllati randomizzati o studi condotti e studi controllati randomizzati. Con un rischio di bias molto basso.

1+

Questo livello raccoglie le meta-analisi, le revisioni sistematiche o gli studi clinici che hanno caratteristiche simili al precedente ma che lo sono meno sistematizzato il controllo effettuato e c'è un po' più di rischio di errore.

1

Stiamo parlando di meta-analisi, revisioni sistematiche o trial clinici con un alto rischio di bias.

2++

Questo livello si riferisce a revisioni sistematiche di altissima qualità, con studi di coorte e/o caso-controllo, che hanno un rischio di parzialità molto basso e presentano un'alta probabilità di stabilire relazioni causali.

2+

Revisioni sistematiche e studi di coorte o caso-controllo ben condotti con basso rischio di bias e con moderata probabilità di stabilire relazioni causali. Esiste almeno uno studio clinico o uno studio prospettico controllato senza randomizzazione.

2

In generale, questo livello raccoglie studi con un alto rischio di bias e con un'alta probabilità che i dati e le variabili analizzate non abbiano una relazione causale.

3

Questo livello si riferisce a quegli studi che non eseguono un'analisi. Di solito si basano sull'osservazione.. I case report sarebbero un buon esempio di questo, così come gli studi di correlazione o caso-controllo.

4

Questi studi non hanno eseguito un'analisi in sé, ma piuttosto Si limitano a raccogliere il parere di esperti del settore senza condurre esperimenti o raccogliere dati empirici.

OCEBM: Classificazione di Oxford dei livelli di evidenza scientifica

Oltre alla precedente, un'altra delle classificazioni più utilizzate è quella fatta da Oxford, essendo questa una modifica basata su un'altra generata da Sackett. Questa classificazione è particolarmente utile perché integra livelli di evidenza scientifica in diversi aspetti, sia nel trattamento che nella diagnosi, prognosi, epidemiologia e anche studi economici. I livelli di prova sono, tuttavia, praticamente identici a quelli di cui sopra.

1a

A questo livello di evidenza troviamo revisioni sistematiche con omogeneità, con studi controllati e randomizzati, verificabili e contrastabili in diverse popolazioni.

1B

Studi di coorte controllati con un alto livello di follow-up, che convalidano la qualità con standard di riferimento in aspetti come la diagnosi.

1 c

Questi sono quegli studi che riflettono l'efficienza e l'efficacia sulla base della pratica clinica, tenendo conto di diverse variabili e in possesso di elevata specificità. Tuttavia, non è stato verificato attraverso studi di coorte.

2a

A questo livello osserviamo principalmente revisioni sistematiche con omogeneità e generalmente includendo studi controllati o di coorte.

2b

Gli studi inclusi a questo livello sono solitamente di coorte, con follow-up incompleto e nessuna prova controllata di qualità. Anche studi retrospettivi e studi che si limitano a rivedere le prove disponibili.

2 c

In generale, questo livello si riferisce a studi ecologici e indagini sui risultati sanitari di diversi elementi.

3°

Questo livello include revisioni sistematiche di casi e controlli con omogeneità (ovvero, la letteratura scelta sostiene livelli simili di efficacia e non ci sono grandi discrepanze tra gli effetti e le caratteristiche degli studi usato).

3b

In questo livello sono raggruppati casi individuali e studi di controllo, nei quali viene svolta un'analisi obiettiva basata su uno standard di riferimento, ma che non eseguito su tutti i soggetti dello studio. Sono comprese anche quelle effettuate senza detto standard.

4

Questo livello di evidenza è uno dei più bassi poiché non viene eseguita un'analisi potente. Questi sono generalmente studi di casi, studi di coorte e studi caso-controllo di bassa qualità.

5

Il livello più basso di prove scientifiche si basa esclusivamente sull'opinione di esperti senza che ci sia una valutazione o un lavoro specifico, essendo piuttosto fondato sulla teoria.