Os diferentes níveis de evidência científica

Nos últimos séculos, a ciência avançou em um ritmo forçado. Vários estudos sobre diferentes assuntos são conduzidos ao mesmo tempo e em diferentes partes do mundo e de vez em quando vêm à tona artigos e resultados de experimentos, às vezes contraditórios entre Sim. Mas nem tudo que vem ver a luz tem o mesmo nível de evidência.

Alguns dos resultados e experimentos vêm de investigações de caso único, outros embora tenham feito pesquisas exaustivas apenas avaliam seus próprios resultados, outras partem da mera observação... Por isso devemos levar em conta a existência de diferentes níveis de evidência científica. É justamente sobre esses temas que vamos falar neste artigo.

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Qual é o nível de evidência científica e por que é tão importante?

É entendido como nível de evidência científica o grau de rigor científico que um determinado estudo tem ou possui, sendo os seus resultados mais ou menos fiáveis ​​e contrastados e as suas implicações analisadas de forma mais ou menos sistemática. Entre os elementos que permitem determiná-lo, podemos encontrar como os dados foram obtidos, se há risco de subjetividade ou má interpretação, se foram revisados sistematicamente os dados por meio de medidas estatísticas de confiabilidade, validade ou tamanho do efeito ou se diferentes estudos foram contrastados para chegar às conclusões finais.

É algo que nos permite agir com base nas evidências disponíveis até o momento, algo muito relevante na hora de tomar decisões. Um exemplo típico disso é o da medicina ou da psicologia: quando você tem que decidir qual o melhor tratamento para um paciente com características específicas, é importante escolher com base em alguns estudos ou outros, tendo em conta que os dados podem ser contraditório. Não escolher corretamente pode não produzir a melhoria que se busca ou não explorar ao máximo e da forma mais eficiente as possibilidades de melhoria, ou mesmo causar prejuízos. Dessa forma, conhecer o nível de evidência pode servir para estabelecer graus de recomendação de diferentes terapias e tratamentos.

Por exemplo, um estudo pode dizer que o sangramento (entendido como a extração do sangue que era usado na Idade Média como cura) para muitas doenças) é bom para tratar a peste negra, quando na realidade estaria fazendo com que as defesas do organismo diminuíssem. paciente. Mas se for contrastado com o uso de antibióticos, o profissional decide mais por esta última opção por ser mais eficaz.

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Dois conceitos a ter em conta

Para entender corretamente a relevância de cada um dos níveis de evidência científica, é É necessário conhecer antecipadamente alguns termos referentes ao tipo de estudos que estão sendo realizados. classificação. Entre eles, destacam-se os dois seguintes:

Revisão sistemática

Uma revisão sistemática é a coleta e análise conjunta de diferentes investigações relacionadas ao mesmo tema a ser estudado. Uma análise sistemática dos ensaios primários obtidos é realizada e os dados obtidos são avaliados e contrastados. É transparente e realiza uma revisão minuciosa do material fornecido, mas, no entanto, não é realizada uma análise estatística dos mesmos.

metanálise

Entende-se por metanálise aquele documento no qual se realiza uma revisão da pesquisa. realizado sobre um assunto específico, verificando e contrastando os dados refletidos pelos diferentes ensaios e realizando a análise estatística do tamanho do efeito. Pode ser entendida como uma revisão sistemática realizada com procedimentos quantitativos, de forma que para que os dados dele obtidos sejam objetivos, sistematizados, precisos e replicável. Tecnicamente, é o tipo de documento que costuma ter maior nível de evidência científica, se bem feito.

Diferentes classificações de níveis de evidência científica

Diferentes estudos e organizações (principalmente ligadas ao mundo da saúde) têm buscado criar uma hierarquia que organize as diferentes investigações com base no nível de evidência científico. De fato, existem muitas hierarquias diferentes, mas em linhas gerais são todos muito semelhantes e referem-se praticamente aos mesmos pontos.

Classificação NICE e SIGN

Em seguida, expomos uma das escalas mais conhecidas e utilizadas para avaliar os níveis de evidência científica, o do Instituto Nacional de Saúde e Evidência Clínica ou NICE. Em relação ao estudo relacionado à efetividade de uma terapia, o NICE utiliza os critérios e categorias já propostas pela Scottish Intercollegiate Guidelines Network ou SIGN. Especificamente, os seguintes níveis de evidência são propostos

1++

São estudos com o mais alto nível de evidência científica. São metanálise de maior qualidade, revisões sistemáticas de ensaios clínicos randomizados ou estudos conduzidos e ensaios clínicos randomizados. Com baixíssimo risco de viés.

1+

Este nível reúne as meta-análises, revisões sistemáticas ou ensaios clínicos que tenham características semelhantes às anteriores, mas sendo o controle realizado menos sistematizado e há um pouco mais de risco de erro.

1

Estamos falando de meta-análises, revisões sistemáticas ou ensaios clínicos com alto risco de viés.

2++

Este nível refere-se a revisões sistemáticas de altíssima qualidade, com estudos de coorte e/ou caso-controle, que têm baixíssimo risco de viés e apresentam alta probabilidade de estabelecer relações causais.

2+

Revisões sistemáticas e estudos de coorte ou caso-controle bem conduzidos com baixo risco de viés e com probabilidade moderada de estabelecer relações causais. Existe pelo menos um ensaio clínico ou estudo prospectivo controlado sem randomização.

2

Em geral, esse nível reúne estudos com alto risco de viés e com alta probabilidade de que os dados e as variáveis ​​analisadas não tenham relação causal.

3

Este nível refere-se aos estudos que não realizam uma análise. Eles geralmente são baseados na observação.. Relatos de caso seriam um bom exemplo disso, bem como estudos correlacionais ou de caso-controle.

4

Esses estudos não realizaram uma análise em si, mas sim Eles se limitam a coletar a opinião de especialistas na área sem realizar experimentos ou coletar dados empíricos.

OCEBM: Classificação Oxford de Níveis de Evidência Científica

Além da anterior, outra das classificações mais utilizadas é a de Oxford, sendo esta uma modificação baseada em outra gerada por Sackett. Esta classificação é especialmente útil porque integra níveis de evidência científica em diferentes aspectos, tanto no tratamento quanto no diagnóstico, prognóstico, epidemiologia e até mesmo estudos econômicos. Os níveis de evidência são, no entanto, virtualmente idênticos aos anteriores.

1a

Nesse nível de evidência encontramos revisões sistemáticas com homogeneidade, com estudos controlados e randomizados, verificáveis ​​e contrastáveis ​​em diferentes populações.

1B

Estudos de coorte controlados com alto nível de acompanhamento, que validam a qualidade com padrões de referência em aspectos como diagnóstico.

1C

São aqueles estudos que refletem a eficiência e eficácia com base na prática clínica, levando em consideração diferentes variáveis ​​e possuindo alta especificidade. No entanto, isso não foi verificado por meio de estudos de coorte.

2a

Nesse nível, observamos principalmente revisões sistemáticas com homogeneidade e geralmente incluindo ensaios controlados ou de coorte.

2b

Os estudos incluídos neste nível são geralmente de coorte, com seguimento incompleto e sem ensaios controlados de qualidade. Também estudos retrospectivos e estudos que se limitam a revisar as evidências disponíveis.

2C

Em geral, este nível refere-se a estudos ecológicos e investigações de resultados de saúde de diferentes elementos.

3º

Este nível inclui revisões sistemáticas de casos e controles com homogeneidade (ou seja, a literatura escolhida mantém níveis semelhantes de eficácia e não há grandes discrepâncias entre os efeitos e as características dos estudos usado).

3b

Este nível agrupa estudos individuais de caso e controle, nos quais é realizada uma análise objetiva com base em um padrão de referência, mas que não realizado em todos os sujeitos do estudo. Também estão incluídos aqueles realizados sem o referido padrão.

4

Este nível de evidência é um dos mais baixos, uma vez que não é realizada uma análise poderosa. Geralmente são estudos de caso, estudos de coorte e estudos de controle de caso de baixa qualidade.

5

O nível mais baixo de evidência científica é baseado apenas na opinião de especialistas sem haver uma avaliação ou um trabalho específico, sendo bastante fundamentado na teoria.