Pimavanserin (ยารักษาโรคจิต): ข้อบ่งใช้, การใช้งาน, และผลข้างเคียง

อาการทางจิตไม่ได้ปรากฏเฉพาะกับโรคจิตเช่น โรคจิตเภท หรือโรคประสาทหลอน นอกจากนี้ยังพบบ่อยในภาวะสมองเสื่อมบางชนิด เช่น โรคสมองเสื่อมพาร์กินสัน และ ภาวะสมองเสื่อมอัลไซเมอร์.

Pimavanserin เป็นยารักษาโรคจิตรุ่นที่สามที่ได้รับการอนุมัติในปี 2559 สำหรับการรักษาโรคจิตในโรคพาร์กินสัน. ผลกระทบอื่น ๆ ที่อาจต้องใช้ในการรักษาอาการเช่นความปั่นป่วนและกระวนกระวายใจยังคงได้รับการตรวจสอบ ภาวะซึมเศร้า ในโรคอัลไซเมอร์ เป็นต้น

ในบทความนี้ เราจะได้เรียนรู้เกี่ยวกับลักษณะเฉพาะ กลไกการออกฤทธิ์ การใช้งาน และผลที่ไม่พึงประสงค์ ตลอดจนผลการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการกับยาที่เพิ่งปรากฏขึ้นนี้

• บทความแนะนำ: “โรคจิตคืออะไร? สาเหตุ อาการ และการรักษา"

Pimavanserin: มันคืออะไรและมีไว้เพื่ออะไร?

Pimavanserin เป็นยารักษาโรคจิตล่าสุด โดยเฉพาะยารักษาโรคจิตผิดปกติ และถือเป็นรุ่นที่สาม. วางตลาดภายใต้ชื่อ Nuplazid และสังเคราะห์โดยห้องปฏิบัติการ Acadia Pharmaceuticals

เป็นยาที่เพิ่งค้นพบว่าสามารถบรรเทาอาการทางจิตในผู้ที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ได้โดยไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงตามปกติอื่นๆ ยารักษาโรคจิตเช่น เสี่ยงต่อการกำเริบ โรคหลอดเลือดสมอง หรือเสียชีวิต

อย่างไรก็ตาม ในขณะนี้ การใช้ยานี้ได้รับการอนุมัติให้รักษาโรคจิตที่ปรากฏในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมพาร์กินสันเท่านั้น

ในส่วนของโรคพาร์กินสันเป็นพยาธิสภาพที่สามารถจบลงด้วยการพัฒนาภาวะสมองเสื่อม (และในหลายกรณีก็เป็นเช่นนั้น) เรามักจะทราบสิ่งนี้ได้จากอาการทางการเคลื่อนไหว (การสั่น การแข็งเกร็ง...) แต่ในหลายกรณีของผู้ป่วยโรคพาร์กินสันก็มีอาการทางจิตที่โดดเด่นเช่นกัน เช่น อาการหลงผิด และ/หรือภาพหลอน

ประยุกต์ศึกษา

ผลของ Pimavanserin ในการรักษาอาการทางจิตในผู้ป่วยอัลไซเมอร์ได้รับการพิสูจน์ในการศึกษา. นอกจากนี้ การศึกษาอื่น (การทดลองทางคลินิก) ที่ดำเนินการกับ pimavanserin แสดงให้เห็นว่ายานี้เป็นอย่างไร มีประสิทธิภาพในการบรรเทาอาการทางจิตในผู้ที่มีภาวะสมองเสื่อมจากโรค พาร์กินสัน.

การอนุมัติจากองค์การอาหารและยา

การค้นพบครั้งล่าสุดนี้ทำให้ FDA (หน่วยงานรัฐบาลของสหรัฐอเมริกาที่รับผิดชอบด้าน กฎระเบียบของยาและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ) ได้อนุมัติ pimavanserin สำหรับข้อบ่งชี้ดังกล่าวในเดือนเมษายน 2016.

ควรสังเกตว่าการให้ยา pimavanserin ขึ้นอยู่กับผลการทดลองเดี่ยวที่ควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งกินเวลา 6 สัปดาห์และ โดยมีผู้ป่วยโรคพาร์กินสันเข้าร่วม 199 ราย โดยทั้งหมดมีอาการประสาทหลอนและ/หรืออาการหลงผิด (อาการ โรคจิต).

ข้อเท็จจริงที่เกี่ยวข้องอีกประการหนึ่งคือ ผู้ป่วยที่เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกกับ pimavanserin ไม่ได้ทำให้อาการของมอเตอร์หลักแย่ลง

การบำบัดด้วยนวัตกรรม

Pimavanserin ได้รับการขนานนามว่าเป็นการบำบัดที่ก้าวล้ำโดยองค์การอาหารและยา; ดังนั้นการอนุมัติให้เป็นการรักษาโรคจิตในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมพาร์กินสันจึงมีเหตุผล

การกำหนด "การบำบัดด้วยนวัตกรรม" ที่ได้รับจากองค์การอาหารและยานั้นมอบให้กับยาที่อ้างอิงจาก หลักฐานทางคลินิกเบื้องต้นสามารถปรับปรุงอาการของผู้ป่วยโรคร้ายแรงและในก โดดเด่น

กลไกการออกฤทธิ์

ในทางกลับกัน Pimavanserin มีกลไกการออกฤทธิ์ที่แตกต่างจากปกติในยารักษาโรคจิตแบบดั้งเดิม สิ่งที่ทำคือบล็อกตัวรับเส้นประสาท serotonergic ที่เรียกว่า THT2A หรือ 5HT2A

ตัวรับนี้เกี่ยวข้องกับกระบวนการความจำ การทำงานของการรับรู้ และการทำงานของสารอินทรีย์อื่นๆ เชื่อกันว่ามีบทบาทไกล่เกลี่ยในตัวพวกเขา

ลักษณะเฉพาะ

ดังที่เราได้เห็น pimavanserin เป็นยารักษาโรคจิตผิดปกติที่ได้รับการอนุมัติให้เป็นข้อบ่งชี้ รักษาอาการทางจิตที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อมของพาร์กินสัน (วางตลาดภายใต้ชื่อ "นูพลาซิด").

นอกจาก, การศึกษาเมื่อเร็วๆ นี้พบว่า pimavanserin สามารถบรรเทาอาการทางจิตในผู้ป่วยสมองเสื่อมประเภทอื่นๆ ได้, โรคสมองเสื่อมอัลไซเมอร์ แม้ว่าการวิจัยจะยังดำเนินอยู่และยังไม่มีข้อสรุปหรือข้อสรุปที่ชัดเจน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง สิ่งที่ pimavanserin จะทำคือลดความถี่และความรุนแรงของอาการทางจิตในภาวะสมองเสื่อม (โดยทั่วไปคืออาการประสาทหลอนและอาการหลงผิด)

ดังนั้น pimavanserin จึงอยู่ในระหว่างการพัฒนา (อยู่ระหว่างการตรวจสอบ) เกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการรักษาที่เป็นไปได้ กรณีของโรคจิต โรคจิตเภท ความปั่นป่วน และโรคซึมเศร้าที่สำคัญในผู้ป่วยสมองเสื่อมเนื่องจาก อัลไซเมอร์.

รูปแบบและใช้เวลา

Pimavanserin นำมารับประทานในรูปแบบ "ยาเม็ด" โดยทั่วไปตารางการบริหารคือวันละครั้ง สามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหาร ขอแนะนำให้รับประทานในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน เช่นเดียวกับยาอื่นๆ

แตกต่างจากยารักษาโรคจิตก่อนหน้า

ตามที่เราคาดการณ์ไว้กลไกการออกฤทธิ์ของ pimavanserin นั้นแตกต่างจากกลไกปกติใน ยารักษาโรคจิตซึ่งปิดกั้นตัวรับโดปามีน D2 ในสมอง (เป็นคู่อริ โดปามีน)

ในกรณีของ pimavanserin เป็นตัวเอกแบบผกผันและตัวต้านของตัวรับ 5-HT2A serotonin; มันมีความสัมพันธ์ผูกพันกับพวกเขาสูง

Pimavanserin เป็นยารักษาโรคจิตที่ได้รับการยอมรับและปลอดภัยพอสมควรซึ่งแสดงให้เห็นโดยการทดลองทางคลินิกต่างๆ ที่ดำเนินการก่อนที่จะมีการจำหน่ายในเชิงพาณิชย์

ผลเสีย

เกี่ยวกับผลข้างเคียง (AEs) ของ pimavanserin, การทดลองทางคลินิกดังกล่าวข้างต้นแสดงให้เห็นว่าสิ่งเหล่านี้มีความคล้ายคลึงกับเงื่อนไขของยาหลอกอย่างไร. โดยเฉพาะอย่างยิ่งพวกเขาคือ: สถานะสับสนและอาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย พบผลข้างเคียงเหล่านี้อย่างน้อย 5% ของผู้ป่วยในการทดลอง

คำเตือนที่สำคัญเกี่ยวกับการใช้ pimavanserin และสิ่งที่คุณควรรู้ก็คือ ยารักษาโรคจิตอาจเพิ่มอัตราการเสียชีวิตในผู้ป่วยสูงอายุ (สูงอายุ) ที่มีอาการทางจิตที่เกี่ยวข้องกับ ภาวะสมองเสื่อมของเขา เหล่านี้เป็นผลข้างเคียงที่ปรากฏในการทดลองทางคลินิก แต่อย่างอื่นก็เกี่ยวข้องเช่นกัน เช่น: คลื่นไส้และบวม (ที่มือ เท้า หรือข้อเท้า) เกี่ยวกับผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของ pimavanserin มีการพูดถึง: อาการประสาทหลอน, ผื่น, เดินลำบาก สับสน ลมพิษ แน่นคอ หายใจถี่ และบวมตามข้อ ภาษา.

สิ่งสำคัญคือต้องไปพบแพทย์ฉุกเฉินในกรณีที่มีผลข้างเคียงใด ๆ ที่กล่าวถึงล่าสุด

ข้อสรุป

Pimavanserin เป็นยาที่ค่อนข้างใหม่ซึ่งมีฤทธิ์ทางจิตเวชและได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในโรคสมองเสื่อมของพาร์กินสันในการรักษาโรคทางจิตที่เกี่ยวข้อง อย่างไรก็ตาม, เราต้องระวังเพราะแม้ว่าจะมีอยู่แล้วในตลาด pimavanserin ยังอยู่ภายใต้การตรวจสอบ.

ในทางกลับกัน ถึงแม้ว่าอาการที่เราทราบกันดีในผู้ป่วยพาร์กินสันคืออาการทางการเคลื่อนไหว (และทางความคิด ในกรณีของโรคอัลไซเมอร์) อาการทางจิตก็ปรากฏในโรคเหล่านี้และญาติด้วย ความถี่. นอกจากนี้ยังทำให้ผู้ป่วยเหล่านี้และคนรอบข้างรู้สึกไม่สบายอย่างมาก

อาการเหล่านี้รบกวนการทำงานประจำวันของผู้ป่วยเหล่านี้อย่างมาก นั่นคือเหตุผลที่ pimavanserin สามารถเป็นยาที่มีความหวังซึ่งช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตของคนเหล่านี้ ลดความเสื่อมโทรมทางอารมณ์และปรับปรุงสภาพจิตใจให้ดีขึ้น

การอ้างอิงบรรณานุกรม:

• Ballard, C., Banister, C., Khan, Z., Cummings, J., Demos, G., Coate, B., และคณะ (2018). Pimavanserin ทางเลือกที่เป็นไปได้ในการบรรเทาอาการโรคจิตจากภาวะสมองเสื่อม มีดหมอวิทยา, 17: 213-222.

• Kitten, A.K., Hallowell, S.A., Saklad, S.R., Evoy K.E. (2561). Pimavanserin: ยาใหม่ที่ได้รับการอนุมัติให้รักษาโรคพาร์คินสัน Innov Clin Neurosci, 15(1-2): 16-22.

• เมดไลน์พลัส. (2019). พิมาวรรณเสริญ.