Pimavanserin (Αντιψυχωσικό): Ενδείξεις, Χρήσεις και Παρενέργειες
Τα ψυχωτικά συμπτώματα εμφανίζονται όχι μόνο σε ψυχωτικές διαταραχές όπως π.χ σχιζοφρένεια ή παραληρηματική διαταραχή. Επίσης εμφανίζονται συχνά σε ορισμένες άνοιες, όπως π.χ άνοια Πάρκινσον και το άνοια Αλτσχάιμερ.
Το Pimavanserin είναι ένα αντιψυχωσικό τρίτης γενιάς που εγκρίθηκε το 2016 για τη θεραπεία ψυχώσεων στη νόσο του Πάρκινσον.. Άλλες επιδράσεις που μπορεί να έχει για τη θεραπεία συμπτωμάτων όπως η διέγερση και η ανησυχία εξακολουθούν να διερευνώνται. κατάθλιψη στο Αλτσχάιμερ, για παράδειγμα.
Σε αυτό το άρθρο θα μάθουμε για τα χαρακτηριστικά, τον μηχανισμό δράσης, τις χρήσεις και τις ανεπιθύμητες ενέργειες, καθώς και τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν με αυτό το φάρμακο που εμφανίστηκε πρόσφατα.
- Προτεινόμενο άρθρο: «Τι είναι η ψύχωση; Αιτίες, συμπτώματα και θεραπεία»
Pimavanserin: τι είναι και σε τι είναι αποτελεσματικό;
Το Pimavanserin είναι ένα πρόσφατο αντιψυχωσικό, συγκεκριμένα ένα άτυπο αντιψυχωσικό και θεωρείται τρίτης γενιάς.. Κυκλοφορεί στην αγορά με την ονομασία Nuplazid και συντίθεται από τα εργαστήρια της Acadia Pharmaceuticals.
Είναι ένα φάρμακο που ανακαλύφθηκε πρόσφατα και μπορεί να ανακουφίσει τα ψυχωτικά συμπτώματα σε άτομα με νόσο Αλτσχάιμερ χωρίς να προκαλέσει τις συνήθεις παρενέργειες άλλων αντιψυχωσικά, όπως κίνδυνοι υποτροπής, εγκεφαλικού ή θανάτου.
Ωστόσο, προς το παρόν, η χρήση του έχει εγκριθεί μόνο για τη θεραπεία ψυχώσεων που εμφανίζονται σε ασθενείς με άνοια Parkinson.
Από την πλευρά της, η νόσος του Πάρκινσον είναι μια παθολογία που μπορεί να καταλήξει να αναπτύξει άνοια (και αυτό συμβαίνει σε πολλές περιπτώσεις). Συνήθως το γνωρίζουμε από τα κινητικά του συμπτώματα (τρόμος, ακαμψία...), αλλά σε πολλές περιπτώσεις ασθενών με Πάρκινσον εμφανίζονται και αξιοσημείωτα ψυχωσικά συμπτώματα, όπως π.χ. αυταπάτες και/ή παραισθήσεις.
Εφαρμοσμένες σπουδές
Αυτή η επίδραση του Pimavanserin στη θεραπεία των ψυχωτικών συμπτωμάτων σε ασθενείς με Αλτσχάιμερ έχει αποδειχθεί σε μια μελέτη. Επιπλέον, μια άλλη μελέτη (μια κλινική δοκιμή) που διεξήχθη με pimavanserin έδειξε πώς ήταν επίσης αυτό το φάρμακο αποτελεσματικό στην ανακούφιση των ψυχωτικών συμπτωμάτων σε άτομα με άνοια που προκαλείται από τη νόσο Πάρκινσον.
Έγκριση FDA
Αυτό το τελευταίο εύρημα επέτρεψε στην FDA (κυβερνητική υπηρεσία των Ηνωμένων Πολιτειών που είναι αρμόδια για την ρύθμιση φαρμάκων και άλλων προϊόντων) ενέκρινε το pimavanserin για μια τέτοια ένδειξη, τον Απρίλιο 2016.
Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η έγκριση της πιμαβανσερίνης βασίστηκε στα αποτελέσματα μιας μεμονωμένης ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο δοκιμής, η οποία διήρκεσε 6 εβδομάδες και στην οποία συμμετείχαν 199 ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, όλοι τους με συμπτώματα παραισθήσεων ή/και αυταπάτες (συμπτώματα ψυχωτική).
Ένα άλλο σχετικό γεγονός είναι ότι οι ασθενείς που συμμετείχαν στην κλινική δοκιμή με pimavanserin δεν επιδείνωσαν τα πρωτογενή κινητικά τους συμπτώματα.
καινοτόμος θεραπεία
Η Pimavanserin Ονομάστηκε μια πρωτοποριακή θεραπεία από τον FDA; Έτσι, η έγκρισή του ως θεραπεία για ψυχώσεις σε ασθενείς με άνοια Parkinson ήταν λογική.
Ο χαρακτηρισμός της «καινοτόμου θεραπείας» που χορηγείται από τον FDA, απονέμεται σε εκείνα τα φάρμακα που, σύμφωνα με την προκαταρκτικά κλινικά στοιχεία, μπορούν να βελτιώσουν τα συμπτώματα ασθενών με σοβαρές ασθένειες, και σε α αξιοσημείωτος.
Μηχανισμός δράσης
Από την άλλη πλευρά, το Pimavanserin έχει διαφορετικό μηχανισμό δράσης από το συνηθισμένο στα κλασικά αντιψυχωσικά. Αυτό που κάνει είναι να μπλοκάρει έναν συγκεκριμένο σεροτονινεργικό υποδοχέα νεύρων, το λεγόμενο THT2A ή 5HT2A.
Αυτός ο υποδοχέας έχει συσχετιστεί με διαδικασίες μνήμης, γνωστικές λειτουργίες και άλλες οργανικές λειτουργίες. πιστεύεται ότι παίζει μεσολαβητικό ρόλο σε αυτά.
Χαρακτηριστικά
Όπως είδαμε, η πιμαβανσερίνη είναι ένα άτυπο αντιψυχωσικό που έχει εγκριθεί ως ένδειξη για θεραπεία ψυχωσικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με την άνοια Parkinson (διατίθεται στην αγορά με την ονομασία "Nuplazid").
Εκτός, μια πρόσφατη μελέτη διαπίστωσε επίσης ότι η πιμαβανσερίνη μπορεί να ανακουφίσει την ψύχωση σε ασθενείς με άλλους τύπους άνοιας, την άνοια Αλτσχάιμερ, αν και η έρευνα είναι ακόμη σε εξέλιξη και δεν μπορούν ακόμη να γίνουν οριστικές δηλώσεις ή οριστικά συμπεράσματα. Συγκεκριμένα, αυτό που θα έκανε η πιμαβανσερίνη είναι να μειώσει τη συχνότητα και την ένταση των ψυχωτικών συμπτωμάτων στην άνοια (γενικά παραισθήσεις και αυταπάτες).
Έτσι, η pimavanserin βρίσκεται επί του παρόντος υπό ανάπτυξη (υπό διερεύνηση) σε σχέση με την πιθανότητα θεραπείας περιπτώσεις ψύχωσης, σχιζοφρένειας, διέγερσης και μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής σε ασθενείς με άνοια λόγω Αλτσχάιμερ.
μορφή και παίρνει
Το Pimavanserin λαμβάνεται από το στόμα, σε μορφή "δισκίου". Γενικά, το πρόγραμμα χορήγησής του είναι μία φορά την ημέρα. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Συνιστάται να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε μέρα, όπως συμβαίνει με άλλα φάρμακα.
Διαφορετικά από τα προηγούμενα αντιψυχωσικά
Όπως έχουμε ήδη προβλέψει, ο μηχανισμός δράσης της πιμαβανσερίνης είναι διαφορετικός από τον συνηθισμένο μηχανισμό αντιψυχωσικά, τα οποία μπλοκάρουν τους υποδοχείς ντοπαμίνης D2 στον εγκέφαλο (είναι ανταγωνιστές ντοπαμινεργικό).
Στην περίπτωση της πιμαβανσερίνης, είναι ένας αντίστροφος αγωνιστής και ανταγωνιστής των υποδοχέων σεροτονίνης 5-HT2A. Έχει υψηλή δεσμευτική συγγένεια μαζί τους (ταιριάζει σχεδόν τέλεια).
Το Pimavanserin είναι ένα καλά ανεκτό και αρκετά ασφαλές αντιψυχωσικό., όπως αποδεικνύεται από διάφορες κλινικές δοκιμές, που πραγματοποιήθηκαν πριν από την εμπορευματοποίησή του.
Δυσμενείς επιδράσεις
Όσον αφορά τις ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) της πιμαβανσερίνης, Οι προαναφερθείσες κλινικές δοκιμές έδειξαν πώς αυτές ήταν παρόμοιες με αυτές της συνθήκης εικονικού φαρμάκου. Συγκεκριμένα, ήταν: μια κατάσταση σύγχυσης και ένα περιφερικό οίδημα. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες βρέθηκαν σε τουλάχιστον 5% των ασθενών στις δοκιμές.
Μια σημαντική προειδοποίηση σχετικά με τη χρήση της πιμαβανσερίνης, και που πρέπει να γνωρίζετε, είναι ότι, όπως όλα τα αντιψυχωσικό, μπορεί να αυξήσει τη θνησιμότητα σε ηλικιωμένους (ηλικιωμένους) ασθενείς με ψυχωτικά συμπτώματα που σχετίζονται με την άνοια του. Αυτές είναι οι παρενέργειες που εμφανίστηκαν σε κλινικές δοκιμές, αλλά σχετίζονται και άλλες, όπως: ναυτία και πρήξιμο (σε χέρια, πόδια ή αστραγάλους). Όσον αφορά τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες της πιμαβανσερίνης, γίνεται λόγος για: ψευδαισθήσεις, εξανθήματα, δυσκολία στο περπάτημα, σύγχυση, κνίδωση, σφίξιμο στο λαιμό, δύσπνοια και πρήξιμο του Γλώσσα.
Είναι σημαντικό να απευθυνθείτε σε γιατρό έκτακτης ανάγκης σε περίπτωση εμφάνισης οποιασδήποτε από τις τελευταίες αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες.
συμπεράσματα
Η πιμαβανσερίνη είναι ένα σχετικά πρόσφατο φάρμακο, με αντιψυχωσικές δράσεις και έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό στην άνοια του Πάρκινσον, για τη θεραπεία της σχετικής ψύχωσης. Ωστόσο, Πρέπει να είμαστε προσεκτικοί, γιατί παρόλο που κυκλοφορεί ήδη στην αγορά, το pimavanserin βρίσκεται ακόμα υπό έρευνα.
Από την άλλη πλευρά, αν και τα συμπτώματα που γνωρίζουμε περισσότερο σε ασθενείς με Πάρκινσον είναι κινητικά (και γνωστικά στην περίπτωση του Αλτσχάιμερ), τα ψυχωτικά συμπτώματα εμφανίζονται επίσης σε αυτές τις παθολογίες, αλλά και σε σχετικές συχνότητα. Επιπλέον, προκαλούν σημαντική ενόχληση σε αυτούς τους ασθενείς και στους ανθρώπους γύρω τους.
Αυτά είναι συμπτώματα που παρεμποδίζουν σημαντικά την καθημερινή λειτουργία αυτών των ασθενών. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο η πιμαβανσερίνη μπορεί να είναι ένα ελπιδοφόρο φάρμακο που βοηθά στη βελτίωση της ποιότητας ζωής αυτών των ανθρώπων, μειώνοντας τη συναισθηματική τους επιδείνωση και βελτιώνοντας την ψυχολογική τους ευεξία.
Βιβλιογραφικές αναφορές:
Ballard, C., Banister, C., Khan, Ζ., Cummings, J., Demos, G., Coate, Β., et αϊ. (2018). Pimavanserin, μια πιθανή εναλλακτική λύση για την ανακούφιση της ψύχωσης της άνοιας. The Lancet Neurology, 17: 213-222.
Kitten, A.K., Hallowell, S.A., Saklad, S.R., Evoy K.E. (2018). Pimavanserin: Ένα νέο φάρμακο που εγκρίθηκε για τη θεραπεία της ψύχωσης της νόσου του Πάρκινσον. Innov Clin Neurosci, 15(1-2): 16-22.
MedLinePlus. (2019). Πιμαβανσερίνη.