Lessebo-ilmiö: mitä se on ja miten se vaikuttaa tutkimukseen

Kliinisissä tutkimuksissa satunnaistetun kontrolliryhmän kanssa on tarkoituksenmukaista mitata, missä määrin Usko kokeellisen hoidon saamiseen vaikuttaa siihen, kuinka paljon parannusta on raportoitu vapaaehtoisia.

Plasebovaikutus on tutkimuksessa laajalti tunnettu, ja se voidaan määritellä osallistujien havaitsemaksi parantumiseksi, koska he uskovat saaneensa tehokkaan hoidon, vaikka niin ei ole.

Plasebovaikutus ei kuitenkaan ole ainoa, joka voi esiintyä tämäntyyppisissä kokeissa. Lessebo-ilmiö yhdessä nocebon kanssa ovat myös ehdotuksen tuote.. Seuraavaksi näemme, mikä on lessebo-ilmiö, sen lisäksi, että yhdistetään se kahteen muuhun.

• Aiheeseen liittyvä artikkeli: "15 tutkimustyyppiä (ja ominaisuuksia)"

Lessebo-ilmiö ja suhde tutkimukseen

Tieteessä, kun luodaan uusi kliininen interventio, oli se sitten lääke, uudentyyppinen terapia tai mikä tahansa uusi hoito, on ensinnäkin tarkistettava, toimiiko se todella. Tätä varten on tavallista suorittaa kliinisiä tutkimuksia, joihin osallistuu vapaaehtoisia, joilla on se lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, jonka uuden toimenpiteen uskotaan aiheuttavan parantaminen.

On kuitenkin normaalia, että näissä kokeissa on vähintään kaksi ryhmää: yksi kokeellinen ja yksi kontrolli. Kokeellinen ryhmä koostuu osallistujista, jotka saavat interventiota aikoo nähdä, mitä vaikutuksia tällä on terveytesi suhteen, onko tilanne parantunut tai huonontunut oireita. Toisaalta kontrolliryhmän osallistujille ei anneta terapeuttista hoitoa. Sekä kontrolli- että koeryhmän osallistujat eivät tiedä, kumpi ryhmä on koskettanut heitä.

Näiden kahden ryhmän muodostamisen tavoitteena on tietää missä määrin osallistujien parantuminen (ja myös huononeminen) johtuu intervention soveltamisesta.

Ajatuksena on, että jos parannus tapahtuu koeryhmässä eikä kontrollissa, paraneminen johtuu hoidosta. Jos molemmissa ryhmissä on jonkinlaista parannusta, se ei liity interventioon, vaan pikemminkin sen lääketieteellisen tai psykiatrisen tilan kulusta, jota on tarkoitus hoitaa. On todellakin lääketieteellisiä sairauksia ja mielenterveyshäiriöitä, jotka voivat yksinkertaisesti parantua ajan myötä.

Aloitetaan alusta: lumevaikutus

Toistaiseksi kaikki on järkevää, mutta varmasti tulee mieleen kysymys: Jos koeryhmä saa testattavan hoidon, mitä kontrolliryhmä saa? Vertailuryhmän vapaaehtoisten on saatava jotain, muuten he tietävät kuuluvansa siihen ryhmään, emmekä halua sitä. Tutkimuksessa halutaan varmistaa hoidon puhdas ja kova tehokkuus ja tätä varten tarvitsemme sitä, että ne, jotka saavat sen, eivät tiedä saavansa sitä, vaan osoittavat parannusta, jos se on Käteinen raha.

Tästä syystä kaikki kokeiluun osallistujat saavat jotain. Jos koeryhmälle annetaan kokeellinen hoito, kontrollille annetaan lumelääke. Plaseboaine tai -hoito on mikä tahansa interventio, jonka sitä käyttävät tietävät tai olettavat sen Sillä ei ole minkäänlaista vaikutusta, ei terapeuttista eikä haitallista. Esimerkiksi lääketutkimuksessa, jos koeryhmälle annetaan lääke, jonka uskotaan toimivan, valvoa, että sinulle annetaan jotain, joka näyttää lääkkeeltä, pillerin tai siirapin muodossa, mutta ilman vaikuttavaa ainetta jonkin verran.

Ja tässä meidän on puhuttava plasebovaikutuksesta. On oleellista, että tämä vaikutus otetaan huomioon tutkimuksessa, sillä se voi täysin kyseenalaistaa uuden toimenpiteen tehokkuuden. Plasebovaikutus ilmenee, kun kontrolliryhmä raportoi parantumisesta huolimatta siitä, ettei se ole saanut kokeellista hoitoa. Kontrolliryhmän muodostavat osallistujat odottavat saavansa hoidon kokeellinen, ja he uskovat, että sitä sovelletaan heihin, ja he havaitsevat parannuksen, joka ei ole muuta kuin ehdotusta.

On tärkeää ymmärtää, että osallistujille annetaan tietoinen suostumus ennen kokeeseen osallistumista. Se selittää, että testattavassa kokeellisessa hoidossa voi olla molemmat hyödyt ei-toivottuina terveysvaikutuksina ja että kokeen tavoitteena on selvittää mitkä ovat. Lisäksi heille kerrotaan, että he voivat saada tätä hoitoa tai heille voidaan antaa lumelääkettä. Huolimatta tämän tiedon tiedosta, ei ole outoa, että osallistujat haluavat kuulua kokeelliseen ryhmään ja uskovat, että ryhmä on koskettanut heitä ja tuntenut oletetun parannuksen.

Plasebon käyttö on normi satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa.. Plasebojen käytön taustalla oleva logiikka johtuu tarpeesta erottaa osallistujan havaitsema todellinen hyöty ja hyöty, joka on heidän halunsa parantaa. Mieli on erittäin voimakas ja pystyy pettämään meidät, peittämään oireet ja saamaan meidät uskomaan, että olemme parantuneet.

Huolimatta siitä, että lumelääkevaikutus on ollut tiedossa jo jonkin aikaa ja on tutkittu niin lääketieteellisesti, farmaseuttisesti, psykologisesti kuin psykiatriset laitokset ovat epäilleet tätä, kahden muun kokeellisessa yhteydessä esitetyn vaikutuksen olemassaolo on nostettu esille: nocebo-ilmiö ja lessebo vaikutus. Molemmat vaikutukset ovat erittäin tärkeitä, kuten sama lumelääkevaikutus, ja itse asiassa voivat vääristää kokeen tulosten tulkintaa.

• Saatat olla kiinnostunut: "Mikä on lumevaikutus ja miten se toimii?"

Nocebo-efekti

Ennen kuin puhumme syvällisemmin lessebo-efektistä, on kätevää ymmärtää lyhyesti, mitä nocebo-efekti. "Nocebo" tulee latinasta, mikä tarkoittaa "minun täytyy tehdä vahinkoa", toisin kuin termi "plasebo", joka on "minun täytyy nauttia". Tietoa nocebo-ilmiöstä pidetään varsin paljastavana sen soveltamisesta ja tulkita kaiken, mikä liittyy lumelääkkeeseen (tehoton interventio) ja sen homonyymiseen vaikutukseen jopa se, jolla ei pitäisi olla vaikutusta, voi aiheuttaa vahinkoa.

Kuten olemme jo kommentoineet, plasebovaikutus on pohjimmiltaan parannus, jonka havaitsemme vertailuryhmän osallistujat huolimatta siitä, että heille ei ole annettu mitään tiedossa olevaa mitään vaikutusta. Nocebo-ilmiö olisi päinvastainen: se on terveydentilan oireiden tai merkkien pahenemista johtuen siitä, että toimenpiteen ei-toivottuja vaikutuksia tiedetään tai ei.

Kokeilussa on aina tietoinen suostumus ja, kuten olemme aiemmin kommentoineet, siinä on selitetty, että interventiolla voi olla myönteisiä ja kielteisiä vaikutuksia. Jos plasebovaikutus on uskoa, että interventio vastaanotetaan ja positiiviset vaikutukset koetaan, tapauksessa nocebo uskoo myös, että tämä interventio otetaan vastaan, mutta sen vaikutukset näkyvät haitallisia. Osallistujalla on pessimistisiä odotuksia, jotka saavat hänet uskomaan, että hoito on hänelle haitallista.

Mikä on ominaista lessebo-efektille?

Pitkään tutkimuksessa tarkasteltiin vain kontrolliryhmän ehdotuksia ja odotuksia, niin positiivisia kuin negatiivisiakin. Sen logiikan mukaan, että koeryhmässä täytyy väistämättä tapahtua jotain, sekä terapeuttista vaikutusta että haittavaikutuksia, ehdotuksen vaikutuksia ei seurattu samassa ryhmässä. Onneksi, vaikkakin suhteellisen hiljattain, siihen on alettu kiinnittää enemmän huomiota pessimistiset odotukset koeryhmässä voivat mitätöidä hoidon todelliset terapeuttiset vaikutukset väliintuloa.

Jos lumelääke on havaittu parannus kontrolliryhmässä ja nocebo paheneminen, lessebo-vaikutus on käsitys pienemmästä parantumisesta, vaikutusten kumoamisesta tai pahenemisesta koeryhmässä. Toisin sanoen koeryhmän osallistujat, jotka saavat hoitoa, uskovat, että heille on annettu tai joko lumelääkettä tai kärsivät hoidon haittavaikutuksista uskoen, että heidän tilansa on pahentunut.

Tämä se voi johtua useista syistä. Voi olla, että osallistujilla on pessimistinen näkemys vaikutuksista, kuten tapahtuisi nocebo-ilmiön kanssa kokeellisesta hoidosta, ajatellen, että he kärsivät todennäköisemmin sen ei-toivotuista vaikutuksista ennen terapeuttinen. Toinen asia, joka on nähty, on se, että harvat osallistujat eivät ymmärrä sitä tietoisen suostumuksen lukemisesta huolimatta ja ajattelevat, että "plasebo" on synonyymi sanalle "haitallinen". He ajattelevat, että kokeellinen hoito on hyödyllistä ja että valvonta on välttämättä huono.

tieteellisiä seurauksia

Siitä tulee selväksi sekä lume- että nocebo-vaikutukset vaikuttavat tutkimukseen, jos niitä ei oteta huomioon, mutta lessebon vaikutukset ovat vielä pahempia. Kuten olemme kommentoineet, voi olla, että osallistuja saa tehokasta hoitoa ajatella, että se joko ei ole tai että se on lumelääke, ja itsesuggestio ajatella, että se ei paranna tai jopa pahenee.

Hävittää jotain, mikä objektiivisesti katsottuna toimii, mutta jonka vapaaehtoiset ilmoittavat haitalliseksi heidän vuoksi pessimistiset odotukset eivät tarkoita vain toimivan hoidon hylkäämistä, vaan myös resurssien menetystä taloudellinen ja aika. Olipa kyseessä lääke, uusi psykologinen terapia tai mikä tahansa muu hoitomuoto, sen suunnittelu ja sovellus merkitsee Monien ponnistelujen mobilisointi ja se, että se hylätään kokeellisten osallistujien harhaanjohtamisen vuoksi, on totta virhe.

Tästä syystä uusien tutkimusten perusteella keskityttiin lessebo-ilmiön tutkimiseen tulee ottaa huomioon, kuinka luotettava osallistuja on, siinä mielessä, millaisia ​​odotuksia sinulla on kokeesta ja esittääkö se epärealistista ajattelutapaa. Olitpa taipuvainen pessimismiin tai optimismiin, sinun on tiedettävä tämä ajattelumalli. ajatellut, ja selvittää, missä määrin kyseinen osallistuja ei aio vääristää tuloksia koe.

Bibliografiset viittaukset:

• Mestari, T. TO. (2020) Nocebo- ja lessebo-efektit. International Review of Neurobiology 153, 121-146.
• Mestari, T. A., Shah, P., Marras, C., Tomlinson, G., & Lang, A. JA. (2014). Toiset lumelääkkeen kasvot: Lessebo-vaikutus Parkinsonin taudissa: meta-analyysit. Neurology, 82(16), 1402–1409. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000000340