Kettős vak vizsgálat: ennek a kialakításnak a jellemzői és előnyei

A kettős vak vizsgálat egy kísérleti módszer, amelyet a pártatlanság garantálására és a résztvevők és maguk a kutatók elfogultságából eredő hibák elkerülésére használnak.

Bár a „klasszikus” vizsgálatok kontrollcsoporttal és kísérleti csoportmunkával, nem olyan biztonságosak, mint a kettős vak, amelyben még maguk a kutatók sem tudják, kinek adják a kísérleti kezelést.

Az alábbiakban részletesen látni fogjuk, hogyan működnek az ilyen típusú vizsgálatok, amellett, hogy áttekintjük a placebo-hatás fogalmát, a kutatásban betöltött jelentőségét és az ellenőrzés módját.

• Kapcsolódó cikk: "A kutatás 15 típusa (és jellemzői)"

Mi az a kettős vak vizsgálat?

A kettős vak vizsgálatok azok egyfajta tudományos kutatás, amellyel megakadályozzák, hogy a kutatási eredményeket a placebo-hatás befolyásolja, amelyet a kutatás résztvevői okoztak, és a megfigyelői hatást, amelyet maguk a kutatók okoztak. Az ilyen típusú tanulmányok nagyon fontosak számos kutatási területen, különösen az egészségtudományokban és a társadalomtudományokban.

A kettős vak vizsgálatok fő szempontja, hogy mind a résztvevők, mind a vizsgálók Először nem tudják, kik azok az alanyok, akik a kísérleti csoport részei, és mely alanyok tartoznak a kontrollcsoportba.

Így a kutatók nem tudják, hogy mely résztvevők részesülnek a kezelésben vagy állapotban tudni akarják, milyen hatásai vannak, és azt sem tudják, hogy mely résztvevők kapnak hatástalan állapotot (placebo).

vak tanulmányok

A tudományos kutatásban a vaktanulmányok nagyon fontos eszközök, amelyek lehetővé teszik kerülje el a résztvevők által a kapott kísérleti kezeléssel kapcsolatos torzításokat. Fontos, hogy megértsük az ilyen típusú vizsgálatokat, mielőtt a kettős vak vizsgálatok részleteibe bocsátkoznánk, és ezért hosszasan beszéljünk arról, milyenek a vakvizsgálatok.

Hogy jobban megértsük, hogyan működnek a vaktanulmányok, bemutatunk egy hipotetikus esetet a gyógyszerészeti kutatás, amelyben egy gyógyszer hatékonyságát szeretné ellenőrizni, konkrétan a antidepresszáns. Nem tudjuk, hogy ennek a gyógyszernek milyen pozitív és negatív hatásai vannak az egészségre, de az várható, hogy javítja a depresszióban szenvedők hangulatát.

100 depressziós önkéntest vontak be a vizsgálatba. Mivel szeretnénk tudni ennek a gyógyszernek a valódi hatékonyságát, ezt a 100 résztvevőt két csoportra osztjuk, egyenként 50 fővel. Az egyik a kísérleti csoport lesz, amely megkapja az antidepresszánst, míg a másik a kontrollcsoport, amely tablettát kap. megjelenésében megegyezik az antidepresszánssal, de valójában egy placebo, azaz olyan anyag, amely semmilyen hatással nem rendelkezik a Egészség.

Az ok, amiért a résztvevők fele nem kap antidepresszánst, alapvetően az, hogy megakadályozzák, hogy a placebohatás torzítsa a kutatási eredményeket. A placebo hatás akkor lép fel, amikor egy személy, Öntudatlanul javulást észlel, mert azt mondták Önnek, hogy a kapott kezelésnek terápiás ereje van. Lehet, hogy egyáltalán nem gyógyul meg, de mivel az ember ezt akarja, olyan javulásokat kezd észrevenni, amelyek nem valósak.

Egy kontrollcsoport és egy kísérleti csoport létrehozásával könnyebben megtudható, hogy a valós gyógyszerhatások milyen mértékben, illetve konkrétan milyen mértékben. A kísérleti csoportban észlelt, a kontrollcsoportban nem észlelt javulás a kísérleti gyógyszer terápiás erejének tulajdonítható. A vakvizsgálatokban egyetlen résztvevő sem tudja, hogy a gyógyszert vagy a placebót kapta-e, tehát van kevesebb lehetőség a fiktív fejlesztésekre, ez a fő előnye ennek a típusnak tanulmány.

Az ilyen típusú tanulmányokkal az a probléma a kutatók tudják, hogy mely résztvevők részesülnek valódi kezelésben, és kik placebo-kezelésben. Ez nyilvánvalónak és szükségesnek tűnhet, de egyben elfogultság forrása is. Előfordulhat, hogy a kutatók úgy vélik, jelentős javulást látnak a kísérleti csoportban, amelyek a valóságban nem léteznek (megfigyelői hatás).

Ezenkívül előfordulhat, hogy a résztvevők véletlenszerű besorolásakor, és amikor egyesek a kontrollcsoportba, mások a kísérleti csoportba kerültek, maguk a résztvevők A kutatók tudatosan választanak bizonyos betegek felvételét, mert úgy vélik, hogy jó eséllyel javulhatnak a kezeléssel kísérleti. Ez nem teljesen etikus, mivel ez "felfújná" az eredményeket.

• Érdekelheti: "Az 5 leggyakoribb tanulmányi módszer a pszichológiában"

További kettős vak vizsgálatok

Szerencsére, a vak vizsgálatok korlátainak leküzdésére vannak kettős vak vizsgálatok. A placebo-hatásnak tulajdonított torzítás és a megfigyelői hatásnak tulajdonított torzítás elkerülése érdekében, Sem a résztvevők, sem a kutatók nem tudják, hogy ki van a kontrollcsoportban és ki a kontrollcsoportban. kísérleti. Mivel a kutatók nem tudják, hogy mely résztvevők részesülnek a kísérleti kezelésben, addig nem tudnak javulást tulajdonítani annak, amíg nem elemezték statisztikailag az adatokat.

A kutatók túlnyomó többsége profi, ehhez nem fér kétség. Azonban, mindig fennáll annak a lehetősége, hogy a vizsgáló tudtukon kívül figyelmezteti a résztvevőt az általa kapott kezelésre, amivel rájön, hogy melyik csoporthoz tartozik. Akár előnyben részesítheti is, ha olyan betegeknek ad kezelést, akikről úgy gondolja, hogy jobban reagálnak, ahogyan azt már megbeszéltük.

Mivel sem a kísérletezők, sem a résztvevők nem tudják, ki kapja a kezelést, a lehető legmagasabb szintű tudományos szigor érhető el. Az egyetlenek, akik tudják, hogy kik tartoznak az egyes csoportokhoz, azok a harmadik felek, akik kialakítottak egy rendszert olyan kódolás, amely alapján minden résztvevő részesülhet kezelésben vagy sem, anélkül, hogy a kísérletezők tudnák, miről is van szó adva. A kutatók akkor tudják meg, hogy kinek adták a kezelést, amikor az adatok tanulmányozása során felfedik számukra az egyes résztvevők kódjait.

Visszatérve a gyógyszerészeti tanulmány esetére, ebben az esetben kapnánk egy tablettát, amely az igazi gyógyszer lenne, és egy másik tablettát, amely a placebo lenne, megjelenésében azonos. Minden résztvevő kapott volna egy speciális kódot, olyan kódokat, amelyeket a kutatók tudnának, de nem tudják, mit jelentenek, csak azt tudták volna, hogy például a 001-es résztvevő oda kell adni neki a 001-es számú dobozban talált tablettát, és így tovább a kísérletben részt vevő 100 alanyal, feltételezve, hogy 50 kap kezelést, 50 pedig placebo.

Miután minden résztvevő megkapta a tablettákat, a kísérletben meghatározott idő letelhet. A kísérlet befejezése és az egyes betegek adatainak összegyűjtése után, aki beszámol az észlelt változásokról, fiziológiai állapotáról és egyéb mérésekről, Ezeket az adatokat statisztikailag elemzik.. A kódrendszert megalkotók ebben az időben tájékoztatják a kísérletezőket, hogy ki részesült kezelésben és ki nem. Ily módon empirikus bizonyítékokat lehet szerezni arra vonatkozóan, hogy a kezelés működik-e vagy sem.

Bibliográfiai hivatkozások:

• Hrobjartsson, A; Emanuelsson, F; Skou Thomsen, AS; Hilden, J; Broson, S (2014). A klinikai vizsgálatok során a betegek elvakításának hiánya miatti torzítás. A betegeket vak és nem vak alvizsgálatokba randomizáló vizsgálatok szisztematikus áttekintése. International Journal of Epidemiology. 43 (4): 1272–83. doi: 10.1093/ije/dyu115. PMC 4258786. PMID 24881045
• Bello, S.; Moustgaard, H.; Hrobjartsson, A. (2014). "300 randomizált klinikai vizsgálati publikációban ritkán és hiányosan számoltak be a vakság feloldásának kockázatáról." Journal of Clinical Epidemiology. 67 (10): 1059–1069. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. PMID 24973822