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レセボ効果:それが何であり、研究にどのように影響するか

無作為化された対照群を用いた臨床試験では、 実験的な治療を受けたという信念は、患者によって報告される改善の程度に影響を与えます。 ボランティア。

プラセボ効果は研究で広く知られています。これは、効果的な治療を受けていないにもかかわらず、効果的な治療を受けたと信じている参加者によって認識される改善として定義できます.

ただし、このタイプの試験で発生する可能性があるのはプラセボ効果だけではありません。 レッセボ効果は、ノセボとともに、提案の産物でもあります。. 次に、レッセボ効果と他の 2 つの効果との関係について見ていきます。

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レセボ効果と研究との関係

科学では、薬物、新しいタイプの治療法、または新しい治療法など、新しい臨床的介入が作成された場合、まず第一に、それが本当に機能するかどうかを確認する必要があります. このため、臨床試験が実施されるのが一般的です。 新しい介入が有効であると考えられている医学的または精神医学的状態にあるボランティア 改善。

ただし、新しい介入の治療能力を正しく検出するために、これらの試験では、少なくとも、 2 つのグループ: 1 つの実験と 1 つのコントロール. 実験グループは、介入を受ける参加者で構成されます。 これがあなたの健康にどのような影響を与えるか、改善または悪化があるかどうかを確認する意図 症状。 一方、対照群の参加者は治療を受けません。 コントロール グループの参加者と実験グループの参加者の両方が、どちらのグループが自分に触れたかを知りません。

この 2 つのグループを形成する目的は、 参加者の改善(および悪化)が介入の適用にどの程度起因するか.

対照群ではなく実験群に改善がある場合、その改善は治療に起因するという考えです。 両方のグループに何らかのタイプの改善が見られる場合、それは介入に関連するものではなく、治療が意図されている医学的または精神医学的状態の経過に起因するものです. 確かに、時間の経過とともに単純に改善する医学的疾患や精​​神障害があります。

最初に始めましょう: プラセボ効果

これまでのところすべてが理にかなっていますが、確かに疑問が頭に浮かびます。 実験群が試験対象の治療を受けた場合、対照群は何を受けますか? コントロール グループのボランティアは、何かを受け取る必要があります。そうしないと、自分がそのグループに属していることを認識してしまい、それが望ましくないものであることがわかります。 研究で求められるのは、治療の純粋でハードな有効性を検証することであり、そのために それを受け取っている人は、それを受け取っていることを知るのではなく、受け取っている場合は改善を示す必要があります。 現金。

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このため、実験のすべての参加者は何かを受け取ります。 実験群に実験的処置が与えられた場合、対照群にはプラセボが与えられます。 プラセボ物質または治療とは、それを適用する人が知っている、または想定している介入です。 治療効果も有害性もありません。. たとえば、製薬研究で、実験グループに効果があると信じられている薬を与えた場合、 コントロール 錠剤またはシロップの形で、薬のように見えるものを与えられますが、有効成分は含まれていません いくつかの。

ここで、プラシーボ効果について話さなければなりません。 この効果は、新しい介入の有効性に完全に疑問を投げかける可能性があるため、研究で考慮に入れることが不可欠です. プラセボ効果は、実験的治療を受けていないにもかかわらず、対照群が改善を報告した場合に発生します. 対照群を形成する参加者は、治療を受けたという期待を持っています 実験的であり、提案にすぎない改善を認識して、それが適用されていると信じています。

実験に参加する前に、参加者にはインフォームド コンセントが与えられていることを理解することが重要です。 テストされている実験的治療には両方がある可能性があることを説明しています 望ましくない健康への影響としての利点、および実験の目的は、どれがどれかを見つけることです。 それは。 さらに、彼らはこの治療を受けるか、プラセボを投与されるかもしれないと言われます. この情報を知っているにもかかわらず、参加者が実験グループの一員になりたいと思って、そのグループに触れられ、改善されたと思われるものを感じたと信じるのは不思議ではありません.

ランダム化比較試験では、プラセボの使用が標準です。. プラセボの適用の背後にある論理は、参加者が観察した実際の利益と、改善したいという願望の産物である利益とを区別する必要性に由来します. 心は非常に強力で、私たちを欺き、症状を隠蔽し、私たちが改善したと信じ込ませることができます.

プラシーボ効果は、かなり長い間、医学、製薬、心理学、心理学の両方で研究されてきたという事実にもかかわらず、 精神医学機関はこれに疑問を持っていましたが、実験的な文脈で与えられた他の2つの効果の存在が提起されました: ノセボ効果と レセボ効果。 どちらの効果も、同じプラセボ効果のように非常に重要であり、実際、実験結果の解釈にバイアスがかかる可能性があります。

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ノーシーボ効果

レセボ効果について詳しく説明する前に、簡単に理解しておくと便利です。 ノーシーボ効果. 「Nocebo」はラテン語に由来し、「私は害を及ぼさなければならない」を意味し、「私は喜ばなければならない」という用語「プラセボ」とは対照的です. ノセボ効果の知識は、それがどのように適用されるべきかについて非常に明らかになると考えられています。 プラセボ (効果のない介入) とその同名の効果に関連するすべてを解釈します。 効果がないはずのものでさえ、害を及ぼす可能性があります.

すでにコメントしたように、プラセボ効果とは、基本的に、患者が知覚する改善です。 既知のものは何も投与されていないという事実にもかかわらず、コントロールグループの参加者 任意の効果。 ノシーボ効果はその逆です。それは、介入の望ましくない影響を意識しているかどうかにかかわらず、予想されることによる健康状態の症状または徴候の悪化です。

実験では常にインフォームドコンセントがあり、以前にコメントしたように、その中には 介入にはプラスの効果とマイナスの効果があることが説明されています. プラセボ効果が、介入を受けてプラスの効果が経験されたと信じることである場合、 noceboも、この介入は受けているが、その効果は現れていると信じています 不利。 参加者は悲観的な期待を抱いており、治療が自分にとって有害で​​あると信じ込ませています。

レセボ効果の特徴は?

長い間、研究は対照群の提案と期待を肯定的および否定的に監視することだけに関心がありました. 治療効果と副作用の両方で、実験グループで何かが必然的に起こらなければならないという論理の下で、暗示の効果は同じグループで監視されませんでした. 幸いなことに、比較的最近ではありますが、より多くの注意が払われ始めています。 実験グループの悲観的な期待は、実際の治療効果を無効にする可能性があります 介入。

プラセボが対照群の知覚された改善であり、ノセボが悪化である場合、レッセボ効果 実験グループにおける改善の減少、効果のキャンセル、または悪化の認識です。. つまり、治療を受けている実験グループの参加者は、彼らが与えられた、または治療を受けたと信じています。 プラセボであるか、または治療の副作用に苦しんでおり、自分の状態が悪化していると信じています。 悪化した。

これ それは複数の原因による可能性があります. ノセボ効果の場合と同様に、参加者は効果に対して悲観的な見方をしている可能性があります。 実験的治療の前に、その望ましくない影響を受ける可能性が高いと考えています。 治療的な。 また、インフォームド・コンセントを読んでも理解できず、「プラセボ」=「有害」と同義と考える参加者も少なくない。 彼らは、実験的治療は有益であり、制御は必然的に悪いと考えています。

科学的な意味

それが明らかになる プラセボ効果とノセボ効果の両方が考慮されない場合、研究に影響を与えますが、レッセボの効果はさらに悪いです. 私たちがコメントしたように、効果的な治療を受けている参加者は そうではないか、プラセボであると考え、改善していないと考える自己暗示。 悪化します。

客観的に言えば機能しているが、ボランティアが自分のせいで有害であると報告している何かを捨てること。 悲観的な期待は、有効な治療法を放棄することを意味するだけでなく、リソースの損失を意味します 経済と時間。 それが薬物であろうと、新しい心理療法であろうと、その他の種類の治療であろうと、その設計と適用は、 多くの努力の総動員であり、実験参加者の偏見のために破棄されていることは事実です 間違い。

このため、レッセボ効果の研究に焦点を当てた新しい研究に基づいて、 参加者がどれほど信頼できるかを考慮する必要があります、実験についてどのような期待を持っているか、非現実的な考え方を示しているかどうかという意味で。 あなたが悲観的であろうと楽観的であろうと、この思考パターンを知る必要があります。 その参加者がどの程度バイアスをかけないかを調べます。 実験。

参考文献:

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  • マスター、T. A.、シャー、P.、マラス、C.、トムリンソン、G.、およびラング、A. と。 (2014). プラセボのもう 1 つの側面: パーキンソン病におけるレッセボ効果: メタ分析。 神経学、82(16)、1402–1409。 https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000000340

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