პიმავანსერინი (ანტიფსიქოზური): ჩვენებები, გამოყენება და გვერდითი მოვლენები

ფსიქოზური სიმპტომები ვლინდება არა მხოლოდ ფსიქოზურ აშლილობებში, როგორიცაა შიზოფრენია ან ბოდვითი აშლილობა. ისინი ასევე ხშირად ჩნდებიან ზოგიერთ დემენციაში, მაგ პარკინსონის დემენცია და ალცჰეიმერის დემენცია.

პიმავანსერინი არის მესამე თაობის ანტიფსიქოზური საშუალება, რომელიც დამტკიცდა 2016 წელს პარკინსონის ფსიქოზის სამკურნალოდ.. სხვა ეფექტები, რომლებიც მას შეიძლება ჰქონდეს ისეთი სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა აგზნება და მოუსვენრობა, ჯერ კიდევ გამოკვლეულია. დეპრესია მაგალითად, ალცჰეიმერის დროს.

ამ სტატიაში გავეცნობით მის მახასიათებლებს, მოქმედების მექანიზმს, გამოყენებას და გვერდითი ეფექტებს, ასევე ამ ბოლო დროს გამოჩენილ პრეპარატთან ჩატარებული კლინიკური კვლევების შედეგებს.

• რეკომენდებული სტატია: „რა არის ფსიქოზი? მიზეზები, სიმპტომები და მკურნალობა"

პიმავანსერინი: რა არის და რისთვის არის ეფექტური?

პიმავანსერინი არის ბოლოდროინდელი ანტიფსიქოზური საშუალება, კონკრეტულად ატიპიური ანტიფსიქოზური საშუალება და განიხილება მესამე თაობის.. ის ბაზარზე იყიდება Nuplazid-ის სახელით და სინთეზირებულია Acadia Pharmaceuticals ლაბორატორიების მიერ.

ეს არის პრეპარატი, რომელიც ახლახან აღმოაჩინეს, რომელსაც შეუძლია ალცჰეიმერის დაავადების მქონე ადამიანებში ფსიქოზური სიმპტომების შემსუბუქება სხვა გვერდითი ეფექტების გამოწვევის გარეშე. ანტიფსიქოტიკა, როგორიცაა რეციდივის, ინსულტის ან სიკვდილის რისკი.

თუმცა, ამ დროისთვის მისი გამოყენება დამტკიცებულია მხოლოდ პარკინსონის დემენციის მქონე პაციენტებში გამოვლენილი ფსიქოზების სამკურნალოდ.

თავის მხრივ, პარკინსონის დაავადება არის პათოლოგია, რომელიც შეიძლება დასრულდეს დემენციის განვითარებით (და ეს ასეა ხშირ შემთხვევაში); ეს ჩვენ ჩვეულებრივ ვიცით მისი მოტორული სიმპტომებით (ტრემორი, სიმტკიცე...), მაგრამ პარკინსონით დაავადებულთა ხშირ შემთხვევაში ვლინდება ასევე შესამჩნევი ფსიქოზური სიმპტომები, როგორიცაა მაგ. ბოდვები და/ან ჰალუცინაციები.

გამოყენებითი კვლევები

პიმავანსერინის ეს ეფექტი ალცჰეიმერის დაავადების მქონე პაციენტებში ფსიქოზური სიმპტომების სამკურნალოდ გამოვლინდა კვლევაში.. გარდა ამისა, კიდევ ერთმა კვლევამ (კლინიკური კვლევა), რომელიც ჩატარდა პიმავანსერინთან ერთად, აჩვენა, როგორ იყო ეს პრეპარატი ასევე ეფექტურია ამ დაავადებით გამოწვეული დემენციის მქონე ადამიანებში ფსიქოზური სიმპტომების შესამსუბუქებლად პარკინსონი.

FDA დამტკიცება

ამ უკანასკნელმა დასკვნამ საშუალება მისცა FDA-ს (ამერიკის შეერთებული შტატების სამთავრობო სააგენტო პასუხისმგებელი მედიკამენტებისა და სხვა პროდუქტების რეგულირება) ასეთი აღნიშვნისთვის დამტკიცებული პიმავანსერინი აპრილში 2016.

უნდა აღინიშნოს, რომ პიმავანსერინის ავტორიზაცია ეფუძნებოდა პლაცებოზე კონტროლირებადი კვლევის შედეგებს, რომელიც გაგრძელდა 6 კვირა და რომელშიც მონაწილეობა მიიღო პარკინსონის დაავადების მქონე 199 პაციენტმა, ყველა მათგანი ჰალუცინაციების ან/და ბოდვის სიმპტომებით (სიმპტომები ფსიქოზური).

კიდევ ერთი აქტუალური ფაქტია ის, რომ პაციენტებს, რომლებიც მონაწილეობდნენ პიმავანსერინის კლინიკურ კვლევაში, არ გაუარესებულან პირველადი მოტორული სიმპტომები.

ინოვაციური თერაპია

Pimavanserin დაასახელა გარღვევა თერაპიის მიერ FDA; ამრიგად, პარკინსონის დემენციის მქონე პაციენტებში ფსიქოზების სამკურნალოდ მისი დამტკიცება ლოგიკური იყო.

FDA-ს მიერ მინიჭებული "ინოვაციური თერაპიის" აღნიშვნა ენიჭება იმ წამლებს, რომლებიც, შესაბამისად წინასწარი კლინიკური მონაცემებით, მათ შეუძლიათ გააუმჯობესონ სერიოზული დაავადებების მქონე პაციენტების სიმპტომები და ა აღსანიშნავია.

მოქმედების მექანიზმი

მეორე მხრივ, პიმავანსერინს აქვს მოქმედების განსხვავებული მექანიზმი, ვიდრე ჩვეულებრივ კლასიკურ ანტიფსიქოტიკებში; ის ბლოკავს სპეციფიკურ სეროტონერგულ ნერვულ რეცეპტორს, ე.წ. THT2A ან 5HT2A.

ეს რეცეპტორი დაკავშირებულია მეხსიერების პროცესებთან, კოგნიტურ ფუნქციებთან და სხვა ორგანულ ფუნქციებთან; ითვლება, რომ ის მათში შუამავლის როლს თამაშობს.

მახასიათებლები

როგორც ვნახეთ, პიმავანსერინი არის ატიპიური ანტიფსიქოზური საშუალება, რომელიც დამტკიცებულია, როგორც ჩვენება. პარკინსონის დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზური სიმპტომების მკურნალობა (მარკეტში სახელწოდებით "ნუპლაზიდი").

გარდა ამისა, ბოლოდროინდელმა კვლევამ ასევე დაადგინა, რომ პიმავანსერინს შეუძლია ფსიქოზის შემსუბუქება სხვა ტიპის დემენციის მქონე პაციენტებში., ალცჰეიმერის დემენცია, თუმცა კვლევა ჯერ კიდევ მიმდინარეობს და საბოლოო განცხადებები ან საბოლოო დასკვნების გაკეთება ჯერ არ არის შესაძლებელი. კონკრეტულად, რასაც პიმავანსერინი გააკეთებს არის დემენციის დროს ფსიქოზური სიმპტომების სიხშირისა და ინტენსივობის შემცირება (ზოგადად ჰალუცინაციები და ბოდვები).

ამრიგად, პიმავანსერინი ამჟამად შემუშავების პროცესშია (გამოკვლევის პროცესში) შესაძლო მკურნალობის შესაძლებლობის შესახებ ფსიქოზის, შიზოფრენიის, აგიტაციის და ძირითადი დეპრესიული აშლილობის შემთხვევები დემენციის მქონე პაციენტებში ალცჰეიმერი.

ფორმატი და იღებს

პიმავანსერინი მიიღება პერორალურად, "ტაბლეტის" სახით. ზოგადად, მისი ადმინისტრირების გრაფიკი არის დღეში ერთხელ; მისი მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე. რეკომენდებულია მისი მიღება ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს, როგორც ეს სხვა პრეპარატების შემთხვევაშია.

განსხვავდება წინა ანტიფსიქოტიკებისგან

როგორც უკვე ველოდით, პიმავანსერინის მოქმედების მექანიზმი განსხვავდება ჩვეულებრივი მექანიზმისგან ანტიფსიქოტიკა, რომელიც ბლოკავს D2 დოფამინის რეცეპტორებს თავის ტვინში (იყოს ანტაგონისტები დოფამინერგული).

პიმავანსერინის შემთხვევაში ის არის 5-HT2A სეროტონინის რეცეპტორების ინვერსიული აგონისტი და ანტაგონისტი; მას აქვს მაღალი დამაკავშირებელი კავშირი მათთან (თითქმის იდეალურად ჯდება).

პიმავანსერინი კარგად ტოლერანტული და საკმაოდ უსაფრთხო ანტიფსიქოზური საშუალებაა., როგორც აჩვენა სხვადასხვა კლინიკური კვლევებით, ჩატარებული მის კომერციალიზაციამდე.

არასასურველი ეფექტები

პიმავანსერინის გვერდითი ეფექტების (AEs) შესახებ, ზემოხსენებულმა კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, თუ რამდენად მსგავსი იყო პლაცებოს მდგომარეობასთან. კერძოდ, ეს იყო: დაბნეული მდგომარეობა და პერიფერიული შეშუპება. ეს არასასურველი ეფექტები გამოვლინდა კვლევებში ჩატარებული პაციენტების სულ მცირე 5%-ში.

მნიშვნელოვანი გაფრთხილება პიმავანსერინის გამოყენებასთან დაკავშირებით და ის, რაც უნდა იცოდეთ, არის ის, რომ, როგორც ყველა ანტიფსიქოზური, შეიძლება გაზარდოს სიკვდილიანობა ხანდაზმულ (ხანდაზმულ) პაციენტებში ფსიქოზური სიმპტომებით დაკავშირებული მისი დემენცია. ეს არის გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გამოჩნდა კლინიკურ კვლევებში, მაგრამ ასევე დაკავშირებულია სხვა, როგორიცაა: გულისრევა და შეშუპება (ხელებში, ტერფებში ან ტერფებში). პიმავანსერინის სერიოზული გვერდითი ეფექტების შესახებ საუბარია: ჰალუცინაციები, გამონაყარი, სიარულის გაძნელება, დაბნეულობა, ჭინჭრის ციება, ყელის შებოჭილობა, ქოშინი და შეშუპება ენა.

ბოლო ხსენებული გვერდითი ეფექტებიდან რომელიმეს გამოვლენის შემთხვევაში მნიშვნელოვანია სასწრაფო დახმარების ექიმთან მისვლა.

დასკვნები

პიმავანსერინი შედარებით უახლესი პრეპარატია, ანტიფსიქოზური მოქმედებით და ნაჩვენებია, რომ ეფექტურია პარკინსონის დემენციის დროს, ასოცირებული ფსიქოზის სამკურნალოდ. თუმცა, ფრთხილად უნდა ვიყოთ, რადგან მიუხედავად იმისა, რომ ის უკვე ბაზარზეა, პიმავანსერინი ჯერ კიდევ გამოძიების პროცესშია.

მეორეს მხრივ, მიუხედავად იმისა, რომ სიმპტომები, რომლებიც ყველაზე მეტად ვიცით პარკინსონის დაავადების მქონე პაციენტებში არის მოტორული (და კოგნიტური ალცჰეიმერის შემთხვევაში) ფსიქოზური სიმპტომებიც ვლინდება ამ პათოლოგიებში და ასევე ნათესავებთან სიხშირე. გარდა ამისა, ისინი იწვევს მნიშვნელოვან დისკომფორტს ამ პაციენტებში და მათ გარშემო მყოფ ადამიანებში.

ეს ის სიმპტომებია, რომლებიც მნიშვნელოვნად აფერხებს ამ პაციენტების ყოველდღიურ ფუნქციონირებას. სწორედ ამიტომ, პიმავანსერინი შეიძლება იყოს იმედისმომცემი პრეპარატი, რომელიც ეხმარება ამ ადამიანების ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესებას, ამცირებს მათ ემოციურ გაუარესებას და აუმჯობესებს მათ ფსიქოლოგიურ კეთილდღეობას.

ბიბლიოგრაფიული ცნობები:

• Ballard, C., Banister, C., Khan, Z., Cummings, J., Demos, G., Coate, B., et al. (2018). პიმავანსერინი, შესაძლო ალტერნატივა დემენციის ფსიქოზის შესამსუბუქებლად. ლანცეტის ნევროლოგია, 17: 213-222.

• Kitten, A.K., Hallowell, S.A., Saklad, S.R., Evoy K.E. (2018). პიმავანსერინი: ახალი წამალი, რომელიც დამტკიცებულია პარკინსონის დაავადების ფსიქოზის სამკურნალოდ. Innov Clin Neurosci, 15(1-2): 16-22.

• MedLinePlus. (2019). პიმავანსერინი.