이중 맹검 연구: 이 디자인의 특징 및 장점

이중 맹검 연구는 공정성을 보장하고 참가자와 연구자 모두의 편견으로 인한 오류를 피하기 위해 사용되는 실험 방법입니다.

대조군과 실험군을 대상으로 한 "고전적인" 연구는 효과가 있지만 연구자 자신도 누구에게 실험적 치료를 제공하는지 알지 못하는 이중 맹검.

아래에서 위약 효과의 개념, 연구에서의 중요성 및 제어 방법을 검토하는 것 외에도 이러한 유형의 연구가 어떻게 작동하는지 자세히 살펴보겠습니다.

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이중 맹검 연구란 무엇입니까?

이중 맹검 연구는 연구 결과가 플라시보 효과에 의해 영향을 받는 것을 방지하기 위해 사용되는 과학적 연구의 한 유형, 연구 참여자에 의해 발생하고 관찰자 효과는 연구원 자신에 의해 발생합니다. 이러한 유형의 연구는 많은 연구 분야, 특히 건강 과학 및 사회 과학 분야에서 매우 중요합니다.

이중 맹검 연구의 주요 측면은 참가자와 조사자 모두 처음에는 누가 실험 집단의 일부인 대상인지, 어떤 대상이 통제 집단의 일부인지 알지 못합니다..

따라서 연구자들은 어떤 참가자가 치료를 받고 있는지 또는 치료를 받고 있는 상태인지 알지 못합니다. 그들은 어떤 효과가 있는지 알고 싶어하며 어떤 참가자가 효과가 없는 조건을 받는지도 모릅니다. (위약).

블라인드 연구

과학 연구에서 맹검 연구는 다음을 허용하는 매우 중요한 도구입니다. 참가자가 받는 실험적 치료에 대한 참가자의 인식과 관련된 편견을 피합니다.. 이중 맹검 연구에 대해 자세히 알아보기 전에 이러한 유형의 연구를 이해하는 것이 중요하며 이러한 이유로 맹검 연구가 어떤 것인지에 대해 길게 이야기할 것입니다.

맹검 연구의 작동 방식을 더 잘 이해하기 위해 다음과 같은 가상 사례를 제시할 것입니다. 약의 효과를 확인하려는 제약 연구, 특히 항우울제. 우리는 이 약이 건강에 어떤 긍정적이고 부정적인 영향을 미치는지 알지 못하지만 우울증이 있는 사람들의 기분을 고양시키는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

우울증이 있는 100명의 지원자가 연구에 제출되었습니다. 우리는 이 약의 실제 효과를 알고 싶기 때문에 이 100명의 참가자를 각각 50명씩 두 그룹으로 나눕니다. 하나는 항우울제를 투여받는 실험군이고 다른 하나는 알약을 투여받는 대조군이 될 것입니다. 항우울제와 겉모양은 같지만 실제로는 플라시보, 즉 위약에 아무런 영향을 미치지 않는 물질 건강.

참가자의 절반이 항우울제를 투여하지 않는 이유는 기본적으로 플라시보 효과로 인해 연구 결과가 편향되는 것을 방지하기 위함입니다. 플라시보 효과는 사람이 자신이 받은 치료에 치료력이 있다는 말을 들었기 때문에 무의식적으로 개선됨을 알 수 있습니다.. 그것은 전혀 치유되지 않을 수도 있지만, 그 사람이 그렇게 하기를 원하기 때문에 그들은 실제가 아닌 개선을 알아차리기 시작합니다.

대조군과 실험군을 만들면 실제 약물 효과가 어느 정도 변하고 특히 어떤 변화가 있는지 더 쉽게 알 수 있습니다. 대조군에서 관찰되지 않은 실험군에서 나타난 모든 개선은 실험 약물의 치료력에 기인할 것이다. 맹검 연구에서는 어떤 참가자도 자신이 약을 받았는지 위약을 받았는지 알지 못합니다. 가상의 개선 가능성이 적습니다. 이것이 이러한 유형의 주요 이점입니다. 공부하다.

이러한 유형의 연구의 문제점은 연구자들은 실제 치료를 받는 참가자와 위약 치료를 받는 참가자를 알고 있습니다.. 이것은 명백하고 필요해 보일 수 있지만 편견의 원인이기도 합니다. 실제로는 존재하지 않는(관찰자 효과) 실험군에서 유의미한 개선이 있다고 연구원이 믿는 경우일 수 있습니다.

또한 참가자를 무작위로 추출하여 일부는 통제 그룹으로, 나머지는 실험 그룹으로 가도록 할 때 참가자 자신이 연구자들은 치료를 받음으로써 호전될 가능성이 높다고 믿기 때문에 의식적으로 특정 환자를 등록하기로 선택합니다. 실험적. 이는 결과를 "부풀리기" 때문에 전적으로 윤리적이지 않습니다.

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추가 이중 맹검 연구

다행스럽게도, 맹검연구의 한계를 극복하기 위해 이중맹검연구가 있다.. 위약 효과로 인한 편향과 관찰자 효과로 인한 편향을 피하기 위해, 참가자와 연구원 모두 누가 통제 그룹에 있고 누가 통제 그룹에 있는지 모릅니다. 실험적. 연구자들은 어떤 참가자가 실험적 치료를 받았는지 알지 못하기 때문에 데이터를 통계적으로 분석할 때까지 개선 효과를 볼 수 없습니다.

대다수의 연구원은 전문가이며 의심의 여지가 없습니다. 하지만, 연구자가 무의식적으로 참가자에게 그들이 받고 있는 치료에 대해 경고할 수 있는 가능성이 항상 있습니다., 그가 속한 그룹을 발견하게합니다. 이미 논의한 것처럼 더 나은 반응을 보일 것이라고 생각하는 환자에게 치료를 제공함으로써 편애할 수도 있습니다.

실험자도 참가자도 누가 치료를 받는지 모르기 때문에 가능한 최고 수준의 과학적 엄격함이 달성됩니다. 누가 각 그룹의 일부인지 아는 유일한 사람은 시스템을 설계한 제3자뿐입니다. 각 참가자가 치료를 받거나 받지 않도록 하고 실험자가 자신이 무엇인지 알지 못하는 코딩 기부. 연구자들은 데이터를 연구할 때 각 참가자의 코드가 그들에게 공개될 때 그들이 누구에게 치료를 제공했는지 알게 될 것입니다.

약학 연구의 경우로 돌아가서, 이 경우 우리는 실제 약이 될 알약과 위약이 될 또 다른 알약이 외관상 동일할 것입니다. 각 참가자는 특별한 코드를 받았을 것입니다. 연구원은 알지만 그 의미를 알지 못하는 코드, 예를 들어 참가자 번호 001만 알 수 있습니다. 그들은 그에게 숫자 001이 있는 상자에서 발견된 알약을 주어야 합니다. 50명은 치료를 받고 50명은 치료를 받을 것이라고 가정하고 실험에 참여한 100명의 피험자에게 이런 식으로 계속합니다. 위약.

각 참가자가 알약을 받으면 실험에 규정된 시간이 경과하도록 허용됩니다. 실험이 완료되고 각 환자의 데이터가 수집되면 누가 알아차린 변화, 생리학적 상태 및 기타 측정치를 보고할 것인지, 이러한 데이터는 통계적으로 분석됩니다.. 이때 코딩 시스템을 설계한 사람들이 치료를 받은 사람과 받지 않은 사람을 실험자에게 알려줄 것입니다. 이런 식으로 치료가 효과가 있는지 여부에 대한 경험적 증거를 얻을 수 있습니다.

참고문헌:

• Hrobjartsson, A; Emanuelsson, F; 스코우 톰슨, AS; 힐덴, J; 브로슨, S(2014). 임상 시험에서 환자 눈가림 부족으로 인한 편향. 환자를 맹검 및 비맹검 하위 연구로 무작위 배정하는 시험에 대한 체계적인 검토". 역학의 국제 저널. 43 (4): 1272–83. 도이: 10.1093/ije/dyu115. PMC 4258786. PMID 24881045
• 벨로, S.; Moustgaard, H.; Hrobjartsson, A. (2014). "눈가림 해제의 위험은 300개의 무작위 임상 시험 간행물에서 드물게 보고되었습니다." 임상 역학 저널. 67 (10): 1059–1069. 도이: 10.1016/j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. PMID 24973822