Estudo duplo-cego: características e vantagens deste desenho

Um estudo duplo-cego é um método experimental usado para garantir a imparcialidade e evitar erros derivados do viés dos participantes e dos próprios pesquisadores.

Embora os estudos "clássicos" com grupo controle e grupo experimental funcionem, eles não são tão seguros quanto os duplo-cego, em que nem os próprios pesquisadores sabem a quem estão aplicando o tratamento experimental.

A seguir veremos em profundidade como funcionam esses tipos de estudos, além de rever o conceito do efeito placebo, sua importância nas pesquisas e como é controlado.

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O que é um estudo duplo-cego?

Estudos duplo-cegos são um tipo de pesquisa científica usada para evitar que os resultados da pesquisa sejam influenciados pelo efeito placebo, causado pelos participantes da pesquisa, e o efeito observador, causado pelos próprios pesquisadores. Esses tipos de estudos são muito importantes em muitos campos de pesquisa, especialmente nas ciências da saúde e nas ciências sociais.

O principal aspecto dos estudos duplo-cegos é que tanto os participantes quanto os investigadores Eles não sabem a princípio quem são os sujeitos que fazem parte do grupo experimental e quais fazem parte do grupo controle.

Assim, os pesquisadores não sabem quais participantes estão recebendo o tratamento ou condição que está sendo eles querem saber quais efeitos ela tem e também não sabem quais participantes recebem uma condição sem efeito (placebo).

estudos cegos

Na pesquisa científica, os estudos cegos são ferramentas muito importantes que permitem evitar vieses relacionados à percepção dos participantes sobre o tratamento experimental que recebem. É importante entender esses tipos de estudos antes de entrar em detalhes sobre os estudos duplo-cegos e, por isso, falar longamente sobre como são os estudos cegos.

Para entender melhor como funcionam os estudos cegos, vamos apresentar um caso hipotético de um pesquisa farmacêutica, na qual você deseja verificar a eficácia de um medicamento, especificamente um antidepressivo. Não sabemos que efeitos positivos e negativos este medicamento tem na saúde, mas o que se espera é que ajude a melhorar o humor em pessoas com depressão.

100 voluntários com depressão são submetidos ao estudo. Como queremos saber a real eficácia dessa droga, separamos esses 100 participantes em dois grupos, com 50 pessoas cada. Um será o grupo experimental, que receberá o antidepressivo, enquanto o outro será o grupo controle, que receberá um comprimido. idêntico ao antidepressivo na aparência, mas que na verdade é um placebo, ou seja, uma substância sem nenhum tipo de efeito sobre o saúde.

A razão pela qual metade dos participantes não recebe o antidepressivo é basicamente para evitar que o efeito placebo viesse os resultados da pesquisa. O efeito placebo ocorre quando uma pessoa, Inconscientemente, você percebe uma melhora porque lhe disseram que o tratamento que você recebeu tem poder terapêutico. Pode não cicatrizar, mas como a pessoa quer, começa a notar melhorias que não são reais.

Ao criar um grupo de controle e um grupo experimental, é mais fácil saber até que ponto os efeitos reais da droga mudam e quais mudam em particular. Qualquer melhora observada no grupo experimental que não seja observada no grupo controle será atribuída ao poder terapêutico da droga experimental. Em estudos cegos, nenhum participante sabe se recebeu o medicamento ou o placebo, portanto, não há menor possibilidade de melhorias fictícias, sendo esta a principal vantagem deste tipo de estudar.

O problema desse tipo de estudo é que os pesquisadores sabem quais participantes recebem o tratamento real e quais recebem o tratamento placebo. Isso pode parecer óbvio e necessário, mas também é uma fonte de viés. Pode ser que os pesquisadores acreditem ver melhorias significativas no grupo experimental que, na realidade, não existem (efeito observador).

Além disso, pode ser que no momento de randomizar os participantes, e alguns irem para o grupo controle e outros para o grupo experimental, os próprios participantes os pesquisadores escolhem conscientemente inscrever certos pacientes porque acreditam que eles têm uma boa chance de melhorar ao receber o tratamento experimental. Isso não é totalmente ético, pois isso "inflaria" os resultados.

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Mais estudos duplo-cegos

Felizmente, para superar a limitação dos estudos cegos, existem estudos duplo-cegos. Para evitar o viés atribuído ao efeito placebo e, também, o viés atribuído ao efeito observador, Tanto os participantes quanto os pesquisadores não sabem quem está no grupo de controle e quem está no grupo de controle. experimental. Como os pesquisadores não sabem quais participantes recebem o tratamento experimental, eles não podem atribuir melhorias a ele até que tenham analisado estatisticamente os dados.

A grande maioria dos pesquisadores são profissionais, disso não deve haver dúvidas. Porém, há sempre a possibilidade de que o investigador possa, sem saber, alertar o participante sobre o tratamento que está recebendo, levando-o a descobrir a qual grupo ele pertence. Você pode até mesmo favorecer dando o tratamento a pacientes que você acha que terão uma melhor resposta, como já discutimos.

Como nem os experimentadores nem os participantes sabem quem está recebendo o tratamento, o mais alto nível possível de rigor científico é alcançado. Os únicos que sabem quem faz parte de cada grupo são terceiros, que terão desenhado um sistema de codificação que fará com que cada participante receba um tratamento ou não e sem que os experimentadores saibam o que são dando. Os pesquisadores saberão a quem deram o tratamento quando, ao estudar os dados, lhes forem revelados os códigos de cada participante.

Voltando ao caso do estudo farmacêutico, neste caso teríamos um comprimido que seria o verdadeiro medicamento e outro comprimido que seria o placebo, idêntico na aparência. Cada participante teria recebido um código especial, códigos que os pesquisadores conheceriam, mas não saberiam o que significam, saberiam apenas que, por exemplo, o participante número 001 eles devem dar a ele a pílula encontrada em uma caixa com o número 001, e assim por diante com os 100 sujeitos do experimento, assumindo que 50 receberão o tratamento e 50 um placebo.

Uma vez que cada participante tenha recebido os comprimidos, o tempo estipulado no experimento é permitido. Uma vez concluída a experiência e recolhidos os dados de cada paciente, que terão relatado as alterações que notaram, o seu estado fisiológico e outras medições, Esses dados serão analisados ​​estatisticamente.. É nesse momento que as pessoas que projetaram o sistema de codificação informarão aos experimentadores quem recebeu o tratamento e quem não o recebeu. Dessa forma, evidências empíricas podem ser obtidas sobre se o tratamento funciona ou não.

Referências bibliográficas:

• Hrobjartsson, A; Emanuelsson, F; Skou Thomsen, AS; Hilden, J; Broson, S (2014). Viés devido à falta de cegamento do paciente em ensaios clínicos. Uma revisão sistemática de ensaios randomizando pacientes para subestudos cegos e não cegos". Jornal Internacional de Epidemiologia. 43 (4): 1272–83. doi: 10.1093/ije/dyu115. PMC 4258786. PMID 24881045
• Belo, S.; Moustgaard, H.; Hrobjartsson, A. (2014). "O risco de não cegar foi relatado de forma infrequente e incompleta em 300 publicações de ensaios clínicos randomizados". Jornal de epidemiologia clínica. 67 (10): 1059–1069. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. PMID 24973822