Studiu dublu-orb: caracteristicile și avantajele acestui design

Un studiu dublu-orb este o metodă experimentală folosită pentru a garanta imparțialitatea și pentru a evita erorile derivate din părtinirea atât a participanților, cât și a cercetătorilor înșiși.

Deși studiile „clasice” cu grupul de control și grupul experimental funcționează, ele nu sunt la fel de sigure ca și dublu-orb, în ​​care nici măcar cercetătorii înșiși nu știu cui îi dau tratamentul experimental.

Mai jos vom vedea în profunzime cum funcționează aceste tipuri de studii, pe lângă revizuirea conceptului de efect placebo, importanța acestuia în cercetare și modul în care este controlat.

• Articol înrudit: „Cele 15 tipuri de cercetare (și caracteristici)”

Ce este un studiu dublu orb?

Studiile dublu-orb sunt un tip de cercetare științifică folosită pentru a preveni influențarea rezultatelor cercetării de efectul placebo, cauzat de participanții la cercetare și efectul de observator, cauzat de cercetătorii înșiși. Aceste tipuri de studii sunt foarte importante în multe domenii de cercetare, în special în științele sănătății și științele sociale.

Principalul aspect al studiilor dublu-orb este că atât participanții, cât și anchetatorii Ei nu știu la început cine sunt subiecții care fac parte din grupul experimental și care subiecți fac parte din grupul de control.

Astfel, cercetătorii nu știu ce participanți primesc tratamentul sau afecțiunea vor să știe ce efecte are și, de asemenea, nu știu ce participanți primesc o afecțiune fără efect (placebo).

studii oarbe

În cercetarea științifică, studiile oarbe sunt instrumente foarte importante care permit evitați părtinirile legate de percepția participanților cu privire la tratamentul experimental pe care îl primesc. Este important să înțelegem aceste tipuri de studii înainte de a intra în detaliu despre studiile dublu-orb și din acest motiv să vorbim pe larg despre cum sunt studiile orb.

Pentru a înțelege mai bine cum funcționează studiile oarbe, vom prezenta un caz ipotetic al a cercetare farmaceutică, în care doriți să verificați eficacitatea unui medicament, în special a antidepresiv. Nu știm ce efecte pozitive și negative are acest medicament asupra sănătății, dar ceea ce este de așteptat este că va ajuta la creșterea stării de spirit la persoanele cu depresie.

La studiu sunt supuși 100 de voluntari cu depresie. Întrucât dorim să știm eficacitatea reală a acestui medicament, împărțim acești 100 de participanți în două grupuri, cu câte 50 de persoane fiecare. Unul va fi grupul experimental, care va primi antidepresivul, în timp ce celălalt va fi grupul de control, care va primi o pastilă. identic cu antidepresivul ca aspect, dar care este de fapt un placebo, adică o substanță fără niciun fel de efect asupra sănătate.

Motivul pentru care jumătate dintre participanți nu primesc antidepresiv este, practic, pentru a preveni efectul placebo să influențeze rezultatele cercetării. Efectul placebo apare atunci când o persoană, Inconștient, observi o îmbunătățire pentru că ți s-a spus că tratamentul pe care l-ai primit are putere terapeutică. S-ar putea să nu se vindece deloc, dar, din moment ce persoana dorește să facă acest lucru, începe să observe îmbunătățiri care nu sunt reale.

Prin crearea unui grup de control și a unui grup experimental este mai ușor de știut în ce măsură se modifică efectele reale ale drogurilor și care se schimbă în special. Orice îmbunătățire observată în grupul experimental care nu este observată în grupul de control va fi atribuită puterii terapeutice a medicamentului experimental. În studiile în orb, niciun participant nu știe dacă a primit medicamentul sau placebo, așa că există posibilitate mai mică de îmbunătățiri fictive, acesta fiind principalul avantaj al acestui tip de studiu.

Problema cu acest tip de studiu este că Cercetătorii știu care participanți primesc tratamentul real și care primesc tratamentul placebo. Acest lucru poate părea evident și necesar, dar este și o sursă de părtinire. Se poate întâmpla ca cercetătorii să creadă că văd îmbunătățiri semnificative în grupul experimental care, în realitate, nu există (efect de observator).

În plus, este posibil ca în momentul randomizării participanților, iar unii merg la grupul de control și alții la grupul experimental, participanții înșiși cercetătorii aleg în mod conștient să înscrie anumiți pacienți deoarece cred că au șanse mari de a se îmbunătăți prin primirea tratamentului experimental. Acest lucru nu este în întregime etic, deoarece acest lucru ar „umfla” rezultatele.

• Ați putea fi interesat de: „Cele mai comune 5 metode de studiu în psihologie”

Alte studii dublu-orb

Din fericire, pentru a depăși limitarea studiilor orb există studii dublu-orb. Pentru a evita părtinirea atribuită efectului placebo și, de asemenea, părtinirea atribuită efectului de observator, Atât participanții, cât și cercetătorii nu știu cine este în grupul de control și cine este în grupul de control. experimental. Deoarece cercetătorii nu știu care participanți primesc tratamentul experimental, ei nu pot atribui îmbunătățiri acestuia până când nu au analizat statistic datele.

Marea majoritate a cercetătorilor sunt profesioniști, despre asta nu ar trebui să existe nicio îndoială. In orice caz, există întotdeauna posibilitatea ca investigatorul să alerteze, fără să știe, participantul asupra tratamentului pe care îl primește, făcându-l să descopere cărui grup aparține. Puteți chiar să faceți favoritism oferind tratamentul pacienților despre care credeți că vor avea un răspuns mai bun, așa cum am discutat deja.

Deoarece nici experimentatorii, nici participanții nu știu cine primește tratamentul, se atinge cel mai înalt nivel posibil de rigoare științifică. Singurii care știu cine face parte din fiecare grup sunt terții, care vor fi conceput un sistem de codificare care va face ca fiecare participant să primească sau nu un tratament și fără ca experimentatorii să știe ce sunt dând. Cercetătorii vor ști cui i-au dat tratamentul atunci când, la studierea datelor, li se dezvăluie codurile fiecărui participant.

Revenind la cazul studiului farmaceutic, în acest caz am avea o pastilă care ar fi adevăratul medicament și o altă pastilă care ar fi placebo, identică ca aspect. Fiecare participant ar fi primit un cod special, coduri pe care cercetătorii le-ar ști, dar nu ar ști ce înseamnă, ar ști doar că, de exemplu, numărul de participant 001 ar trebui să-i dea pastila găsită într-o cutie cu numărul 001 și așa mai departe cu cei 100 de subiecți din experiment, presupunând că 50 vor primi tratamentul și 50 a placebo.

Odată ce fiecare participant a primit pastilele, se lasă să se scurgă timpul prevăzut în experiment. Odată ce experimentul a fost finalizat și s-au colectat datele fiecărui pacient, care va fi raportat modificările pe care le-a observat, starea lor fiziologică și alte măsurători, Aceste date vor fi analizate statistic.. În acest moment, persoanele care au proiectat sistemul de codificare vor informa experimentatorii care a primit tratamentul și cine nu. În acest fel, se pot obține dovezi empirice dacă tratamentul funcționează sau nu.

Referințe bibliografice:

• Hrobjartsson, A; Emanuelsson, F; Skou Thomsen, AS; Hilden, J; Broson, S (2014). Prejudecăți datorită lipsei orbirii pacienților în studiile clinice. O revizuire sistematică a studiilor care randomizează pacienții la substudii orbi și non-orbi". Jurnalul Internațional de Epidemiologie. 43 (4): 1272–83. doi: 10.1093/ije/dyu115. PMC 4258786. PMID 24881045
• Bello, S.; Moustgaard, H.; Hrobjartsson, A. (2014). „Riscul de unbliding a fost raportat rar și incomplet în 300 de publicații ale studiilor clinice randomizate”. Jurnal de Epidemiologie Clinică. 67 (10): 1059–1069. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. PMID 24973822