Двойное слепое исследование: особенности и преимущества этого дизайна

Двойное слепое исследование — это экспериментальный метод, используемый для обеспечения беспристрастности и предотвращения ошибок, возникающих из-за предвзятости как участников, так и самих исследователей.

Хотя «классические» исследования с контрольной группой и экспериментальной группой работают, они не так безопасны, как двойной слепой, при котором даже сами исследователи не знают, кого они подвергают экспериментальному лечению.

Ниже мы подробно рассмотрим, как работают эти типы исследований, а также рассмотрим концепцию эффекта плацебо, его важность в исследованиях и способы его контроля.

• Связанная статья: «15 типов исследований (и характеристик)»

Что такое двойное слепое исследование?

Двойные слепые исследования тип научного исследования, используемого для предотвращения влияния на результаты исследования эффекта плацебо, вызванный участниками исследования, и эффект наблюдателя, вызванный самими исследователями. Эти типы исследований очень важны во многих областях исследований, особенно в науках о здоровье и социальных науках.

Основным аспектом двойных слепых исследований является то, что и участники, и исследователи Сначала они не знают, кто является испытуемыми, входящими в экспериментальную группу, и какие испытуемые входят в контрольную группу..

Таким образом, исследователи не знают, какие участники получают лечение или состояние, в котором они находятся. они хотят знать, какие эффекты это имеет, и они также не знают, какие участники получают состояние без эффекта (плацебо).

слепые исследования

В научных исследованиях слепые исследования являются очень важными инструментами, позволяющими избегать предубеждений, связанных с восприятием участниками экспериментального лечения, которое они получают. Важно понять эти типы исследований, прежде чем вдаваться в подробности о двойных слепых исследованиях, и по этой причине подробно говорить о том, на что похожи слепые исследования.

Чтобы лучше понять, как работают слепые исследования, мы собираемся представить гипотетический случай фармацевтические исследования, в которых вы хотите проверить эффективность лекарства, в частности антидепрессант. Мы не знаем, какое положительное и отрицательное влияние оказывает это лекарство на здоровье, но ожидается, что оно поможет поднять настроение людям с депрессией.

В исследование включены 100 добровольцев с депрессией. Поскольку мы хотим знать реальную эффективность этого препарата, мы разделяем эти 100 участников на две группы по 50 человек в каждой. Одна будет экспериментальной группой, которая получит антидепрессант, а другая будет контрольной группой, которая получит таблетку. по внешнему виду идентичен антидепрессанту, но на самом деле является плацебо, то есть веществом, не оказывающим никакого влияния на здоровье.

Причина, по которой половине участников не давали антидепрессанты, в основном состоит в том, чтобы предотвратить влияние эффекта плацебо на результаты исследования. Эффект плацебо возникает, когда человек, Бессознательно вы замечаете улучшение, потому что вам сказали, что лечение, которое вы получили, имеет терапевтическую силу.. Это может вообще не лечить, но поскольку человек этого хочет, он начинает замечать улучшения, которые не являются реальными.

Создавая контрольную группу и экспериментальную группу, легче узнать, в какой степени меняются реальные эффекты наркотиков и какие изменяются в особенности. Любое улучшение, наблюдаемое в экспериментальной группе, которое не наблюдается в контрольной группе, будет связано с терапевтической силой экспериментального препарата. В слепых исследованиях ни один участник не знает, получали ли они лекарство или плацебо, поэтому меньшая возможность фиктивных улучшений, что и является основным преимуществом этого типа изучать.

Проблема такого типа обучения в том, что исследователи знают, какие участники получают реальное лечение, а какие — плацебо.. Это может показаться очевидным и необходимым, но это также и источник предвзятости. Возможно, исследователи полагают, что видят значительные улучшения в экспериментальной группе, которых на самом деле не существует (эффект наблюдателя).

Кроме того, может случиться так, что во время рандомизации участников, когда одни попадут в контрольную группу, а другие в экспериментальную, сами участники исследователи сознательно выбирают определенных пациентов, потому что они считают, что у них есть хорошие шансы на улучшение, получая лечение экспериментальный. Это не совсем этично, так как это «завысит» результаты.

• Вас может заинтересовать: «5 самых распространенных методов обучения в психологии»

Дальнейшие двойные слепые исследования

К счастью, для преодоления ограничения слепых исследований существуют двойные слепые исследования. Чтобы избежать систематической ошибки, связанной с эффектом плацебо, а также систематической ошибки, связанной с эффектом наблюдателя, Ни участники, ни исследователи не знают, кто в контрольной группе, а кто в контрольной группе. экспериментальный. Поскольку исследователи не знают, какие участники получают экспериментальное лечение, они не могут приписывать ему улучшения до тех пор, пока не проведут статистический анализ данных.

Подавляющее большинство исследователей — профессионалы, в этом не должно быть никаких сомнений. Однако, всегда существует вероятность того, что исследователь может неосознанно предупредить участника о лечении, которое он получает., заставляя его обнаружить, к какой группе он принадлежит. Вы даже можете стать фаворитом, назначая лечение пациентам, которые, по вашему мнению, будут иметь лучший ответ, как мы уже обсуждали.

Поскольку ни экспериментаторы, ни участники не знают, кто проходит лечение, достигается максимально возможный уровень научной строгости. Единственными, кто знает, кто является частью каждой группы, являются третьи стороны, которые разработали систему кодирование, которое заставит каждого участника получать лечение или нет, и экспериментаторы не будут знать, что они из себя представляют. давать. Исследователи узнают, кого они лечили, когда при изучении данных им откроются коды каждого участника.

Возвращаясь к случаю фармацевтического исследования, в этом случае у нас была бы таблетка, которая была бы настоящим лекарством, и другая таблетка, которая была бы плацебо, идентичными по внешнему виду. Каждый участник получил бы специальный код, коды, которые исследователи знали бы, но не знали бы, что они означают, знали бы только, что, например, участник номер 001 они должны дать ему таблетку, найденную в коробке с номером 001, и так далее для 100 испытуемых в эксперименте, предполагая, что 50 получат лечение, а 50 - плацебо.

После того, как каждый участник получил таблетки, истекает время, установленное в эксперименте. После завершения эксперимента и сбора данных о каждом пациенте, которые сообщат об изменениях, которые они заметили, их физиологическом состоянии и других измерениях, Эти данные будут подвергнуты статистическому анализу.. Именно в это время люди, разработавшие систему кодирования, сообщат экспериментаторам, кто прошел лечение, а кто нет. Таким образом, можно получить эмпирические данные о том, работает ли лечение или нет.

Библиографические ссылки:

• Хробьяртссон, А; Эмануэльссон, Ф; Скоу Томсен, AS; Хильден, Дж.; Бросон, С. (2014). Систематическая ошибка из-за отсутствия ослепления пациентов в клинических испытаниях. Систематический обзор исследований, рандомизирующих пациентов для слепых и неслепых субисследований». Международный журнал эпидемиологии. 43 (4): 1272–83. doi: 10.1093/ije/dyu115. ПВК 4258786. PMID 24881045
• Белло, С.; Мустгаард, Х.; Хробяртссон, А. (2014). «О риске раскрытия информации сообщалось нечасто и не полностью в 300 публикациях о рандомизированных клинических испытаниях». Журнал клинической эпидемиологии. 67 (10): 1059–1069. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. PMID 24973822