Двоструко слепо истраживање: карактеристике и предности овог дизајна

Двоструко слепа студија је експериментални метод који се користи да гарантује непристрасност и избегава грешке које произилазе из пристрасности и учесника и самих истраживача.

Иако „класичне” студије са контролном групом и експерименталном групом раде, оне нису тако безбедне као оне двоструко слепа, у којој ни сами истраживачи не знају коме дају експериментални третман.

У наставку ћемо детаљно видети како ове врсте студија функционишу, поред прегледа концепта плацебо ефекта, његовог значаја у истраживању и начина на који се контролише.

• Повезани чланак: „15 врста истраживања (и карактеристика)“

Шта је двоструко слепа студија?

Двоструко слепе студије су врста научног истраживања која се користи за спречавање утицаја плацебо ефекта на резултате истраживања, изазван од стране учесника истраживања, и ефекат посматрача, изазван самим истраживачима. Ове врсте студија су веома важне у многим истраживачким областима, посебно у здравственим и друштвеним наукама.

Главни аспект двоструко слепих студија је да и учесници и истраживачи

Они у почетку не знају ко су субјекти који су део експерименталне групе, а који субјекти контролне групе..

Дакле, истраживачи не знају који учесници примају третман или стање желе да знају какве ефекте има, а такође не знају који учесници добијају стање без ефекта (плацебо).

слепе студије

У научним истраживањима слепе студије су веома важна средства која омогућавају избегавајте пристрасности у вези са перцепцијом учесника у вези са експерименталним третманом који добијају. Важно је разумети ове врсте студија пре него што уђемо у детаље о двоструко слепим студијама, и из тог разлога да се опширно говори о томе како су слепе студије.

Да бисмо боље разумели како функционишу слепе студије, представићемо хипотетички случај а фармацеутска истраживања, у којима желите да проверите ефикасност лека, конкретно а антидепресив. Не знамо какве позитивне и негативне ефекте овај лек има на здравље, али оно што се очекује јесте да ће помоћи у подизању расположења код особа са депресијом.

У студију је пријављено 100 добровољаца са депресијом. Пошто желимо да сазнамо стварну ефикасност овог лека, ових 100 учесника раздвајамо у две групе, са по 50 људи. Једна ће бити експериментална група, која ће добити антидепресив, док ће друга бити контролна група, која ће добити пилулу. по изгледу идентичан антидепресиву, али који је заправо плацебо, односно супстанца без икаквог ефекта на здравље.

Разлог зашто половина учесника не добија антидепресив је у основи спречавање плацебо ефекта да утиче на резултате истраживања. Плацебо ефекат се јавља када особа, Несвесно, примећујете побољшање јер вам је речено да третман који сте примили има терапеутску моћ. Можда се уопште не излечи, али пошто особа то жели, почиње да примећује побољшања која нису стварна.

Стварањем контролне и експерименталне групе лакше је знати у којој мери се мењају стварни ефекти лека, а који се посебно мењају. Свако побољшање уочено у експерименталној групи а није примећено у контролној групи биће приписано терапијској моћи експерименталног лека. У слепим студијама, ниједан учесник не зна да ли је примио лек или плацебо, тако да постоји мања могућност фиктивних побољшања, што је главна предност ове врсте студија.

Проблем са овом врстом студија је у томе истраживачи знају који учесници добијају прави третман, а који плацебо. Ово може изгледати очигледно и неопходно, али је такође извор пристрасности. Може се десити да истраживачи верују да виде значајна побољшања у експерименталној групи која у стварности не постоје (ефекат посматрача).

Поред тога, може се десити да у време рандомизације учесника, и када неки оду у контролну групу, а други у експерименталну групу, сами учесници истраживачи свесно бирају да упишу одређене пацијенте јер верују да имају добре шансе да се побољшају примањем лечења експериментални. Ово није сасвим етично, јер би то „надувало“ резултате.

• Можда ће вас занимати: "5 најчешћих метода учења у психологији"

Даље двоструко слепе студије

Срећом, да би се превазишла ограничења слепих студија постоје двоструко слепе студије. Да би се избегла пристрасност која се приписује плацебо ефекту и, такође, пристрасност која се приписује ефекту посматрача, И учесници и истраживачи не знају ко је у контролној групи, а ко у контролној групи. експериментални. Пошто истраживачи не знају који учесници добијају експериментални третман, не могу му приписати побољшања док статистички не анализирају податке.

Огромна већина истраживача су професионалци, у то не би требало бити сумње. Међутим, увек постоји могућност да истраживач може несвесно упозорити учесника на третман који прима, због чега је открио којој групи припада. Можете чак и фаворизовати тако што ћете дати третман пацијентима за које мислите да ће имати бољи одговор, као што смо већ разговарали.

Пошто ни експериментатори ни учесници не знају ко се лечи, постиже се највиши могући ниво научне строгости. Једини који знају ко је део сваке групе су треће стране, које ће дизајнирати систем кодирање које ће учинити да сваки учесник добије третман или не и без да експериментатори знају шта су они давање. Истраживачи ће знати коме су дали третман када им се приликом проучавања података открију шифре сваког учесника.

Да се ​​вратимо на случај фармацеутске студије, у овом случају бисмо имали пилулу која би била прави лек и другу пилулу која би била плацебо, идентичног изгледа. Сваки учесник би добио посебну шифру, шифре које би истраживачи знали, али не би знали шта значе, знали би само да је, на пример, учесник број 001 треба да му дају пилулу која се налази у кутији са бројем 001, и тако даље са 100 испитаника у експерименту, под претпоставком да ће 50 добити третман, а 50 а плацебо.

Када сваки учесник прими пилуле, дозвољено је да истекне време предвиђено у експерименту. Када се експеримент заврши и прикупе подаци о сваком пацијенту, који ће пријавити промене које су приметили, своје физиолошко стање и друга мерења, Ови подаци ће бити статистички анализирани.. У овом тренутку ће људи који су дизајнирали систем кодирања обавестити експериментаторе ко је добио третман, а ко није. На овај начин се могу добити емпиријски докази о томе да ли третман делује или не.

Библиографске референце:

• Хробјартссон, А; Емануелссон, Ф; Скоу Тхомсен, АС; Хилден, Ј; Бросон, С (2014). Пристрасност због недостатка заслепљивања пацијената у клиничким испитивањима. Систематски преглед испитивања рандомизирајући пацијенте на слепе и неслепе под-студије". Међународни часопис за епидемиологију. 43 (4): 1272–83. дои: 10.1093/ије/диу115. ПМЦ 4258786. ПМИД 24881045
• Белло, С.; Моустгаард, Х.; Хробјартссон, А. (2014). „Ризик од слепљења је ретко и непотпуно пријављен у 300 рандомизованих публикација клиничких испитивања“. Часопис за клиничку епидемиологију. 67 (10): 1059–1069. дои: 10.1016/ј.јцлинепи.2014.05.007. ИССН 1878-5921. ПМИД 24973822