Çift kör çalışma: bu tasarımın özellikleri ve avantajları

Çift kör çalışma, tarafsızlığı garanti etmek ve hem katılımcıların hem de araştırmacıların önyargılarından kaynaklanan hatalardan kaçınmak için kullanılan deneysel bir yöntemdir.

Kontrol gruplu ve deney gruplu "klasik" çalışmalar işe yarasa da, onlar kadar güvenli değillerdir. araştırmacıların bile deneysel tedaviyi kime uyguladıklarını bilmedikleri çift-kör.

Aşağıda, plasebo etkisi kavramını, araştırmadaki önemini ve nasıl kontrol edildiğini gözden geçirmenin yanı sıra, bu tür çalışmaların nasıl çalıştığını derinlemesine göreceğiz.

• İlgili makale: "15 araştırma türü (ve özellikleri)"

Çift kör çalışma nedir?

Çift kör çalışmalar araştırma sonuçlarının plasebo etkisinden etkilenmesini önlemek için kullanılan bir tür bilimsel araştırma, araştırma katılımcılarının neden olduğu ve gözlemci etkisinin araştırmacıların kendisinden kaynaklandığı. Bu tür çalışmalar başta sağlık bilimleri ve sosyal bilimler olmak üzere birçok araştırma alanında oldukça önemlidir.

Çift kör çalışmaların ana yönü, hem katılımcıların hem de araştırmacıların

İlk başta deney grubunda yer alan deneklerin kimler olduğunu ve kontrol grubunda yer alan deneklerin hangileri olduğunu bilmezler..

Bu nedenle, araştırmacılar hangi katılımcıların tedavi gördüğünü veya hangi durumu yaşadığını bilmiyorlar. ne gibi etkileri olduğunu bilmek istiyorlar ve ayrıca hangi katılımcıların hiçbir etkisi olmayan bir koşul aldığını bilmiyorlar (plasebo).

kör çalışmalar

Bilimsel araştırmalarda, kör çalışmalar, izin veren çok önemli araçlardır. Katılımcıların aldıkları deneysel tedaviyle ilgili algılarıyla ilgili önyargılardan kaçınmak. Çift-kör çalışmalar hakkında detaya girmeden önce bu tür çalışmaları anlamak ve bu nedenle kör araştırmaların ne olduğundan uzun uzadıya bahsetmek önemlidir.

Kör çalışmaların nasıl çalıştığını daha iyi anlamak için, varsayımsal bir vaka sunacağız. bir ilacın etkinliğini kontrol etmek istediğiniz farmasötik araştırma, özellikle antidepresan. Bu ilacın sağlık üzerinde ne tür olumlu ve olumsuz etkileri olduğunu bilmiyoruz, ancak beklenen, depresyonu olan kişilerde ruh halini yükseltmeye yardımcı olmasıdır.

Çalışmaya depresyonu olan 100 gönüllü sunulmuştur. Bu ilacın gerçek etkisini öğrenmek istediğimiz için bu 100 katılımcıyı 50'şer kişiden oluşan iki gruba ayırıyoruz. Biri antidepresan alacak olan deney grubu, diğeri ise hap alacak olan kontrol grubu olacaktır. Görünüş olarak antidepresan ile aynı olan, ancak aslında bir plasebo olan, yani üzerinde herhangi bir etkisi olmayan bir madde. sağlık.

Katılımcıların yarısına antidepresan verilmemesinin nedeni temel olarak plasebo etkisinin araştırma sonuçlarını etkilemesini engellemektir. Plasebo etkisi, bir kişi, Farkında olmadan, aldığınız tedavinin terapötik güce sahip olduğu size söylendiği için iyileşme fark edersiniz.. Hiç iyileşmeyebilir ama kişi böyle olmasını istediği için gerçek olmayan iyileşmeleri fark etmeye başlar.

Bir kontrol grubu ve bir deney grubu oluşturarak, gerçek ilaç etkilerinin ne ölçüde değiştiğini ve özellikle hangilerinin değiştiğini bilmek daha kolaydır. Kontrol grubunda gözlemlenmeyen deney grubunda görülen herhangi bir gelişme, deneysel ilacın terapötik gücüne bağlanacaktır. Kör çalışmalarda, hiçbir katılımcı ilacı mı yoksa plaseboyu mu aldığını bilmiyor, dolayısıyla daha az hayali iyileştirme olasılığı, bu, bu türdeki ana avantajdır. çalışmak.

Bu tür bir çalışmanın sorunu, araştırmacılar, hangi katılımcıların gerçek tedaviyi ve hangilerinin plasebo tedavisini aldığını biliyor. Bu bariz ve gerekli görünebilir, ancak aynı zamanda bir önyargı kaynağıdır. Araştırmacılar, deney grubunda gerçekte var olmayan önemli gelişmeler gördüklerine inanıyor olabilir (gözlemci etkisi).

Ek olarak, katılımcıların rastgele dağıtılması ve bazılarının kontrol grubuna, bazılarının da deney grubuna gitmesi sırasında, katılımcıların kendileri de olabilir. araştırmacılar bilinçli olarak belirli hastaları kaydetmeyi seçiyorlar çünkü tedaviyi alarak iyileşme şanslarının yüksek olduğuna inanıyorlar. deneysel. Sonuçları "şişireceği" için bu tamamen etik değildir.

• İlginizi çekebilir: "Psikolojide en yaygın 5 çalışma yöntemi"

Daha ileri çift kör çalışmalar

Neyse ki, kör çalışmaların sınırlamasını aşmak için çift kör çalışmalar var. Plasebo etkisine atfedilen yanlılığı ve ayrıca gözlemci etkisine atfedilen yanlılığı önlemek için, Hem katılımcılar hem de araştırmacılar kimin kontrol grubunda, kimin kontrol grubunda olduğunu bilmemektedir. deneysel. Araştırmacılar, hangi katılımcıların deneysel tedaviyi aldığını bilmedikleri için, verileri istatistiksel olarak analiz edene kadar iyileştirmeleri buna atfedemezler.

Araştırmacıların büyük çoğunluğu profesyoneldir, buna hiç şüphe yok. Fakat, Araştırmacının bilmeden katılımcıyı aldıkları tedavi konusunda uyarma olasılığı her zaman vardır., hangi gruba ait olduğunu keşfetmesine neden oluyor. Daha önce tartıştığımız gibi, daha iyi yanıt alacağını düşündüğünüz hastalara tedavi vererek kayırmacılık bile yapabilirsiniz.

Ne deneyi yapanlar ne de katılımcılar kimin tedavi gördüğünü bilmediğinden, mümkün olan en yüksek düzeyde bilimsel titizlik elde edilir. Kimlerin her grubun bir parçası olduğunu bilenler yalnızca üçüncü şahıslardır; her katılımcının bir tedavi alıp almamasını sağlayacak ve deneyi yapanların ne olduğunu bilmeden kodlama vermek. Araştırmacılar, verileri incelerken her bir katılımcının kodları kendilerine açıklandığında kime tedavi uyguladıklarını bileceklerdir.

Farmasötik çalışma durumuna geri dönersek, bu durumda, gerçek ilaç olacak bir hapımız ve görünüşte aynı olan, plasebo olacak başka bir hapımız olacaktı. Her katılımcı özel bir kod alacaktı, araştırmacıların bileceği ama ne anlama geldiklerini bilmeyecekleri kodlar, sadece şunu bileceklerdi, örneğin katılımcı numarası 001 ona 001 numaralı bir kutuda bulunan hapı vermeliler ve deneydeki 100 deneğin 50'sinin tedavi göreceğini ve 50'sinin de a. plasebo.

Her katılımcı hapları aldıktan sonra, deneyde öngörülen sürenin geçmesine izin verilir. Deney tamamlandıktan ve fark ettikleri değişiklikleri, fizyolojik durumlarını ve diğer ölçümleri bildirecek olan her hastanın verileri toplandıktan sonra, Bu veriler istatistiksel olarak analiz edilecektir.. İşte bu sırada kodlama sistemini tasarlayan kişiler, tedavi gören ve etmeyen deneycileri bilgilendirecektir. Bu şekilde, tedavinin işe yarayıp yaramadığına dair ampirik kanıtlar elde edilebilir.

Bibliyografik referanslar:

• Hrobjartsson, A; Emanuelsson, F; Skou Thomsen, AS; Hilden, J; Broson S (2014). Klinik çalışmalarda hasta körlemesinin olmamasından kaynaklanan yanlılık. Hastaları kör ve kör olmayan alt çalışmalara randomize eden çalışmaların sistematik bir incelemesi". Uluslararası Epidemiyoloji Dergisi. 43 (4): 1272–83. doi: 10.1093/ije/dyu115. PMC 4258786. PMID 24881045
• Bello, S.; Mustgaard, H.; Hrobjartsson, A. (2014). "300 randomize klinik araştırma yayınında körlüğün kaldırılması riski nadiren ve eksik olarak rapor edildi". Klinik Epidemiyoloji Dergisi. 67 (10): 1059–1069. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. PMID 24973822