Двойно-сляпо проучване: характеристики и предимства на този дизайн

Двойно-сляпото проучване е експериментален метод, използван за гарантиране на безпристрастност и избягване на грешки, произтичащи от пристрастията както на участниците, така и на самите изследователи.

Въпреки че „класическите“ изследвания с контролна група и експериментална група работят, те не са толкова безопасни, колкото двойно-сляпо, при което дори самите изследователи не знаят на кого прилагат експерименталното лечение.

По-долу ще видим в дълбочина как работят тези видове изследвания, в допълнение към прегледа на концепцията за плацебо ефекта, неговото значение в изследванията и как се контролира.

• Свързана статия: „15-те вида изследвания (и характеристики)“

Какво е двойно сляпо проучване?

Двойно-слепите проучвания са вид научно изследване, използвано за предотвратяване на влияние върху резултатите от изследването от плацебо ефекта, предизвикан от участниците в изследването, и ефектът на наблюдателя, предизвикан от самите изследователи. Тези видове изследвания са много важни в много изследователски области, особено в здравните науки и социалните науки.

Основният аспект на двойно-слепите проучвания е, че както участниците, така и изследователите Първоначално те не знаят кои са субектите, които са част от експерименталната група и кои субекти са част от контролната група.

По този начин изследователите не знаят кои участници получават лечението или състоянието те искат да знаят какви ефекти има и също така не знаят кои участници получават състояние без ефект (плацебо).

слепи изследвания

В научните изследвания слепите проучвания са много важни инструменти, които позволяват избягвайте пристрастия, свързани с възприемането на участниците по отношение на експерименталното лечение, което получават. Важно е да разберете тези видове проучвания, преди да навлезете в подробности относно двойно-слепите проучвания, и поради тази причина да говорим надълго за това какво представляват слепите проучвания.

За да разберем по-добре как работят слепите изследвания, ще представим хипотетичен случай на a фармацевтично изследване, при което искате да проверите ефективността на дадено лекарство, по-специално a антидепресант. Не знаем какви положителни и отрицателни ефекти има това лекарство върху здравето, но се очаква да помогне за повишаване на настроението при хора с депресия.

В проучването участват 100 доброволци с депресия. Тъй като искаме да знаем реалната ефективност на това лекарство, ние разделяме тези 100 участници на две групи, всяка от по 50 души. Едната ще бъде експерименталната група, която ще получава антидепресант, а другата ще бъде контролната група, която ще получава хапче. идентичен на антидепресанта на външен вид, но който всъщност е плацебо, тоест вещество без никакъв ефект върху здраве.

Причината, поради която половината от участниците не получават антидепресант, е основно да се предотврати ефектът на плацебо да повлияе на резултатите от изследването. Плацебо ефектът възниква, когато човек, Несъзнателно забелязвате подобрение, защото ви е казано, че лечението, което сте получили, има терапевтична сила. Може изобщо да не се излекува, но тъй като човекът иска това, той започва да забелязва подобрения, които не са реални.

Чрез създаването на контролна група и експериментална група е по-лесно да се знае до каква степен се променят реалните ефекти на лекарството и кои се променят по-специално. Всяко подобрение, наблюдавано в експерименталната група, което не се наблюдава в контролната група, ще бъде приписано на терапевтичната сила на експерименталното лекарство. При заслепени проучвания никой участник не знае дали е получил лекарството или плацебо, така че има по-малка възможност за фиктивни подобрения, което е основното предимство на този тип проучване.

Проблемът с този тип обучение е, че изследователите знаят кои участници получават истинското лечение и кои получават плацебо лечение. Това може да изглежда очевидно и необходимо, но е и източник на пристрастия. Може да се окаже, че изследователите смятат, че виждат значителни подобрения в експерименталната група, които в действителност не съществуват (ефект на наблюдател).

Освен това може да се окаже, че по време на рандомизирането на участниците и някои отиват в контролната група, а други в експерименталната група, самите участници изследователите съзнателно избират да включат определени пациенти, защото вярват, че имат добри шансове да се подобрят, като получат лечението експериментален. Това не е съвсем етично, тъй като би "надуло" резултатите.

• Може да се интересувате от: „5-те най-разпространени метода на обучение в психологията“

Допълнителни двойно-слепи проучвания

за щастие за да се преодолее ограничението на слепите проучвания, има двойно-слепи проучвания. За да се избегне отклонението, приписвано на плацебо ефекта, а също и отклонението, приписвано на ефекта на наблюдателя, И участниците, и изследователите не знаят кой е в контролната група и кой е в контролната група. експериментален. Тъй като изследователите не знаят кои участници получават експерименталното лечение, те не могат да му припишат подобрения, докато не анализират статистически данните.

По-голямата част от изследователите са професионалисти, в това не трябва да има съмнение. Въпреки това, винаги има възможност изследователят да предупреди несъзнателно участника за лечението, което получава, карайки го да открие към коя група принадлежи. Можете дори да предпочитате, като давате лечението на пациенти, които смятате, че ще имат по-добър отговор, както вече обсъдихме.

Тъй като нито експериментаторите, нито участниците знаят кой получава лечението, се постига най-високото възможно ниво на научна строгост. Единствените, които знаят кой е част от всяка група, са трети страни, които ще са проектирали система от кодиране, което ще накара всеки участник да получи лечение или не и без експериментаторите да знаят какви са те даване. Изследователите ще разберат на кого са дали лечението, когато при изучаване на данните им бъдат разкрити кодовете на всеки участник.

Връщайки се към случая с фармацевтичното изследване, в този случай ще имаме хапче, което ще бъде истинското лекарство, и друго хапче, което ще бъде плацебо, идентични на външен вид. Всеки участник ще получи специален код, кодове, които изследователите ще знаят, но няма да знаят какво означават, те ще знаят само, че например участник номер 001 те трябва да му дадат хапчето, намерено в кутия с номер 001, и така нататък със 100-те субекта в експеримента, като се предполага, че 50 ще получат лечението и 50 a плацебо.

След като всеки участник получи хапчетата, времето, определено в експеримента, се оставя да изтече. След като експериментът приключи и данните за всеки пациент бъдат събрани, които ще докладват промените, които са забелязали, тяхното физиологично състояние и други измервания, Тези данни ще бъдат статистически анализирани.. По това време хората, които са проектирали системата за кодиране, ще информират експериментаторите кой е получил лечението и кой не. По този начин могат да се получат емпирични доказателства за това дали лечението работи или не.

Библиографски справки:

• Hrobjartsson, A; Емануелсон, F; Skou Thomsen, AS; Hilden, J; Broson, S (2014). Пристрастия, дължащи се на липса на заслепяване на пациентите в клиничните изпитвания. Систематичен преглед на проучвания, рандомизиращи пациенти на слепи и неслепи подизследвания". Международен журнал по епидемиология. 43 (4): 1272–83. doi: 10.1093/ije/dyu115. PMC 4258786. PMID 24881045
• Бело, С.; Moustgaard, H.; Хробяртсон, А. (2014). „Рискът от разкриване е докладван рядко и непълно в 300 рандомизирани публикации за клинични проучвания“. Вестник по клинична епидемиология. 67 (10): 1059–1069. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. PMID 24973822