Dvojitě zaslepená studie: vlastnosti a výhody tohoto provedení

Dvojitě zaslepená studie je experimentální metoda používaná k zaručení nestrannosti a vyhnutí se chybám odvozeným ze zaujatosti jak účastníků, tak samotných výzkumníků.

Přestože „klasické“ studie s kontrolní skupinou a experimentální skupinou fungují, nejsou tak bezpečné jako ty dvojitě slepá, u které ani sami vědci neví, komu experimentální léčbu podávají.

Níže se podíváme do hloubky, jak tyto typy studií fungují, kromě přezkoumání konceptu placebo efektu, jeho důležitosti ve výzkumu a způsobu jeho kontroly.

• Související článek: "15 typů výzkumu (a charakteristik)"

Co je dvojitě slepá studie?

Dvojitě zaslepené studie jsou druh vědeckého výzkumu používaný k zabránění ovlivnění výsledků výzkumu placebo efektem, způsobené účastníky výzkumu, a efekt pozorovatele, způsobený samotnými výzkumníky. Tyto typy studií jsou velmi důležité v mnoha oblastech výzkumu, zejména ve zdravotnických a společenských vědách.

Hlavním aspektem dvojitě zaslepených studií je, že jak účastníci, tak vyšetřovatelé Nejprve nevědí, kdo jsou subjekty, které jsou součástí experimentální skupiny a které subjekty jsou součástí kontrolní skupiny

.

Vědci tedy nevědí, kteří účastníci dostávají léčbu nebo stav chtějí vědět, jaké to má účinky, a také nevědí, kteří účastníci dostanou podmínku bez účinku (placebo).

slepé studie

Ve vědeckém výzkumu jsou slepé studie velmi důležitými nástroji, které umožňují vyhnout se předsudkům souvisejícím s vnímáním účastníků ohledně experimentální léčby, kterou dostávají. Je důležité porozumět těmto typům studií, než se pustíme do podrobností o dvojitě zaslepených studiích, az tohoto důvodu dlouze hovořit o tom, jaké jsou slepé studie.

Abychom lépe porozuměli tomu, jak slepé studie fungují, uvedeme hypotetický případ a farmaceutický výzkum, ve kterém chcete ověřit účinnost léku, konkrétně a antidepresivum. Nevíme, jaké pozitivní a negativní účinky má tento lék na zdraví, ale očekává se, že pomůže zlepšit náladu lidem s depresemi.

Do studie bylo zařazeno 100 dobrovolníků s depresí. Protože chceme znát skutečnou účinnost této drogy, rozdělíme těchto 100 účastníků do dvou skupin, každá po 50 lidech. Jedna bude experimentální skupina, která bude dostávat antidepresivum, druhá bude kontrolní skupina, která dostane pilulku. vzhledově identické s antidepresivem, ale které je ve skutečnosti placebem, tedy látkou bez jakéhokoli účinku na zdraví.

Důvodem, proč polovina účastníků nedostává antidepresivum, je v zásadě zabránit placebo efektu zkreslovat výsledky výzkumu. Placebo efekt nastává, když člověk Nevědomě zaznamenáte zlepšení, protože vám bylo řečeno, že léčba, kterou jste dostali, má terapeutickou sílu. Nemusí se to vůbec vyléčit, ale protože to ten člověk chce, začnou si všímat zlepšení, která nejsou skutečná.

Vytvořením kontrolní skupiny a experimentální skupiny je snazší zjistit, do jaké míry se mění skutečné účinky drogy a které se mění zejména. Jakékoli zlepšení pozorované v experimentální skupině, které není pozorováno v kontrolní skupině, bude přičítáno terapeutické síle experimentálního léku. V zaslepených studiích žádný účastník neví, zda dostal lék nebo placebo, takže ano menší možnost fiktivních vylepšení, což je hlavní výhoda tohoto typu studie.

Problém tohoto typu studia je v tom vědci vědí, kteří účastníci dostávají skutečnou léčbu a kteří dostávají placebo. To se může zdát samozřejmé a nezbytné, ale je to také zdroj zkreslení. Může se stát, že se výzkumníci domnívají, že v experimentální skupině vidí významná zlepšení, která ve skutečnosti neexistují (efekt pozorovatele).

Kromě toho se může stát, že v době randomizace účastníků, kdy někteří půjdou do kontrolní skupiny a jiní do experimentální skupiny, sami účastníci výzkumníci se vědomě rozhodnou zapsat určité pacienty, protože se domnívají, že mají dobrou šanci na zlepšení díky léčbě experimentální. To není zcela etické, protože by to „nafouklo“ výsledky.

• Mohlo by vás zajímat: "5 nejběžnějších studijních metod v psychologii"

Další dvojitě zaslepené studie

Naštěstí, k překonání omezení slepých studií existují dvojitě zaslepené studie. Abychom se vyhnuli zkreslení přisuzovanému placebo efektu a také zkreslení připisovanému efektu pozorovatele, Účastníci i výzkumníci nevědí, kdo je v kontrolní skupině a kdo v kontrolní skupině. experimentální. Protože vědci nevědí, kteří účastníci dostávají experimentální léčbu, nemohou jí připisovat zlepšení, dokud statisticky nezanalyzují data.

Drtivá většina výzkumníků jsou profesionálové, o tom by nemělo být pochyb. Nicméně, vždy existuje možnost, že zkoušející může účastníka nevědomky upozornit na léčbu, kterou podstupuje, což ho přiměje zjistit, do které skupiny patří. Můžete dokonce upřednostňovat podáváním léčby pacientům, o kterých si myslíte, že budou mít lepší odpověď, jak jsme již diskutovali.

Protože ani experimentátoři, ani účastníci nevědí, kdo léčbu dostává, je dosaženo nejvyšší možné úrovně vědecké přísnosti. Jediný, kdo ví, kdo je součástí každé skupiny, jsou třetí strany, které navrhnou systém kódování, které přiměje každého účastníka podstoupit léčbu nebo ne a aniž by experimentátoři věděli, co jsou zač dávání. Vědci budou vědět, komu poskytli léčbu, když jim při studiu dat budou odhaleny kódy každého účastníka.

Vrátíme-li se k případu farmaceutické studie, v tomto případě bychom měli pilulku, která by byla skutečným lékem, a další pilulku, která by byla placebem, identického vzhledu. Každý účastník by dostal speciální kód, kódy, které by výzkumníci znali, ale nevěděli by, co znamenají, věděli by pouze, že například číslo účastníka 001 měli by mu dát pilulku nalezenou v krabici s číslem 001 a tak dále se 100 pokusnými osobami za předpokladu, že 50 dostane léčbu a 50 placebo.

Jakmile každý účastník obdrží pilulky, může uplynout čas stanovený v experimentu. Jakmile bude experiment dokončen a budou shromážděna data každého pacienta, který bude hlásit změny, kterých si všiml, jejich fyziologický stav a další měření, Tato data budou statisticky analyzována.. Právě v tuto chvíli budou lidé, kteří navrhli kódovací systém, informovat experimentátory, kdo léčbu dostal a kdo ne. Tímto způsobem lze získat empirické důkazy o tom, zda léčba funguje nebo ne.

Bibliografické odkazy:

• Hrobjartsson, A; Emanuelsson, F; Skou Thomsen, AS; Hilden, J; Broson, S (2014). Zaujatost kvůli nedostatečnému zaslepení pacienta v klinických studiích. Systematický přehled studií randomizujících pacienty do slepých a neslepých dílčích studií“. International Journal of Epidemiology. 43 (4): 1272–83. doi: 10.1093/ije/dyu115. PMC 4258786. PMID 24881045
• Bello, S.; Moustgaard, H.; Hrobjartsson, A. (2014). „Riziko odslepení bylo zřídka a neúplně hlášeno ve 300 publikacích randomizovaných klinických studií“. Journal of Clinical Epidemiology. 67 (10): 1059–1069. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. PMID 24973822