Διπλή τυφλή μελέτη: χαρακτηριστικά και πλεονεκτήματα αυτού του σχεδιασμού

Μια διπλή-τυφλή μελέτη είναι μια πειραματική μέθοδος που χρησιμοποιείται για την εγγύηση της αμεροληψίας και την αποφυγή λαθών που προέρχονται από την προκατάληψη τόσο των συμμετεχόντων όσο και των ίδιων των ερευνητών.

Αν και οι «κλασικές» μελέτες με ομάδα ελέγχου και πειραματική ομάδα εργασίας, δεν είναι τόσο ασφαλείς όσο οι διπλά τυφλά, στην οποία ούτε οι ίδιοι οι ερευνητές γνωρίζουν σε ποιον δίνουν την πειραματική θεραπεία.

Παρακάτω θα δούμε σε βάθος πώς λειτουργούν αυτού του είδους οι μελέτες, εκτός από την ανασκόπηση της έννοιας του φαινομένου εικονικού φαρμάκου, τη σημασία του στην έρευνα και τον τρόπο ελεγχόμενης.

• Σχετικό άρθρο: "Οι 15 τύποι έρευνας (και χαρακτηριστικά)"

Τι είναι μια διπλή τυφλή μελέτη;

Οι διπλές τυφλές μελέτες είναι ένα είδος επιστημονικής έρευνας που χρησιμοποιείται για να αποτρέψει την επίδραση των ερευνητικών αποτελεσμάτων από το φαινόμενο εικονικού φαρμάκου, που προκαλείται από τους συμμετέχοντες στην έρευνα, και το φαινόμενο παρατηρητή, που προκαλείται από τους ίδιους τους ερευνητές. Αυτοί οι τύποι μελετών είναι πολύ σημαντικοί σε πολλά ερευνητικά πεδία, ειδικά στις επιστήμες υγείας και στις κοινωνικές επιστήμες.

Η κύρια πτυχή των διπλών τυφλών μελετών είναι ότι τόσο οι συμμετέχοντες όσο και οι ερευνητές Δεν γνωρίζουν αρχικά ποια είναι τα υποκείμενα που ανήκουν στην πειραματική ομάδα και ποια άτομα είναι μέρος της ομάδας ελέγχου.

Έτσι, οι ερευνητές δεν γνωρίζουν ποιοι συμμετέχοντες λαμβάνουν τη θεραπεία ή την πάθηση θέλουν να μάθουν τι επιπτώσεις έχει και επίσης δεν γνωρίζουν ποιοι συμμετέχοντες λαμβάνουν μια κατάσταση χωρίς αποτέλεσμα (εικονικό φάρμακο).

τυφλές σπουδές

Στην επιστημονική έρευνα, οι τυφλές μελέτες είναι πολύ σημαντικά εργαλεία που επιτρέπουν αποφύγετε προκαταλήψεις που σχετίζονται με την αντίληψη των συμμετεχόντων σχετικά με την πειραματική θεραπεία που λαμβάνουν. Είναι σημαντικό να κατανοήσουμε αυτούς τους τύπους μελετών πριν προχωρήσουμε σε λεπτομέρειες σχετικά με τις διπλές τυφλές μελέτες, και για αυτόν τον λόγο να μιλήσουμε εκτενώς για το πώς είναι οι τυφλές μελέτες.

Για να κατανοήσουμε καλύτερα πώς λειτουργούν οι τυφλές σπουδές, θα παρουσιάσουμε μια υποθετική περίπτωση του α φαρμακευτική έρευνα, στην οποία θέλετε να ελέγξετε την αποτελεσματικότητα ενός φαρμάκου, συγκεκριμένα α αντικαταθλιπτικό. Δεν γνωρίζουμε ποιες θετικές και αρνητικές επιπτώσεις έχει αυτό το φάρμακο στην υγεία, αλλά αυτό που αναμένεται είναι ότι θα βοηθήσει στην ανύψωση της διάθεσης σε άτομα με κατάθλιψη.

Στη μελέτη υποβάλλονται 100 εθελοντές με κατάθλιψη. Καθώς θέλουμε να μάθουμε την πραγματική αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου, χωρίζουμε αυτούς τους 100 συμμετέχοντες σε δύο ομάδες, με 50 άτομα η καθεμία. Η μία θα είναι η πειραματική ομάδα, η οποία θα λάβει το αντικαταθλιπτικό, ενώ η άλλη θα είναι η ομάδα ελέγχου, η οποία θα λάβει ένα χάπι. πανομοιότυπο με το αντικαταθλιπτικό στην εμφάνιση, αλλά στην πραγματικότητα είναι ένα εικονικό φάρμακο, δηλαδή μια ουσία χωρίς κανένα είδος επίδρασης στο υγεία.

Ο λόγος για τον οποίο οι μισοί από τους συμμετέχοντες δεν λαμβάνουν το αντικαταθλιπτικό είναι βασικά για να αποτραπεί το φαινόμενο του εικονικού φαρμάκου από το να επηρεάσει τα αποτελέσματα της έρευνας. Το φαινόμενο εικονικού φαρμάκου εμφανίζεται όταν ένα άτομο Ασυνείδητα, παρατηρείτε βελτίωση επειδή σας έχουν πει ότι η θεραπεία που έχετε λάβει έχει θεραπευτική δύναμη. Μπορεί να μην θεραπεύεται καθόλου, αλλά αφού το άτομο το θέλει, αρχίζει να παρατηρεί βελτιώσεις που δεν είναι πραγματικές.

Δημιουργώντας μια ομάδα ελέγχου και μια πειραματική ομάδα είναι ευκολότερο να γνωρίζουμε σε ποιο βαθμό αλλάζουν οι πραγματικές επιδράσεις του φαρμάκου και ποιες αλλάζουν ειδικότερα. Οποιαδήποτε βελτίωση παρατηρηθεί στην πειραματική ομάδα που δεν παρατηρήθηκε στην ομάδα ελέγχου θα αποδοθεί στη θεραπευτική δύναμη του πειραματικού φαρμάκου. Σε τυφλές μελέτες, κανένας συμμετέχων δεν γνωρίζει εάν έχει λάβει το φάρμακο ή το εικονικό φάρμακο, επομένως υπάρχει λιγότερη πιθανότητα πλασματικών βελτιώσεων, αυτό είναι το κύριο πλεονέκτημα αυτού του τύπου μελέτη.

Το πρόβλημα με αυτού του είδους τη μελέτη είναι ότι Οι ερευνητές γνωρίζουν ποιοι συμμετέχοντες λαμβάνουν την πραγματική θεραπεία και ποιοι λαμβάνουν θεραπεία με εικονικό φάρμακο. Αυτό μπορεί να φαίνεται προφανές και απαραίτητο, αλλά είναι επίσης πηγή προκατάληψης. Μπορεί οι ερευνητές να πιστεύουν ότι βλέπουν σημαντικές βελτιώσεις στην πειραματική ομάδα που, στην πραγματικότητα, δεν υπάρχουν (φαινόμενο παρατηρητή).

Επιπλέον, μπορεί τη στιγμή της τυχαιοποίησης των συμμετεχόντων και αφού κάποιοι πάνε στην ομάδα ελέγχου και άλλοι στην πειραματική ομάδα, οι ίδιοι οι συμμετέχοντες Οι ερευνητές επιλέγουν συνειδητά να εγγράψουν ορισμένους ασθενείς επειδή πιστεύουν ότι έχουν καλές πιθανότητες να βελτιωθούν λαμβάνοντας τη θεραπεία πειραματικός. Αυτό δεν είναι απολύτως ηθικό, αφού αυτό θα «φούσκωσε» τα αποτελέσματα.

• Μπορεί να σας ενδιαφέρει: «Οι 5 πιο συνηθισμένες μέθοδοι μελέτης στην Ψυχολογία»

Περαιτέρω διπλές-τυφλές μελέτες

Ευτυχώς, Για να ξεπεραστεί ο περιορισμός των τυφλών μελετών υπάρχουν διπλές τυφλές μελέτες. Για να αποφευχθεί η μεροληψία που αποδίδεται στο φαινόμενο εικονικού φαρμάκου και, επίσης, η μεροληψία που αποδίδεται στο φαινόμενο του παρατηρητή, Τόσο οι συμμετέχοντες όσο και οι ερευνητές δεν γνωρίζουν ποιος είναι στην ομάδα ελέγχου και ποιος στην ομάδα ελέγχου. πειραματικός. Επειδή οι ερευνητές δεν γνωρίζουν ποιοι συμμετέχοντες λαμβάνουν την πειραματική θεραπεία, δεν μπορούν να αποδώσουν βελτιώσεις σε αυτήν μέχρι να αναλύσουν στατιστικά τα δεδομένα.

Η συντριπτική πλειοψηφία των ερευνητών είναι επαγγελματίες, γι' αυτό δεν πρέπει να υπάρχει καμία αμφιβολία. Ωστόσο, υπάρχει πάντα η πιθανότητα ο ερευνητής να ειδοποιεί εν αγνοία του τον συμμετέχοντα για τη θεραπεία που λαμβάνει, με αποτέλεσμα να ανακαλύψει σε ποια ομάδα ανήκει. Μπορείτε ακόμη και να ευνοήσετε δίνοντας τη θεραπεία σε ασθενείς που πιστεύετε ότι θα έχουν καλύτερη ανταπόκριση, όπως έχουμε ήδη συζητήσει.

Επειδή ούτε οι πειραματιστές ούτε οι συμμετέχοντες γνωρίζουν ποιος λαμβάνει τη θεραπεία, επιτυγχάνεται το υψηλότερο δυνατό επίπεδο επιστημονικής αυστηρότητας. Οι μόνοι που γνωρίζουν ποιος είναι μέρος κάθε ομάδας είναι τρίτα μέρη, τα οποία θα έχουν σχεδιάσει ένα σύστημα κωδικοποίηση που θα κάνει κάθε συμμετέχοντα να λάβει μια θεραπεία ή όχι και χωρίς οι πειραματιστές να γνωρίζουν τι είναι δίνοντας. Οι ερευνητές θα γνωρίζουν σε ποιον έχουν δώσει τη θεραπεία όταν, κατά τη μελέτη των δεδομένων, τους αποκαλυφθούν οι κωδικοί του κάθε συμμετέχοντα.

Επιστρέφοντας στην περίπτωση της φαρμακευτικής μελέτης, σε αυτή την περίπτωση θα είχαμε ένα χάπι που θα ήταν το πραγματικό φάρμακο και ένα άλλο χάπι που θα ήταν το εικονικό φάρμακο, πανομοιότυπο σε εμφάνιση. Κάθε συμμετέχων θα είχε λάβει έναν ειδικό κωδικό, κωδικούς που οι ερευνητές θα γνώριζαν αλλά δεν θα ήξεραν τι εννοούσαν, θα γνώριζαν μόνο ότι, για παράδειγμα, ο αριθμός συμμετέχοντα 001 θα πρέπει να του δώσουν το χάπι που βρέθηκε σε ένα κουτί με τον αριθμό 001 και ούτω καθεξής με τα 100 άτομα στο πείραμα, υποθέτοντας ότι 50 θα λάβουν τη θεραπεία και 50 α εικονικό φάρμακο.

Μόλις κάθε συμμετέχων λάβει τα χάπια, ο χρόνος που ορίζεται στο πείραμα αφήνεται να παρέλθει. Μόλις ολοκληρωθεί το πείραμα και συλλεχθούν τα δεδομένα κάθε ασθενή, ο οποίος θα έχει αναφέρει τις αλλαγές που έχει παρατηρήσει, τη φυσιολογική του κατάσταση και άλλες μετρήσεις, Τα δεδομένα αυτά θα αναλυθούν στατιστικά.. Είναι εκείνη τη στιγμή που τα άτομα που σχεδίασαν το σύστημα κωδικοποίησης θα ενημερώσουν τους πειραματιστές ποιος έχει λάβει τη θεραπεία και ποιος όχι. Με αυτόν τον τρόπο, μπορούν να ληφθούν εμπειρικά στοιχεία για το εάν η θεραπεία λειτουργεί ή όχι.

Βιβλιογραφικές αναφορές:

• Hrobjartsson, Α; Emanuelsson, F; Skou Thomsen, AS; Hilden, J; Broson, S (2014). Προκατάληψη λόγω έλλειψης τύφλωσης ασθενών σε κλινικές δοκιμές. Μια συστηματική ανασκόπηση των δοκιμών που τυχαιοποιούν ασθενείς σε τυφλές και μη τυφλές υπομελέτες». International Journal of Epidemiology. 43 (4): 1272–83. doi: 10.1093/ije/dyu115. PMC 4258786. PMID 24881045
• Bello, S.; Moustgaard, Η.; Hrobjartsson, Α. (2014). «Ο κίνδυνος άρσης τύφλωσης αναφέρθηκε σπάνια και ελλιπώς σε 300 τυχαιοποιημένες δημοσιεύσεις κλινικών δοκιμών». Journal of Clinical Epidemiology. 67 (10): 1059–1069. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. PMID 24973822