Topeltpime uuring: selle disaini omadused ja eelised

Topeltpime uuring on eksperimentaalne meetod, mida kasutatakse erapooletuse tagamiseks ja nii osalejate kui ka teadlaste endi erapoolikusest tulenevate vigade vältimiseks.

Kuigi "klassikalised" uuringud kontrollrühma ja eksperimentaalse rühmaga töötavad, ei ole need nii ohutud kui topeltpime, mille puhul isegi teadlased ise ei tea, kellele nad eksperimentaalset ravi annavad.

Allpool näeme põhjalikult, kuidas seda tüüpi uuringud töötavad, lisaks vaatame läbi platseeboefekti kontseptsiooni, selle tähtsuse uurimistöös ja selle kontrollimise.

• Seotud artikkel: "15 tüüpi uurimistööd (ja omadused)"

Mis on topeltpime uuring?

Topeltpimedad uuringud on teatud tüüpi teadusuuringud, mida kasutatakse selleks, et vältida uurimistulemuste mõjutamist platseeboefekti poolt, mille põhjustasid uuringus osalejad, ja vaatleja efekti, mille põhjustasid teadlased ise. Seda tüüpi uuringud on väga olulised paljudes uurimisvaldkondades, eriti terviseteadustes ja sotsiaalteadustes.

Topeltpimedate uuringute peamine aspekt on see, et nii osalejad kui ka uurijad

Nad ei tea alguses, kes on katserühma osalised ja millised on kontrollrühma katsealused.

Seega ei tea teadlased, millised osalejad saavad ravi või seisundit nad tahavad teada, millised mõjud sellel on, ja nad ei tea ka, millised osalejad saavad seisundi, millel puudub mõju (platseebo).

pimedad uuringud

Teadusuuringutes on pimeuuringud väga olulised vahendid, mis võimaldavad vältida eelarvamusi, mis on seotud osalejate arusaamaga nende eksperimentaalsest ravist. Enne topeltpimedate uuringute üksikasjalikku käsitlemist on oluline mõista seda tüüpi uuringuid ja sel põhjusel rääkida pikalt sellest, millised on pimeuuringud.

Pimeuuringute toimimise paremaks mõistmiseks esitame hüpoteetilise juhtumi a farmaatsiauuringud, mille käigus soovite kontrollida ravimi efektiivsust, täpsemalt a antidepressant. Me ei tea, millised positiivsed ja negatiivsed mõjud sellel ravimil tervisele on, kuid oodata on, et see aitab depressiooniga inimestel tuju tõsta.

Uuringusse on kaasatud 100 depressiooniga vabatahtlikku. Kuna tahame teada selle ravimi tegelikku tõhusust, jagame need 100 osalejat kahte rühma, millest igaühes on 50 inimest. Üks on eksperimentaalrühm, kes saab antidepressante, teine ​​aga kontrollrühm, kes saab pille. välimuselt identne antidepressandiga, kuid mis on tegelikult platseebo, st aine, millel puudub igasugune mõju tervist.

Põhjus, miks pooltele osalejatest antidepressanti ei anta, seisneb põhimõtteliselt selles, et platseeboefekt ei kallutaks uurimistulemusi. Platseeboefekt ilmneb siis, kui inimene, Alateadlikult märkate paranemist, sest teile on öeldud, et teie ravil on terapeutiline jõud. See ei pruugi üldse paraneda, kuid kuna inimene seda soovib, hakkab ta märkama täiustusi, mis pole tegelikud.

Kontroll- ja eksperimentaalrühma loomisega on lihtsam teada saada, mil määral muutub ravimi tegelik toime ja milline muutub eelkõige. Kõik katserühmas täheldatud paranemised, mida kontrollrühmas ei täheldatud, omistatakse eksperimentaalse ravimi terapeutilisele toimele. Pimeuuringutes ei tea ükski osaleja, kas nad on saanud ravimit või platseebot, nii et see on olemas vähem fiktiivsete parenduste võimalust, mis on seda tüüpi seadmete peamine eelis Uuring.

Seda tüüpi uuringu probleem seisneb selles teadlased teavad, millised osalejad saavad tegelikku ravi ja kes saavad platseebot. See võib tunduda ilmselge ja vajalik, kuid see on ka erapoolikuse allikas. Võib juhtuda, et teadlased usuvad, et näevad katserühmas olulisi edusamme, mida tegelikkuses ei eksisteeri (vaatleja efekt).

Lisaks võib juhtuda, et osalejate randomiseerimise ajal, kui osad lähevad kontrollrühma ja teised katserühma, on osalejad ise. Teadlased otsustavad teadlikult teatud patsiente registreerida, kuna usuvad, et neil on raviga hea võimalus paraneda eksperimentaalne. See ei ole täiesti eetiline, kuna see "paisutaks" tulemusi.

• Teid võivad huvitada: "Psühholoogia 5 levinumat õppemeetodit"

Edasised topeltpimedad uuringud

Õnneks pimeuuringute piirangute ületamiseks on olemas topeltpimedad uuringud. Et vältida platseeboefektile ja ka vaatlejaefektile omistatud kallutatust, Nii osalejad kui ka uurijad ei tea, kes on kontrollrühmas ja kes kontrollrühmas. eksperimentaalne. Kuna teadlased ei tea, millised osalejad saavad eksperimentaalset ravi, ei saa nad seda parandada enne, kui nad on andmeid statistiliselt analüüsinud.

Valdav enamus teadlasi on professionaalid, selles ei tohiks kahtlust olla. Kuid, alati on võimalus, et uurija võib teadmatult teavitada osalejat ravist, mida nad saavad, pannes ta avastama, millisesse rühma ta kuulub. Võite isegi eelistada, andes ravi patsientidele, kellel on teie arvates parem ravivastus, nagu oleme juba arutanud.

Kuna ei katsetajad ega osalejad ei tea, kes ravi saavad, saavutatakse kõrgeim võimalik teadusliku ranguse tase. Ainsad, kes teavad, kes igasse rühma kuuluvad, on kolmandad osapooled, kes on välja töötanud süsteemi kodeerimine, mis paneb iga osaleja saama ravi või mitte, ilma et katsetajad teaksid, mis nad on andes. Teadlased saavad teada, kellele nad on ravi andnud, kui neile avaldatakse andmeid uurides iga osaleja koodid.

Tulles tagasi farmaatsiauuringu juurde, siis sel juhul oleks meil pill, mis oleks tõeline ravim, ja teine ​​pill, mis oleks platseebo, välimuselt identne. Iga osaleja oleks saanud spetsiaalse koodi, koodid, mida teadlased teaksid, kuid ei teaks, mida need tähendavad, nad teaksid ainult seda, et näiteks osaleja number 001 nad peaksid andma talle karbis leitud pillid numbriga 001 ja nii edasi 100 katses osalejaga, eeldades, et 50 saavad ravi ja 50 a. platseebo.

Kui iga osaleja on pillid kätte saanud, lastakse katses ettenähtud ajal mööduda. Kui katse on lõppenud ja andmed on kogutud iga patsiendi kohta, kes on teatanud täheldatud muutustest, oma füsioloogilisest seisundist ja muudest mõõtmistest, Neid andmeid analüüsitakse statistiliselt.. Just sel ajal teavitavad kodeerimissüsteemi kujundanud inimesed eksperimenteerijaid, kes on ravi saanud ja kes mitte. Nii on võimalik saada empiirilisi tõendeid selle kohta, kas ravi toimib või mitte.

Bibliograafilised viited:

• Hrobjartsson, A; Emanuelsson, F; Skou Thomsen, AS; Hilden, J; Broson, S (2014). Kallutatus, mis on tingitud patsientide pimestamise puudumisest kliinilistes uuringutes. Süstemaatiline ülevaade uuringutest, mille käigus randomiseeriti patsiendid pimedatesse ja mittepimedatesse alamuuringutesse. International Journal of Epidemiology. 43 (4): 1272–83. doi: 10.1093/ije/dyu115. PMC 4258786. PMID 24881045
• Bello, S.; Moustgaard, H.; Hrobjartsson, A. (2014). "300 randomiseeritud kliinilise uuringu publikatsioonis teatati pimedaksjäämise riskist harva ja mittetäielikult." Journal of Clinical Epidemiology. 67 (10): 1059–1069. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. PMID 24973822