Premier médicament efficace contre la sclérose en plaques primitive

L'entreprise Genentech, appartenir à Groupe Roche, a annoncé le 27 septembre que l'essai clinique, en phase III, du médicament expérimental Ocrélizumab cela a été satisfaisant.

Ce médicament réussit à retarder la progression de la sclérose en plaques progressive primaire (MSM) d'au moins 12 semaines, à ses débuts. Ce sous-type de sclérose en plaques (SEP), qui touche environ 10 à 15 % de la population atteinte de cette maladie, est une pathologie très agressive. À ce jour, il n'y avait pas de remède ni de traitement, mais cette étude multicentrique (au niveau international) avec une participation espagnole, a ont mis en évidence l'efficacité de ce médicament qui pourrait devenir la première et la seule option thérapeutique pour les patients atteints de cette maladie.

Jusqu'à présent, il n'y avait pas de traitement pour l'EMM

L'étude de ce médicament s'appelle Art oratoire Il a été dirigé par le chef du service de neuro-immunologie clinique de l'hôpital Vall d'Hebron et directeur du Centre de sclérose en plaques de Catalogne (Cemcat), Xavier Montalbán. Dans cette étude, l'efficacité du médicament Ocrelizumab a été étudiée chez 732 patients atteints de sclérose en plaques primitive progressive et

la principale conclusion est qu'il parvient à arrêter, au moins 12 semaines, la progression du handicap causé par la maladie.

Montalbán a voulu célébrer la découverte et a déclaré :

"C'est un moment vraiment historique. Il en est ainsi au point que c'est la première fois qu'un médicament s'avère efficace pour contrôler ce type de maladie neurologique. Une fenêtre s'ouvre vers une meilleure compréhension et prise en charge de la sclérose en plaques"

Ce médicament est un anticorps monoclonal conçu pour attaquer sélectivement les cellules CD20B+ que l'on pense la destruction de la myéline et des nerfs, qui provoque les symptômes de la sclérose, joue un rôle clé plusieurs. En se liant à la surface de ces protéines, l'ocrelizumab aide à préserver les fonctions les plus importantes du système immunitaire.

Qu'est-ce que la sclérose en plaques ?

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neuro-inflammatoire qui affecte le système nerveux central (SNC), à la fois le cerveau et la moelle épinière. On ne sait pas exactement ce qui cause la SEP, mais cette condition endommage la myéline, une substance qui forme la membrane qui entoure les fibres nerveuses (axones), et qui facilite la conduction des impulsions électriques entre celles-ci.

La myéline est détruite dans de multiples zones, laissant parfois des cicatrices (sclérose). Ces zones lésées sont également appelées plaques de démyélinisation. Lorsque la substance myélinique est détruite, la capacité des nerfs à conduire des impulsions électriques vers et depuis le cerveau est interrompue, et ce fait produit l'apparition de symptômes tels que :

• Troubles visuels
• Faiblesse musculaire
• Problèmes de coordination et d'équilibre
• Sensations telles que des engourdissements, des démangeaisons ou des picotements
• Problèmes de pensée et de mémoire

Sclérose en plaques touche plus les femmes que les hommes. Son apparition survient généralement entre 20 et 40 ans, bien que des cas aient également été rapportés chez des enfants et des personnes âgées. Généralement, la maladie est bénigne, mais dans les cas plus graves, certaines personnes perdent la capacité d'écrire, de parler ou de marcher.

Dans la plupart des cas, cette maladie évolue en grappes, mais dans la sclérose en plaques primitive progressive, la le handicap s'aggrave continuellement et lentement au fil des mois ou des années, c'est pourquoi il est considéré comme une forme grave de ce pathologie.

Phases du développement clinique d'un médicament

Pour qu'un médicament soit mis en vente, un processus doit être suivi pour évaluer son efficacité et son innocuité, évitant ainsi de mettre en danger la vie des personnes qui vont le consommer. Le développement d'un nouveau médicament est long et difficile, car seulement deux ou trois substances médicamenteuses sur 10 000 sont mises sur le marché.

Lorsque le médicament a été suffisamment évalué dans des modèles in vitro et dans des études animales (phase préclinique), la recherche chez l'homme commence, ce qu'on appelle les essais cliniques. Classiquement, la période de développement clinique d'un produit pharmaceutique est divisée en 4 phases consécutives, mais elles peuvent se chevaucher. Ce sont les phases qui font partie de l'essai clinique :

• La phase I: Cette phase comprend les premières études réalisées chez l'homme, dont l'objectif principal est de mesurer la sécurité et la tolérabilité du composé. Compte tenu du niveau de risque encouru, le nombre de volontaires est faible et la durée de la phase courte.
• Phase II: Le risque dans cette phase est modéré, et son objectif est de fournir des informations préliminaires sur l'efficacité du produit et d'établir la relation dose-réponse. Des centaines de sujets sont nécessaires et cette phase peut durer plusieurs mois ou années.
• Phase III: C'est la phase dans laquelle se trouve ce médicament, et il est nécessaire d'évaluer son efficacité et sa sécurité dans les conditions habituelles d'utilisation et par rapport aux alternatives thérapeutiques disponibles pour l'indication étudié. Pour cette raison, son utilisation en association avec d'autres médicaments est testée pendant plusieurs mois ou années, au cours desquels le degré d'incidence des effets souhaités et indésirables est analysé. Ce sont des études thérapeutiques confirmatoires.
• Phase IV: Elle est réalisée après la mise sur le marché du médicament pour l'étudier à nouveau dans un contexte clinique, et pour apporter plus d'informations sur ses effets secondaires.

Suite aux résultats positifs de l'essai clinique de Phase III de l'Ocrelizumab, Une autorisation européenne sera demandée au début de l'année prochaine pour pouvoir commercialiser ce médicament. Cela prend généralement environ six mois. Dès lors, chaque pays décidera s'il autorise la vente sur son territoire.