Dvostruko slijepa studija: karakteristike i prednosti ovog dizajna

Dvostruko slijepa studija je eksperimentalna metoda koja se koristi za jamčenje nepristranosti i izbjegavanje pogrešaka proizašlih iz pristranosti sudionika i samih istraživača.

Iako rade "klasične" studije s kontrolnom skupinom i eksperimentalnom skupinom, one nisu tako sigurne kao one dvostruko slijepi, u kojem ni sami istraživači ne znaju kome daju eksperimentalni tretman.

U nastavku ćemo detaljno vidjeti kako ove vrste studija funkcioniraju, uz pregled koncepta placebo učinka, njegove važnosti u istraživanju i načina na koji se kontrolira.

• Povezani članak: "15 vrsta istraživanja (i karakteristika)"

Što je dvostruko slijepa studija?

Dvostruko slijepe studije su vrsta znanstvenog istraživanja koja se koristi za sprječavanje utjecaja placebo učinka na rezultate istraživanja, uzrokovan sudionicima istraživanja, i efekt promatrača, uzrokovan samim istraživačima. Ove vrste studija vrlo su važne u mnogim istraživačkim poljima, posebice u zdravstvenim i društvenim znanostima.

Glavni aspekt dvostruko slijepih studija je da i sudionici i istraživači

Isprva ne znaju tko su ispitanici dio eksperimentalne, a koji ispitanici kontrolne skupine..

Dakle, istraživači ne znaju koji sudionici primaju liječenje ili stanje žele znati kakve učinke ima i također ne znaju koji sudionici dobivaju stanje bez učinka (placebo).

slijepe studije

U znanstvenom istraživanju, slijepe studije su vrlo važni alati koji omogućuju izbjegavajte predrasude povezane s percepcijom sudionika u vezi s eksperimentalnim tretmanom koji primaju. Važno je razumjeti ove vrste studija prije nego što uđemo u pojedinosti o dvostruko slijepim studijama i iz tog razloga opširno govoriti o tome kakve su slijepe studije.

Da bismo bolje razumjeli kako funkcioniraju slijepe studije, predstavit ćemo hipotetski slučaj a farmaceutsko istraživanje, u kojem se želi provjeriti učinkovitost lijeka, konkretno a antidepresiv. Ne znamo kakve pozitivne i negativne učinke ovaj lijek ima na zdravlje, ali ono što se očekuje je da će pomoći u podizanju raspoloženja kod depresivnih osoba.

U studiju je uključeno 100 dobrovoljaca s depresijom. Kako želimo znati stvarnu učinkovitost ovog lijeka, tih 100 sudionika dijelimo u dvije grupe, od kojih svaka ima po 50 ljudi. Jedna će biti eksperimentalna skupina koja će dobivati ​​antidepresiv, dok će druga biti kontrolna skupina koja će dobivati ​​tabletu. izgledom identičan antidepresivu, ali koji je zapravo placebo, odnosno tvar bez ikakvog učinka na zdravlje.

Razlog zašto se polovici sudionika ne daje antidepresiv u osnovi je da se spriječi da placebo učinak poremeti rezultate istraživanja. Placebo efekt nastaje kada osoba, Nesvjesno primjećujete poboljšanje jer vam je rečeno da tretman koji ste primili ima terapeutsku moć. Možda uopće neće zacijeliti, ali budući da osoba to želi, počinje primjećivati ​​poboljšanja koja nisu stvarna.

Stvaranjem kontrolne skupine i eksperimentalne skupine lakše je znati u kojoj se mjeri stvarni učinci lijeka mijenjaju, a koje promjene posebno. Svako poboljšanje uočeno u eksperimentalnoj skupini koje nije primijećeno u kontrolnoj skupini pripisuje se terapeutskoj moći eksperimentalnog lijeka. U slijepim studijama nijedan sudionik ne zna je li primio lijek ili placebo, tako da postoji manja mogućnost fiktivnih poboljšanja, što je glavna prednost ove vrste studija.

Problem s ovom vrstom studija je taj istraživači znaju koji su sudionici dobili pravi tretman, a koji placebo tretman. Ovo se može činiti očiglednim i nužnim, ali je također izvor pristranosti. Može se dogoditi da istraživači vjeruju da vide značajna poboljšanja u eksperimentalnoj skupini koja u stvarnosti ne postoje (efekt promatrača).

Osim toga, može se dogoditi da u vrijeme randomiziranja sudionika, i kada neki odu u kontrolnu skupinu, a drugi u eksperimentalnu skupinu, sami sudionici istraživači svjesno odlučuju uključiti određene pacijente jer vjeruju da imaju dobre šanse za poboljšanje primanjem liječenja eksperimentalni. Ovo nije sasvim etično, jer bi to "napuhalo" rezultate.

• Možda će vas zanimati: "5 najčešćih metoda učenja u psihologiji"

Daljnje dvostruko slijepe studije

srećom, za prevladavanje ograničenja slijepih studija postoje dvostruko slijepe studije. Kako bismo izbjegli pristranost koja se pripisuje placebo učinku i, također, pristranost koja se pripisuje učinku promatrača, I sudionici i istraživači ne znaju tko je u kontrolnoj, a tko u kontrolnoj skupini. eksperimentalni. Budući da istraživači ne znaju koji sudionici primaju eksperimentalni tretman, ne mogu mu pripisati poboljšanja dok ne statistički analiziraju podatke.

Velika većina istraživača su profesionalci, u to ne treba sumnjati. Međutim, uvijek postoji mogućnost da istraživač nesvjesno upozori sudionika na liječenje koje prima, navodeći ga da otkrije kojoj skupini pripada. Možete čak i favorizirati davanjem liječenja pacijentima za koje mislite da će imati bolji odgovor, kao što smo već spomenuli.

Budući da ni eksperimentatori ni sudionici ne znaju tko prima tretman, postiže se najviša moguća razina znanstvene strogosti. Jedini koji znaju tko je dio svake grupe su treće strane, koje su osmislile sustav kodiranje koje će učiniti da svaki sudionik dobije tretman ili ne, a da eksperimentatori ne znaju što su davanje. Istraživači će znati kome su dali tretman kada im se prilikom proučavanja podataka otkriju šifre svakog sudionika.

Vraćajući se na slučaj farmaceutske studije, u ovom slučaju bismo imali pilulu koja bi bila pravi lijek i drugu pilulu koja bi bila placebo, identičnog izgleda. Svaki bi sudionik dobio poseban kod, kodove koje bi istraživači znali, ali ne bi znali što znače, znali bi samo da npr. sudionik broj 001 trebali bi mu dati tabletu koja se nalazi u kutiji s brojem 001, i tako dalje sa 100 subjekata u eksperimentu, pod pretpostavkom da će 50 dobiti tretman, a 50 placebo.

Nakon što je svaki sudionik primio tablete, dozvoljeno je da istekne vrijeme određeno u eksperimentu. Nakon završetka eksperimenta i prikupljanja podataka o svakom pacijentu, koji će prijaviti promjene koje su primijetili, svoje fiziološko stanje i druga mjerenja, Ovi podaci će biti statistički obrađeni.. U to će vrijeme ljudi koji su osmislili sustav kodiranja obavijestiti eksperimentatore tko je primio tretman, a tko nije. Na taj se način mogu dobiti empirijski dokazi o tome djeluje li liječenje ili ne.

Bibliografske reference:

• Hrobjartsson, A; Emanuelsson, F; Skou Thomsen, AS; Hilden, J; Broson, S (2014). Pristranost zbog nedostatka zasljepljivanja pacijenata u kliničkim ispitivanjima. Sustavni pregled ispitivanja randomizirajući pacijente u slijepe i neslijepe podstudije". Međunarodni časopis za epidemiologiju. 43 (4): 1272–83. doi: 10.1093/ije/dyu115. PMC 4258786. PMID 24881045
• Bello, S.; Moustgaard, H.; Hrobjartsson, A. (2014). "Rizik razotkrivanja je rijetko i nepotpuno prijavljen u 300 publikacija randomiziranih kliničkih ispitivanja". Časopis za kliničku epidemiologiju. 67 (10): 1059–1069. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. PMID 24973822