Studi double-blind: karakteristik dan keunggulan desain ini

Studi double-blind adalah metode eksperimental yang digunakan untuk menjamin ketidakberpihakan dan menghindari kesalahan yang berasal dari bias baik dari partisipan maupun peneliti itu sendiri.

Meskipun studi "klasik" dengan kelompok kontrol dan kelompok eksperimen bekerja, mereka tidak seaman itu double-blind, di mana bahkan para peneliti sendiri tidak tahu kepada siapa mereka memberikan perawatan eksperimental.

Di bawah ini kita akan melihat secara mendalam bagaimana jenis penelitian ini bekerja, selain meninjau konsep efek plasebo, pentingnya penelitian, dan bagaimana pengendaliannya.

• Artikel terkait: "15 jenis penelitian (dan karakteristik)"

Apa itu studi buta ganda?

Studi double-blind adalah jenis penelitian ilmiah yang digunakan untuk mencegah hasil penelitian dipengaruhi oleh efek plasebo, yang disebabkan oleh peserta penelitian, dan efek pengamat, yang disebabkan oleh peneliti sendiri. Jenis studi ini sangat penting dalam banyak bidang penelitian, terutama dalam ilmu kesehatan dan ilmu sosial.

Aspek utama dari studi double-blind adalah peserta dan peneliti Mereka pada awalnya tidak mengetahui siapa subjek yang menjadi bagian dari kelompok eksperimen dan subjek mana yang merupakan bagian dari kelompok kontrol.

Dengan demikian, para peneliti tidak mengetahui peserta mana yang menerima pengobatan atau kondisi yang sedang mereka ingin tahu apa efeknya dan mereka juga tidak tahu peserta mana yang menerima kondisi tanpa efek (plasebo).

studi buta

Dalam penelitian ilmiah, studi buta adalah alat yang sangat penting yang memungkinkan menghindari bias terkait dengan persepsi partisipan mengenai perlakuan eksperimental yang mereka terima. Penting untuk memahami jenis-jenis studi ini sebelum masuk ke detail tentang studi double-blind, dan untuk alasan ini berbicara panjang lebar tentang seperti apa studi buta itu.

Untuk lebih memahami bagaimana studi buta bekerja, kami akan menyajikan kasus hipotetis a penelitian farmasi, di mana Anda ingin memeriksa keefektifan suatu obat, khususnya a antidepresan. Kami tidak tahu apa efek positif dan negatif obat ini terhadap kesehatan, tetapi diharapkan dapat membantu meningkatkan mood pada penderita depresi.

100 sukarelawan dengan depresi diserahkan ke penelitian. Karena kami ingin mengetahui keefektifan sebenarnya dari obat ini, kami membagi 100 peserta ini menjadi dua kelompok, dengan masing-masing 50 orang. Satu akan menjadi kelompok eksperimen, yang akan menerima antidepresan, sementara yang lain akan menjadi kelompok kontrol, yang akan menerima pil. identik dengan antidepresan dalam penampilan, tetapi sebenarnya adalah plasebo, yaitu zat tanpa efek apa pun pada kesehatan.

Alasan mengapa setengah dari peserta tidak diberikan antidepresan pada dasarnya adalah untuk mencegah efek plasebo dari bias hasil penelitian. Efek plasebo terjadi ketika seseorang, Secara tidak sadar, Anda melihat peningkatan karena Anda diberitahu bahwa perawatan yang Anda terima memiliki kekuatan terapeutik. Ini mungkin tidak sembuh sama sekali, tetapi karena orang tersebut menginginkannya, mereka mulai melihat peningkatan yang tidak nyata.

Dengan membuat kelompok kontrol dan kelompok eksperimen, lebih mudah untuk mengetahui sejauh mana perubahan efek obat yang sebenarnya, dan perubahan mana yang secara khusus. Setiap peningkatan yang terlihat pada kelompok eksperimen yang tidak diamati pada kelompok kontrol akan dikaitkan dengan kekuatan terapeutik obat eksperimen. Dalam studi buta, tidak ada peserta yang tahu apakah mereka telah menerima obat atau plasebo, jadi ada lebih sedikit kemungkinan perbaikan fiktif, ini menjadi keuntungan utama dari jenis ini belajar.

Masalah dengan jenis penelitian ini adalah itu para peneliti mengetahui peserta mana yang menerima pengobatan nyata dan mana yang menerima pengobatan plasebo. Ini mungkin tampak jelas dan perlu, tetapi juga merupakan sumber bias. Mungkin para peneliti percaya bahwa mereka melihat peningkatan yang signifikan pada kelompok eksperimen yang, pada kenyataannya, tidak ada (efek pengamat).

Selain itu, mungkin pada saat pengacakan peserta, dan beberapa pergi ke kelompok kontrol dan yang lain ke kelompok eksperimen, para peserta itu sendiri peneliti secara sadar memilih untuk mendaftarkan pasien tertentu karena mereka percaya bahwa mereka memiliki peluang bagus untuk membaik dengan menerima pengobatan eksperimental. Ini tidak sepenuhnya etis, karena ini akan "membesarkan" hasilnya.

• Anda mungkin tertarik pada: "5 metode belajar paling umum dalam Psikologi"

Studi double-blind lebih lanjut

Untung, untuk mengatasi keterbatasan studi buta ada studi double-blind. Untuk menghindari bias yang dikaitkan dengan efek plasebo dan, juga, bias yang dikaitkan dengan efek pengamat, Baik partisipan maupun peneliti tidak mengetahui siapa yang menjadi kelompok kontrol dan siapa yang menjadi kelompok kontrol. eksperimental. Karena peneliti tidak mengetahui peserta mana yang menerima perlakuan eksperimental, mereka tidak dapat menghubungkan perbaikan sampai mereka menganalisis data secara statistik.

Sebagian besar peneliti adalah profesional, hal ini tidak diragukan lagi. Namun, selalu ada kemungkinan bahwa penyelidik mungkin secara tidak sadar memperingatkan peserta tentang pengobatan yang mereka terima, menyebabkan dia menemukan grup mana yang dia ikuti. Anda bahkan dapat memilih dengan memberikan perawatan kepada pasien yang menurut Anda akan memiliki respons yang lebih baik, seperti yang telah kita bahas.

Karena baik pelaku eksperimen maupun peserta tidak mengetahui siapa yang menerima pengobatan, tingkat kekakuan ilmiah tertinggi yang mungkin dicapai. Satu-satunya yang mengetahui siapa yang menjadi bagian dari setiap grup adalah pihak ketiga, yang akan merancang sistemnya pengkodean yang akan membuat setiap peserta menerima perlakuan atau tidak dan tanpa diketahui oleh peneliti apa itu memberi. Para peneliti akan mengetahui kepada siapa mereka telah memberikan perlakuan ketika, ketika mempelajari data, kode masing-masing peserta diungkapkan kepada mereka.

Kembali ke kasus studi farmasi, dalam hal ini kita akan memiliki pil yang akan menjadi obat asli dan pil lain yang akan menjadi plasebo, identik dalam penampilan. Setiap peserta akan mendapat kode khusus, kode yang peneliti tahu tapi tidak tahu artinya, mereka hanya tahu itu, misalnya peserta nomor 001 mereka harus memberinya pil yang ditemukan dalam kotak dengan nomor 001, dan seterusnya dengan 100 subjek dalam percobaan, dengan asumsi 50 akan menerima pengobatan dan 50 a plasebo.

Setelah setiap peserta menerima pil, waktu yang ditentukan dalam percobaan dibiarkan berlalu. Setelah percobaan selesai dan data setiap pasien telah dikumpulkan, siapa yang akan melaporkan perubahan yang mereka amati, keadaan fisiologis mereka dan pengukuran lainnya, Data ini akan dianalisis secara statistik.. Pada saat inilah orang yang merancang sistem pengkodean akan memberi tahu para peneliti siapa yang telah menerima perawatan dan siapa yang belum. Dengan cara ini, bukti empiris dapat diperoleh mengenai apakah pengobatan tersebut berhasil atau tidak.

Referensi bibliografi:

• Hrobjartsson, A; Emanuelsson, F; Skou Thomsen, AS; Hilden, J; Broson, S (2014). Bias karena kurangnya penyamaran pasien dalam uji klinis. Tinjauan sistematis uji coba yang mengacak pasien untuk sub-studi buta dan tidak buta". Jurnal Epidemiologi Internasional. 43 (4): 1272–83. doi: 10.1093/ije/dyu115. PMC 4258786. PMID 24881045
• Bello, S.; Moustgaard, H.; Hrobjartsson, A. (2014). "Risiko unblinding jarang dan tidak lengkap dilaporkan dalam 300 publikasi uji klinis acak". Jurnal Epidemiologi Klinis. 67 (10): 1059–1069. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. PMID 24973822