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Pimavanserin (antipsicotico): indicazioni, usi ed effetti collaterali

I sintomi psicotici compaiono non solo nei disturbi psicotici come schizofrenia o disturbo delirante. Appaiono anche frequentemente in alcune demenze, come ad esempio Demenza di Parkinson e il Demenza di Alzheimer.

La pimavanserina è un antipsicotico di terza generazione che è stato approvato nel 2016 per il trattamento delle psicosi nel Parkinson.. Altri effetti che potrebbe avere per trattare sintomi come agitazione e irrequietezza sono ancora oggetto di indagine. depressione nell'Alzheimer, per esempio.

In questo articolo ne conosceremo le caratteristiche, il meccanismo d'azione, gli usi e gli effetti avversi, nonché i risultati delle sperimentazioni cliniche effettuate con questo farmaco di recente comparsa.

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Pimavanserin: cos'è e a cosa serve?

Pimavanserin è un antipsicotico recente, in particolare un antipsicotico atipico, e considerato di terza generazione.. È commercializzato con il nome di Nuplazid ed è sintetizzato dai laboratori Acadia Pharmaceuticals.

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È un farmaco recentemente scoperto che può alleviare i sintomi psicotici nelle persone con malattia di Alzheimer senza causare i soliti effetti collaterali di altri antipsicotici, come i rischi di ricaduta, ictus o morte.

Tuttavia, per il momento, il suo uso è stato approvato solo per il trattamento delle psicosi che compaiono nei pazienti con demenza di Parkinson.

Da parte sua, il morbo di Parkinson è una patologia che può finire per sviluppare la demenza (e questo è il caso in molti casi); Di solito lo sappiamo dai suoi sintomi motori (tremori, rigidità...), ma in molti casi di malati di Parkinson compaiono anche sintomi psicotici notevoli, come delusioni e/o allucinazioni.

Studi applicati

Questo effetto di Pimavanserin per trattare i sintomi psicotici nei pazienti di Alzheimer è stato dimostrato in uno studio. Inoltre, un altro studio (uno studio clinico) condotto con pimavanserin ha mostrato come fosse anche questo farmaco efficace nell'alleviare i sintomi psicotici nelle persone con demenza causata dalla malattia Parkinson.

Approvazione FDA

Quest'ultima constatazione ha permesso alla FDA (ente governativo degli Stati Uniti responsabile della regolamentazione dei medicinali e altri prodotti) ha approvato pimavanserin per tale indicazione, in aprile 2016.

Va notato che l'autorizzazione della pimavanserina si è basata sui risultati di un singolo studio controllato con placebo, durato 6 settimane e a cui hanno partecipato 199 pazienti con malattia di Parkinson, tutti con sintomi di allucinazioni e/o deliri (sintomi psicotico).

Un altro dato rilevante è che i pazienti che hanno partecipato alla sperimentazione clinica con pimavanserina non hanno peggiorato i loro sintomi motori primari.

terapia innovativa

La pimavanserina nominata terapia rivoluzionaria dalla FDA; quindi, la sua approvazione come trattamento per le psicosi nei pazienti con demenza di Parkinson era logica.

La designazione di "terapia innovativa" concessa dalla FDA, viene assegnata a quei farmaci che, secondo l'art prove cliniche preliminari, possono migliorare i sintomi di pazienti con malattie gravi e in a notevole.

Meccanismo di azione

D'altra parte, la pimavanserina ha un meccanismo d'azione diverso da quello usuale negli antipsicotici classici; quello che fa è bloccare uno specifico recettore nervoso serotoninergico, il cosiddetto THT2A o 5HT2A.

Questo recettore è stato messo in relazione con processi di memoria, funzioni cognitive e altre funzioni organiche; si ritiene che svolga un ruolo di mediazione in essi.

Caratteristiche

Come abbiamo visto, la pimavanserina è un antipsicotico atipico approvato come indicazione per trattare i sintomi psicotici associati alla demenza di Parkinson (commercializzato con il nome "Nuplazide").

Oltretutto, uno studio recente ha anche scoperto che la pimavanserina può alleviare la psicosi nei pazienti con altri tipi di demenza, la demenza di Alzheimer, sebbene la ricerca sia ancora in corso e non si possano ancora fare affermazioni conclusive o conclusioni definitive. Nello specifico, ciò che la pimavanserina farebbe è ridurre la frequenza e l'intensità dei sintomi psicotici nella demenza (generalmente allucinazioni e deliri).

Pertanto, pimavanserin è attualmente in fase di sviluppo (sotto inchiesta) in relazione alla possibilità di trattamento possibile casi di psicosi, schizofrenia, agitazione e disturbo depressivo maggiore in pazienti con demenza dovuta a Alzheimer.

formato e prende

La pimavanserina viene assunta per via orale, sotto forma di "compresse". Generalmente, il suo programma di amministrazione è una volta al giorno; Può essere assunto con o senza cibo. Si consiglia di assumerlo alla stessa ora ogni giorno, come nel caso di altri farmaci.

Diverso dai precedenti antipsicotici

Come abbiamo già anticipato, il meccanismo d'azione della pimavanserina è diverso dal solito meccanismo in antipsicotici, che bloccano i recettori D2 della dopamina nel cervello (essendo antagonisti dopaminergico).

Nel caso della pimavanserina, è un agonista e antagonista inverso dei recettori della serotonina 5-HT2A; Ha un'elevata affinità di legame con loro (si adatta quasi perfettamente).

Pimavanserin è un antipsicotico ben tollerato e abbastanza sicuro., come dimostrato da diversi studi clinici, effettuati prima della sua commercializzazione.

Effetti collaterali

Per quanto riguarda gli effetti avversi (AE) della pimavanserina, i suddetti studi clinici hanno mostrato come questi fossero simili a quelli della condizione placebo. Nello specifico si trattava di: uno stato confusionale e un edema periferico. Questi effetti avversi sono stati riscontrati in almeno il 5% dei pazienti negli studi.

Un avvertimento importante riguardo all'uso di pimavanserin, e uno che dovresti sapere, è che, come tutti antipsicotico, può aumentare la mortalità nei pazienti più anziani (anziani) con sintomi psicotici correlati a la sua demenza. Questi sono gli effetti collaterali che sono comparsi negli studi clinici, ma ne sono associati anche altri, come: nausea e gonfiore (alle mani, ai piedi o alle caviglie). Per quanto riguarda i gravi effetti avversi della pimavanserina, si parla di: allucinazioni, eruzioni cutanee, difficoltà a camminare, confusione, orticaria, senso di oppressione alla gola, mancanza di respiro e gonfiore del lingua.

È importante rivolgersi a un medico di emergenza in caso di presentazione di uno degli ultimi effetti avversi menzionati.

conclusioni

La pimavanserina è un farmaco relativamente recente, con azioni antipsicotiche e che si è dimostrato efficace nella demenza di Parkinson, nel trattamento delle psicosi associate. Tuttavia, Dobbiamo essere cauti, perché anche se è già in commercio, la pimavanserina è ancora sotto inchiesta.

D'altra parte, sebbene i sintomi di cui siamo più consapevoli nei pazienti con Parkinson siano motori (e cognitivi nel caso dell'Alzheimer), i sintomi psicotici compaiono anche in queste patologie, e anche con i relativi frequenza. Inoltre, provocano un notevole disagio in questi pazienti e nelle persone che li circondano.

Questi sono sintomi che interferiscono in modo significativo con il funzionamento quotidiano di questi pazienti. Ecco perché la pimavanserina può essere un farmaco promettente che aiuta a migliorare la qualità della vita di queste persone, riducendo il loro deterioramento emotivo e migliorando il loro benessere psicologico.

Riferimenti bibliografici:

  • Ballard, C., Ringhiera, C., Khan, Z., Cummings, J., Demos, G., Coate, B., et al. (2018). Pimavanserin, una possibile alternativa per alleviare la psicosi della demenza. The Lancet Neurology, 17: 213-222.

  • Kitten, A.K., Hallowell, SA, Saklad, SR, Evoy K.E. (2018). Pimavanserina: un nuovo farmaco approvato per il trattamento della psicosi del morbo di Parkinson. Innov Clin Neurosci, 15(1-2): 16-22.

  • MedLinePlus. (2019). Pimavanserin.

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