ორმაგი ბრმა შესწავლა: ამ დიზაინის მახასიათებლები და უპირატესობები

ორმაგად ბრმა კვლევა არის ექსპერიმენტული მეთოდი, რომელიც გამოიყენება მიუკერძოებლობის გარანტირებისთვის და შეცდომების თავიდან აცილების მიზნით, როგორც მონაწილეთა, ასევე თავად მკვლევართა მიკერძოებიდან გამომდინარე.

მიუხედავად იმისა, რომ "კლასიკური" კვლევები საკონტროლო ჯგუფთან და ექსპერიმენტულ ჯგუფთან ერთად მუშაობენ, ისინი არ არიან ისეთი უსაფრთხო, როგორც ისინი ორმაგად ბრმა, რომელშიც თავად მკვლევარებმაც კი არ იციან, ვის ატარებენ ექსპერიმენტულ მკურნალობას.

ქვემოთ ჩვენ სიღრმისეულად დავინახავთ, თუ როგორ მუშაობს ამ ტიპის კვლევები, გარდა ამისა, განვიხილავთ პლაცებო ეფექტის კონცეფციას, მის მნიშვნელობას კვლევაში და როგორ ხდება მისი კონტროლი.

• დაკავშირებული სტატია: "კვლევის 15 ტიპი (და მახასიათებლები)"

რა არის ორმაგი ბრმა კვლევა?

ორმაგად ბრმა კვლევებია სამეცნიერო კვლევის სახეობა, რომელიც გამოიყენება კვლევის შედეგებზე პლაცებო ეფექტის გავლენის თავიდან ასაცილებლადკვლევის მონაწილეთა მიერ გამოწვეული და დამკვირვებლის ეფექტი, გამოწვეული თავად მკვლევარების მიერ. ამ ტიპის კვლევები ძალზე მნიშვნელოვანია მრავალი კვლევის სფეროში, განსაკუთრებით ჯანდაცვის მეცნიერებებში და სოციალურ მეცნიერებებში.

ორმაგად ბრმა კვლევების მთავარი ასპექტი არის ის, რომ მონაწილეები და მკვლევარები მათ ჯერ არ იციან, ვინ არიან ექსპერიმენტული ჯგუფის სუბიექტები და რომელი სუბიექტები საკონტროლო ჯგუფში..

ამრიგად, მკვლევარებმა არ იციან, რომელი მონაწილეები იღებენ მკურნალობას ან მდგომარეობას მათ სურთ იცოდნენ, რა ეფექტი აქვს მას და ასევე არ იციან, რომელ მონაწილეებს იღებენ უეფექტო მდგომარეობა (პლაცებო).

ბრმა კვლევები

სამეცნიერო კვლევებში ბრმა კვლევები არის ძალიან მნიშვნელოვანი ინსტრუმენტი, რომელიც საშუალებას იძლევა მოერიდეთ მიკერძოებებს, რომლებიც დაკავშირებულია მონაწილეთა აღქმასთან მათ მიერ მიღებულ ექსპერიმენტულ მკურნალობასთან დაკავშირებით. მნიშვნელოვანია ამ ტიპის კვლევების გაგება ორმაგი ბრმა კვლევების შესახებ დეტალებზე გასვლამდე და ამიტომ ვრცლად ვისაუბროთ იმაზე, თუ როგორია ბრმა კვლევები.

იმისათვის, რომ უკეთ გავიგოთ, თუ როგორ მუშაობს ბრმა კვლევები, ჩვენ ვაპირებთ წარმოგიდგინოთ ჰიპოთეტური შემთხვევა ა ფარმაცევტული კვლევა, რომელშიც გსურთ შეამოწმოთ წამლის ეფექტურობა, კონკრეტულად ა ანტიდეპრესანტი. ჩვენ არ ვიცით, რა დადებითი და უარყოფითი გავლენა აქვს ამ წამალს ჯანმრთელობაზე, მაგრამ მოსალოდნელია, რომ ის ხელს შეუწყობს განწყობის ამაღლებას დეპრესიის მქონე ადამიანებში.

კვლევაში ჩართულია 100 მოხალისე დეპრესიით. ვინაიდან ჩვენ გვინდა ვიცოდეთ ამ წამლის რეალური ეფექტურობა, ამ 100 მონაწილეს ვყოფთ ორ ჯგუფად, თითოეულში 50 ადამიანი. ერთი იქნება ექსპერიმენტული ჯგუფი, რომელიც მიიღებს ანტიდეპრესანტს, მეორე კი საკონტროლო ჯგუფი, რომელიც მიიღებს აბს. გარეგნულად ანტიდეპრესანტის იდენტურია, მაგრამ სინამდვილეში არის პლაცებო, ანუ ნივთიერება, რომელსაც არ აქვს რაიმე სახის გავლენა ჯანმრთელობა.

მიზეზი, რის გამოც მონაწილეთა ნახევარს არ აძლევენ ანტიდეპრესანტს, ძირითადად არის პლაცებო ეფექტის თავიდან აცილება კვლევის შედეგების მიკერძოებისგან. პლაცებოს ეფექტი ჩნდება მაშინ, როდესაც ადამიანი, ქვეცნობიერად, თქვენ ამჩნევთ გაუმჯობესებას, რადგან გითხრეს, რომ მკურნალობას, რომელსაც მიიღებთ, აქვს თერაპიული ძალა. შეიძლება საერთოდ არ განიკურნოს, მაგრამ რადგან ადამიანს ეს სურს, ის იწყებს გაუმჯობესების შემჩნევას, რომელიც არ არის რეალური.

საკონტროლო ჯგუფისა და ექსპერიმენტული ჯგუფის შექმნით უფრო ადვილია იმის ცოდნა, თუ რამდენად იცვლება წამლის რეალური ეფექტი და კონკრეტულად რომელი. ექსპერიმენტულ ჯგუფში დაფიქსირებული ნებისმიერი გაუმჯობესება, რომელიც არ შეინიშნება საკონტროლო ჯგუფში, მიეკუთვნება ექსპერიმენტული პრეპარატის თერაპიულ ძალას. ბრმა კვლევებში არცერთმა მონაწილემ არ იცის მიიღო თუ არა წამალი თუ პლაცებო, ასე რომ, არსებობს ფიქტიური გაუმჯობესების ნაკლები შესაძლებლობა, ეს არის ამ ტიპის მთავარი უპირატესობა სწავლა.

ამ ტიპის კვლევის პრობლემა ის არის მკვლევარებმა იციან, რომელი მონაწილეები იღებენ რეალურ მკურნალობას და რომელი იღებენ პლაცებო მკურნალობას. ეს შეიძლება აშკარად და საჭიროდ ჩანდეს, მაგრამ ასევე არის მიკერძოების წყარო. შესაძლოა, მკვლევარები თვლიან, რომ ისინი ხედავენ მნიშვნელოვან გაუმჯობესებას ექსპერიმენტულ ჯგუფში, რომელიც, სინამდვილეში, არ არსებობს (დამკვირვებლის ეფექტი).

გარდა ამისა, შესაძლებელია, რომ მონაწილეთა რანდომიზების დროს და როდესაც ზოგი გადადის საკონტროლო ჯგუფში, ზოგი კი ექსპერიმენტულ ჯგუფში, თავად მონაწილეები მკვლევარები შეგნებულად ირჩევენ გარკვეული პაციენტების დარეგისტრირებას, რადგან თვლიან, რომ მკურნალობის მიღებით მათ აქვთ გაუმჯობესების კარგი შანსი ექსპერიმენტული. ეს არ არის მთლიანად ეთიკური, რადგან ეს "გააბერებს" შედეგებს.

• შეიძლება დაგაინტერესოთ: "5 ყველაზე გავრცელებული კვლევის მეთოდი ფსიქოლოგიაში"

შემდგომი ორმაგი ბრმა კვლევები

საბედნიეროდ, ბრმა კვლევების შეზღუდვის დასაძლევად არსებობს ორმაგი ბრმა კვლევები. პლაცებოს ეფექტთან მიკუთვნებული მიკერძოების თავიდან ასაცილებლად და ასევე დამკვირვებლის ეფექტთან მიკუთვნებული მიკერძოების თავიდან ასაცილებლად, მონაწილეებმაც და მკვლევარებმაც არ იციან ვინ არის საკონტროლო ჯგუფში და ვინ არის საკონტროლო ჯგუფში. ექსპერიმენტული. იმის გამო, რომ მკვლევარებმა არ იციან, რომელი მონაწილეები იღებენ ექსპერიმენტულ მკურნალობას, ისინი ვერ მიაწერენ გაუმჯობესებას, სანამ არ გააანალიზებენ მონაცემებს.

მკვლევართა აბსოლუტური უმრავლესობა პროფესიონალები არიან, ამაში ეჭვი არ უნდა იყოს. თუმცა, ყოველთვის არის შესაძლებლობა, რომ მკვლევარმა გაუცნობიერებლად გააფრთხილოს მონაწილეს მკურნალობის შესახებ, რომელსაც ისინი იღებენ, რითაც მან აღმოაჩინა რომელ ჯგუფს მიეკუთვნება. თქვენ შეგიძლიათ ფავორიტიზაციაც კი გაუწიოთ იმ პაციენტებს, რომლებსაც, თქვენი აზრით, უკეთესი პასუხი ექნებათ, როგორც უკვე განვიხილეთ.

იმის გამო, რომ არც ექსპერიმენტატორებმა და არც მონაწილეებმა არ იციან, ვინ იღებს მკურნალობას, მიიღწევა მეცნიერული სიმკაცრის უმაღლესი შესაძლო დონე. ერთადერთი, ვინც იცის, თუ ვინ არის თითოეული ჯგუფის ნაწილი, არის მესამე მხარეები, რომლებმაც შეიმუშავეს სისტემა კოდირება, რომელიც აიძულებს თითოეულ მონაწილეს მიიღოს მკურნალობა თუ არა და ექსპერიმენტატორებმა არ იცოდნენ, რა არის ისინი მიცემა. მკვლევარები ეცოდინებათ, ვის გაუწიეს მკურნალობა, როდესაც მონაცემების შესწავლისას, თითოეული მონაწილის კოდები გამოვლინდება.

დავუბრუნდეთ ფარმაცევტული კვლევის შემთხვევას, ამ შემთხვევაში გვექნებოდა აბი, რომელიც იქნებოდა ნამდვილი წამალი და სხვა აბი, რომელიც იქნებოდა პლაცებო, გარეგნულად იდენტური. თითოეული მონაწილე მიიღებდა სპეციალურ კოდს, კოდებს, რომლებიც მკვლევარებმა იცოდნენ, მაგრამ არ იცოდნენ რას გულისხმობენ, მათ იცოდნენ მხოლოდ, რომ, მაგალითად, მონაწილის ნომერი 001 მათ უნდა მისცენ მას აბი, რომელიც ნაპოვნია ყუთში ნომრით 001 და ასე შემდეგ ექსპერიმენტში მონაწილე 100 სუბიექტთან, იმ ვარაუდით, რომ 50 მიიღებს მკურნალობას და 50 ა. პლაცებო.

მას შემდეგ, რაც თითოეულმა მონაწილემ მიიღო აბები, ექსპერიმენტში გათვალისწინებული დრო გადის. ექსპერიმენტის დასრულების და თითოეული პაციენტის მონაცემების შეგროვების შემდეგ, რომელიც მოახსენებს მათ მიერ შემჩნეულ ცვლილებებს, მათ ფიზიოლოგიურ მდგომარეობას და სხვა გაზომვებს, ეს მონაცემები სტატისტიკურად გაანალიზდება.. სწორედ ამ დროს, ადამიანები, რომლებმაც დააპროექტეს კოდირების სისტემა, აცნობებენ ექსპერიმენტატორებს, ვინ მიიღო მკურნალობა და ვინ არა. ამ გზით შესაძლებელია ემპირიული მტკიცებულებების მიღება იმის შესახებ, მუშაობს თუ არა მკურნალობა.

ბიბლიოგრაფიული ცნობები:

• Hrobjartsson, A; ემანუელსონი, ფ; სკოუ ტომსენი, AS; ჰილდენი, ჯ; ბროსონი, ს (2014). მიკერძოება კლინიკურ კვლევებში პაციენტის დაბრმავების ნაკლებობის გამო. სისტემური მიმოხილვა პაციენტების რანდომიზირებაზე ბრმა და არაბრმა ქვეკვლევებში. ეპიდემიოლოგიის საერთაშორისო ჟურნალი. 43 (4): 1272–83. doi: 10.1093/ije/dyu115. PMC 4258786. PMID 24881045
• ბელო, ს. მუსტგარდი, ჰ. ჰრობიარტსონი, ა. (2014). „სიბრმავის მოხსნის რისკი იშვიათად და არასრულად იყო მოხსენებული 300 რანდომიზებულ კლინიკურ კვლევებში“. კლინიკური ეპიდემიოლოგიის ჟურნალი. 67 (10): 1059–1069. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. PMID 24973822