Dvigubai aklas tyrimas: šio dizaino savybės ir pranašumai

Dvigubai aklas tyrimas yra eksperimentinis metodas, naudojamas siekiant užtikrinti nešališkumą ir išvengti klaidų, kylančių dėl dalyvių ir pačių tyrėjų šališkumo.

Nors „klasikiniai“ tyrimai su kontroline grupe ir eksperimentine grupe dirba, jie nėra tokie saugūs kaip dvigubai aklas, kai net patys mokslininkai nežino, kam skiria eksperimentinį gydymą.

Toliau išsamiai pamatysime, kaip veikia tokio tipo tyrimai, be to, apžvelgsime placebo efekto sampratą, jo svarbą tyrimams ir kaip jis kontroliuojamas.

• Susijęs straipsnis: „15 tyrimų tipų (ir charakteristikos)“

Kas yra dvigubai aklas tyrimas?

Dvigubai akli tyrimai yra tam tikras mokslinis tyrimas, naudojamas siekiant užkirsti kelią placebo efektui paveikti tyrimų rezultatus, kurį sukėlė tyrimo dalyviai, ir stebėtojo efektą, kurį sukėlė patys mokslininkai. Tokio tipo studijos yra labai svarbios daugelyje mokslinių tyrimų sričių, ypač sveikatos ir socialinių mokslų srityse.

Pagrindinis dvigubai aklų tyrimų aspektas yra tai, kad tiek dalyviai, tiek tyrėjai

Iš pradžių jie nežino, kas yra tiriamieji, kurie yra eksperimentinės grupės dalis, o kurie tiriamieji yra kontrolinės grupės dalis..

Taigi tyrėjai nežino, kurie dalyviai gauna gydymą ar būklę jie nori žinoti, kokį poveikį tai turi, ir jie taip pat nežino, kurie dalyviai gauna būseną be poveikio (placebas).

aklieji tyrimai

Moksliniuose tyrimuose aklieji tyrimai yra labai svarbios priemonės, leidžiančios vengti šališkumo, susijusio su dalyvių suvokimu apie jiems taikomą eksperimentinį gydymą. Svarbu suprasti šių tipų tyrimus prieš pradedant išsamiai aprašyti dvigubai aklus tyrimus ir dėl šios priežasties ilgai kalbėti apie tai, kas yra aklieji tyrimai.

Norėdami geriau suprasti, kaip veikia aklieji tyrimai, pateiksime hipotetinį a farmacijos tyrimai, kurių metu norite patikrinti vaisto veiksmingumą, konkrečiai a antidepresantas. Nežinome, kokį teigiamą ir neigiamą poveikį sveikatai turi šis vaistas, tačiau tikimasi, kad jis padės pakelti nuotaiką depresija sergantiems žmonėms.

Tyrimui pateikta 100 depresija sergančių savanorių. Kadangi norime sužinoti tikrąjį šio vaisto veiksmingumą, šiuos 100 dalyvių suskirstome į dvi grupes, kurių kiekvienoje yra 50 žmonių. Viena bus eksperimentinė grupė, kuri gaus antidepresantą, o kita – kontrolinė grupė, kuri gaus tabletes. savo išvaizda identiškas antidepresantui, bet iš tikrųjų yra placebas, ty medžiaga, neturinti jokio poveikio sveikata.

Priežastis, kodėl pusei dalyvių neskiriamas antidepresantas, iš esmės yra ta, kad placebo poveikis nepakenktų tyrimo rezultatams. Placebo efektas atsiranda, kai žmogus, Nesąmoningai pastebite pagerėjimą, nes jums buvo pasakyta, kad gydymas, kurį gavote, turi gydomąją galią. Jis gali visai nepagyti, bet kadangi žmogus to nori, jis pradeda pastebėti patobulinimus, kurie nėra tikri.

Sukūrus kontrolinę ir eksperimentinę grupę, lengviau sužinoti, kiek kinta tikrasis vaistų poveikis, o kuris – konkrečiai. Bet koks eksperimentinėje grupėje pastebėtas pagerėjimas, kuris nepastebėtas kontrolinėje grupėje, bus priskirtas eksperimentinio vaisto terapinei galiai. Aklųjų tyrimų metu nė vienas dalyvis nežino, ar gavo vaistą, ar placebą, todėl yra mažesnė fiktyvių patobulinimų galimybė, nes tai yra pagrindinis šio tipo privalumas studijuoti.

Šio tipo studijų problema yra ta tyrėjai žino, kurie dalyviai gauna tikrą gydymą, o kurie – placebą. Tai gali atrodyti akivaizdu ir būtina, tačiau tai taip pat yra šališkumo šaltinis. Gali būti, kad mokslininkai mano, kad eksperimentinėje grupėje mato reikšmingus patobulinimus, kurių iš tikrųjų nėra (stebėtojo efektas).

Be to, gali būti, kad atsitiktinai suskirstant dalyvius ir kai vieni patenka į kontrolinę, o kiti į eksperimentinę grupę, patys dalyviai tyrėjai sąmoningai pasirenka įtraukti tam tikrus pacientus, nes mano, kad jie turi gerą galimybę pagerinti gydymą eksperimentinis. Tai nėra visiškai etiška, nes tai „išpūstų“ rezultatus.

• Galbūt jus domina: „5 labiausiai paplitę psichologijos studijų metodai“

Tolesni dvigubai akli tyrimai

Laimei, Siekiant įveikti aklųjų tyrimų ribotumą, yra dvigubai akli tyrimai. Siekiant išvengti šališkumo, priskiriamo placebo efektui, ir taip pat šališkumo, priskiriamo stebėtojo efektui, Tiek dalyviai, tiek tyrėjai nežino, kas yra kontrolinėje grupėje, o kas – kontrolinėje grupėje. eksperimentinis. Kadangi mokslininkai nežino, kurie dalyviai gauna eksperimentinį gydymą, jie negali priskirti jo patobulinimų, kol statistiškai neanalizavo duomenų.

Didžioji dauguma tyrėjų yra profesionalai, dėl to nereikėtų abejoti. Tačiau visada yra galimybė, kad tyrėjas gali nesąmoningai įspėti dalyvį apie jam skiriamą gydymą, todėl jis sužino, kuriai grupei jis priklauso. Jūs netgi galite teikti pirmenybę pacientams, kurie, jūsų nuomone, turės geresnį atsaką, kaip jau aptarėme.

Kadangi nei eksperimentuotojai, nei dalyviai nežino, kas gydomas, pasiekiamas aukščiausias įmanomas mokslinio griežtumo lygis. Vieninteliai, kurie žino, kas yra kiekvienos grupės dalis, yra trečiosios šalys, kurios bus sukūrusios sistemą kodavimas, pagal kurį kiekvienas dalyvis gaus gydymą ar ne, o eksperimentuotojai nežino, kas jie yra duodamas. Tyrėjai sužinos, kam skyrė gydymą, kai, tiriant duomenis, jiems bus atskleisti kiekvieno dalyvio kodai.

Grįžtant prie farmacijos tyrimo atvejo, šiuo atveju turėtume tabletę, kuri būtų tikrasis vaistas, ir kitą tabletę, kuri būtų placebas, identiškos išvaizdos. Kiekvienas dalyvis būtų gavęs specialų kodą, kodus, kuriuos tyrėjai žinotų, bet nežinotų, ką jie reiškia, jie žinotų tik tai, kad, pavyzdžiui, dalyvio numeris 001 jie turėtų duoti jam tabletę, rastą dėžutėje su numeriu 001, ir taip toliau su 100 eksperimento tiriamųjų, darant prielaidą, kad 50 bus gydomi, o 50 placebas.

Kai kiekvienas dalyvis gauna tabletes, leidžiama praeiti eksperimente numatytam laikui. Baigus eksperimentą ir surinkus kiekvieno paciento duomenis, kuris praneš apie pastebėtus pokyčius, savo fiziologinę būklę ir kitus matavimus, Šie duomenys bus statistiškai analizuojami.. Būtent šiuo metu kodavimo sistemą sukūrę žmonės informuos eksperimentuotojus, kas gavo gydymą, o kas ne. Tokiu būdu galima gauti empirinių įrodymų, ar gydymas veikia, ar ne.

Bibliografinės nuorodos:

• Hrobjartssonas, A; Emanuelssonas, F; Skou Thomsen, AS; Hildenas, J; Brosonas, S (2014). Šališkumas dėl nepakankamo pacientų apakimo klinikiniuose tyrimuose. Sisteminga tyrimų, kuriuose pacientai atsitiktinės atrankos būdu suskirstomi į akluosius ir neakluosius potyrius, apžvalga. Tarptautinis epidemiologijos žurnalas. 43 (4): 1272–83. doi: 10.1093/ije/dyu115. PMC 4258786. PMID 24881045
• Belo, S.; Moustgaard, H.; Hrobjartsonas, A. (2014). „300 atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų publikacijų apie apakimo riziką buvo pranešta retai ir nevisiškai“. Klinikinės epidemiologijos žurnalas. 67 (10): 1059–1069. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. PMID 24973822