Podwójnie ślepe badanie: cechy i zalety tego projektu

Badanie z podwójnie ślepą próbą jest metodą eksperymentalną stosowaną w celu zagwarantowania bezstronności i uniknięcia błędów wynikających z uprzedzeń zarówno uczestników, jak i samych badaczy.

Chociaż „klasyczne” badania z grupą kontrolną i grupą eksperymentalną działają, nie są one tak bezpieczne jak te podwójnie ślepej próby, w której nawet sami badacze nie wiedzą, komu poddają eksperymentalne leczenie.

Poniżej przyjrzymy się dogłębnie, jak działają tego typu badania, oprócz przeglądu koncepcji efektu placebo, jego znaczenia w badaniach i sposobu, w jaki jest kontrolowany.

• Powiązany artykuł: „15 rodzajów badań (i cechy)”

Co to jest podwójnie ślepe badanie?

Badania z podwójnie ślepą próbą są rodzaj badań naukowych stosowanych w celu zapobieżenia wpływowi placebo na wyniki badań, spowodowanego przez uczestników badania, oraz efektu obserwatora, spowodowanego przez samych badaczy. Tego typu badania są bardzo ważne w wielu dziedzinach badawczych, zwłaszcza w naukach o zdrowiu i naukach społecznych.

Głównym aspektem badań z podwójnie ślepą próbą jest to, że zarówno uczestnicy, jak i badacze Na początku nie wiedzą, kim są badani, którzy są częścią grupy eksperymentalnej, a którzy są częścią grupy kontrolnej.

W związku z tym naukowcy nie wiedzą, którzy uczestnicy otrzymują leczenie lub stan chcą wiedzieć, jakie to ma skutki, a także nie wiedzą, którzy uczestnicy otrzymują warunek bez efektu (placebo).

ślepe studia

W badaniach naukowych ślepe badania są bardzo ważnymi narzędziami, które pozwalają unikać uprzedzeń związanych z postrzeganiem przez uczestników leczenia eksperymentalnego, które otrzymują. Ważne jest, aby zrozumieć te rodzaje badań, zanim przejdziemy do szczegółów na temat badań z podwójnie ślepą próbą iz tego powodu szczegółowo omówimy, jak wyglądają badania ślepe.

Aby lepiej zrozumieć, jak działają ślepe badania, przedstawimy hipotetyczny przypadek a badania farmaceutyczne, w których chcesz sprawdzić skuteczność leku, a konkretnie a przeciwdepresyjny. Nie wiemy, jaki pozytywny i negatywny wpływ ma ten lek na zdrowie, ale oczekuje się, że pomoże on poprawić nastrój u osób z depresją.

Do badania poddaje się 100 ochotników z depresją. Ponieważ chcemy poznać rzeczywistą skuteczność tego leku, dzielimy tych 100 uczestników na dwie grupy po 50 osób w każdej. Jedna będzie grupą eksperymentalną, która otrzyma antydepresant, a druga będzie grupą kontrolną, która otrzyma pigułkę. z wyglądu identyczny z antydepresantem, ale który w rzeczywistości jest placebo, czyli substancją niemająca żadnego wpływu na zdrowie.

Powodem, dla którego połowie uczestników nie podaje się antydepresantów, jest zasadniczo zapobieganie wpływowi placebo na wyniki badań. Efekt placebo występuje, gdy osoba, Nieświadomie zauważasz poprawę, ponieważ powiedziano ci, że zastosowane leczenie ma moc terapeutyczną. Może wcale się nie zagoić, ale ponieważ osoba tego chce, zaczyna zauważać poprawę, która nie jest rzeczywista.

Tworząc grupę kontrolną i grupę eksperymentalną, łatwiej jest zorientować się, w jakim stopniu zmieniają się rzeczywiste efekty leku, a które w szczególności. Jakakolwiek poprawa obserwowana w grupie eksperymentalnej, której nie obserwuje się w grupie kontrolnej, będzie przypisywana terapeutycznej mocy eksperymentalnego leku. W zaślepionych badaniach żaden uczestnik nie wie, czy otrzymał lek, czy placebo, więc tak jest mniejsza możliwość fikcyjnych ulepszeń, co jest główną zaletą tego typu badanie.

Problem z tego typu studiami polega na tym naukowcy wiedzą, którzy uczestnicy otrzymują prawdziwe leczenie, a którzy otrzymują placebo. Może się to wydawać oczywiste i konieczne, ale jest również źródłem uprzedzeń. Może się zdarzyć, że naukowcy uważają, że dostrzegają znaczące ulepszenia w grupie eksperymentalnej, które w rzeczywistości nie istnieją (efekt obserwatora).

Ponadto może się zdarzyć, że w momencie losowania uczestników i skierowania jednych do grupy kontrolnej, a innych do grupy eksperymentalnej, sami uczestnicy badacze świadomie decydują się na włączenie niektórych pacjentów, ponieważ wierzą, że mają duże szanse na poprawę poprzez poddanie się leczeniu eksperymentalny. Nie jest to całkowicie etyczne, ponieważ „zawyża” wyniki.

• Możesz być zainteresowany: „5 najpopularniejszych metod nauki w psychologii”

Dalsze badania z podwójnie ślepą próbą

Na szczęście, aby przezwyciężyć ograniczenia ślepych badań, istnieją podwójnie ślepe badania. Aby uniknąć błędu przypisanego efektowi placebo, a także błędu przypisanego efektowi obserwatora, Zarówno uczestnicy, jak i badacze nie wiedzą, kto jest w grupie kontrolnej, a kto w grupie kontrolnej. eksperymentalny. Ponieważ badacze nie wiedzą, którzy uczestnicy otrzymują leczenie eksperymentalne, nie mogą przypisać mu poprawy, dopóki nie przeanalizują danych statystycznie.

Zdecydowana większość badaczy to profesjonaliści, co do tego nie powinno być żadnych wątpliwości. Jednakże, zawsze istnieje możliwość, że badacz może nieświadomie ostrzec uczestnika o leczeniu, jakie otrzymuje, zmuszając go do odkrycia, do której grupy należy. Możesz nawet faworyzować, dając leczenie pacjentom, którzy Twoim zdaniem będą mieli lepszą odpowiedź, jak już omówiliśmy.

Ponieważ ani eksperymentatorzy, ani uczestnicy nie wiedzą, kto jest poddawany leczeniu, osiągany jest najwyższy możliwy poziom rygoru naukowego. Jedynymi osobami, które wiedzą, kto jest częścią każdej grupy, są osoby trzecie, które zaprojektowały system kodowanie, które sprawi, że każdy uczestnik otrzyma leczenie lub nie, a eksperymentatorzy nie będą wiedzieli, kim są dający. Naukowcy będą wiedzieć, komu poddali leczenie, kiedy podczas badania danych zostaną im ujawnione kody każdego uczestnika.

Wracając do przypadku badania farmaceutycznego, w tym przypadku mielibyśmy pigułkę, która byłaby prawdziwym lekiem i inną pigułkę, która byłaby placebo, identycznym z wyglądu. Każdy uczestnik otrzymałby specjalny kod, kody, które badacze by znali, ale nie wiedzieliby, co oznaczają, wiedzieliby tylko, że np. uczestnik numer 001 powinni dać mu pigułkę znalezioną w pudełku z numerem 001 i tak dalej ze 100 osobami biorącymi udział w eksperymencie, zakładając, że 50 otrzyma leczenie, a 50 a placebo.

Gdy każdy uczestnik otrzyma pigułki, czas określony w eksperymencie może upłynąć. Po zakończeniu eksperymentu i zebraniu danych każdego pacjenta, który zgłosi zauważone zmiany, swój stan fizjologiczny i inne pomiary, Dane te zostaną poddane analizie statystycznej.. W tym czasie osoby, które zaprojektowały system kodowania, poinformują eksperymentatorów, kto otrzymał leczenie, a kto nie. W ten sposób można uzyskać empiryczne dowody na to, czy leczenie działa, czy nie.

Odniesienia bibliograficzne:

• Hrobjartsson, A; Emanuelsson, F; Skou Thomsen, AS; Hilden, J; Broson, S (2014). Błąd systematyczny spowodowany brakiem zaślepiania pacjentów w badaniach klinicznych. Systematyczny przegląd badań losowo przydzielających pacjentów do ślepych i nieślepych badań cząstkowych”. Międzynarodowy Dziennik Epidemiologii. 43 (4): 1272–83. doi: 10.1093/ije/dyu115. PMC 4258786. PMID 24881045
• Bello S.; Mustgaard, H.; Hrobjartsson, A. (2014). „Ryzyko odślepienia było rzadko i niekompletnie zgłaszane w 300 publikacjach z randomizowanych badań klinicznych”. Journal of Clinical Epidemiology. 67 (10): 1059–1069. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. PMID 24973822