دراسة مزدوجة التعمية: خصائص ومزايا هذا التصميم

الدراسة المزدوجة التعمية هي طريقة تجريبية تستخدم لضمان الحياد وتجنب الأخطاء الناتجة عن تحيز كل من المشاركين والباحثين أنفسهم.

على الرغم من أن الدراسات "الكلاسيكية" مع المجموعة الضابطة والعمل الجماعي التجريبي ، إلا أنها ليست آمنة مثل التعمية المزدوجة ، حيث لا يعرف حتى الباحثون أنفسهم لمن يعطون العلاج التجريبي.

فيما يلي سنرى بعمق كيف تعمل هذه الأنواع من الدراسات ، بالإضافة إلى مراجعة مفهوم تأثير الدواء الوهمي وأهميته في البحث وكيفية التحكم فيه.

• مقالات لها صلة: "أنواع الأبحاث الخمسة عشر (والخصائص)"

ما هي الدراسة المزدوجة التعمية؟

دراسات مزدوجة التعمية نوع من البحث العلمي يستخدم لمنع نتائج البحث من التأثر بتأثير الدواء الوهمي، التي يسببها المشاركون في البحث ، وتأثير المراقب ، الذي يسببه الباحثون أنفسهم. تعتبر هذه الأنواع من الدراسات مهمة جدًا في العديد من المجالات البحثية ، خاصة في العلوم الصحية والعلوم الاجتماعية.

الجانب الرئيسي للدراسات مزدوجة التعمية هو أن كلا من المشاركين والباحثين إنهم لا يعرفون في البداية من هم الأشخاص الذين هم جزء من المجموعة التجريبية وأيهم هم جزء من المجموعة الضابطة.

وبالتالي ، لا يعرف الباحثون أي المشاركين يتلقون العلاج أو الحالة يريدون أن يعرفوا ما هي آثاره ولا يعرفون أيضًا أي المشاركين يتلقون حالة بدون تأثير (الوهمي).

دراسات عمياء

في البحث العلمي ، تعتبر الدراسات العمياء أدوات مهمة جدًا تسمح بذلك تجنب التحيزات المتعلقة بتصور المشاركين فيما يتعلق بالعلاج التجريبي الذي يتلقونه. من المهم أن نفهم هذه الأنواع من الدراسات قبل الخوض في التفاصيل حول الدراسات مزدوجة التعمية ، ولهذا السبب نتحدث بإسهاب عن ماهية الدراسات العمياء.

لفهم كيفية عمل الدراسات العمياء بشكل أفضل ، سنقدم حالة افتراضية لـ البحث الصيدلاني ، الذي تريد فيه التحقق من فعالية الدواء ، على وجه التحديد أ مضاد للاكتئاب. لا نعرف ما هي الآثار الإيجابية والسلبية لهذا الدواء على الصحة ، ولكن ما هو متوقع أنه سيساعد على رفع الحالة المزاجية لدى المصابين بالاكتئاب.

تم تقديم 100 متطوع يعانون من الاكتئاب للدراسة. نظرًا لأننا نريد أن نعرف الفعالية الحقيقية لهذا الدواء ، فإننا نقسم هؤلاء المشاركين المائة إلى مجموعتين ، كل منهما 50 شخصًا. ستكون الأولى هي المجموعة التجريبية ، التي ستتلقى مضادات الاكتئاب ، بينما ستكون الأخرى هي المجموعة الضابطة ، التي ستتلقى حبة دواء. مطابق لمضاد الاكتئاب في المظهر ، ولكنه في الواقع دواء وهمي ، أي مادة ليس لها أي نوع من التأثير على صحة.

السبب وراء عدم إعطاء نصف المشاركين مضادات الاكتئاب هو في الأساس منع تأثير الدواء الوهمي من تحيز نتائج البحث. يحدث تأثير الدواء الوهمي عندما ، دون وعي ، تلاحظ تحسنًا لأنه قد تم إخبارك أن العلاج الذي تلقيته له قوة علاجية. قد لا يشفى على الإطلاق ، ولكن بما أن الشخص يريده أن يفعل ذلك ، فإنه يبدأ في ملاحظة التحسينات غير الحقيقية.

من خلال إنشاء مجموعة ضابطة ومجموعة تجريبية ، يكون من الأسهل معرفة إلى أي مدى تتغير تأثيرات الدواء الحقيقية ، وأي منها يتغير بشكل خاص. أي تحسن في المجموعة التجريبية لم يتم ملاحظته في المجموعة الضابطة سيعزى إلى القوة العلاجية للعقار التجريبي. في الدراسات العمياء ، لا يعرف أي مشارك ما إذا كان قد تلقى الدواء أو الدواء الوهمي ، لذلك هناك احتمال أقل للتحسينات الوهمية ، وهذه هي الميزة الرئيسية لهذا النوع من يذاكر.

المشكلة في هذا النوع من الدراسة هي أن يعرف الباحثون المشاركون الذين يتلقون العلاج الحقيقي والذين يتلقون العلاج الوهمي. قد يبدو هذا واضحًا وضروريًا ، لكنه أيضًا مصدر تحيز. قد يكون الأمر كذلك أن الباحثين يعتقدون أنهم يرون تحسينات كبيرة في المجموعة التجريبية التي ، في الواقع ، غير موجودة (تأثير المراقب).

بالإضافة إلى ذلك ، قد يكون في وقت التوزيع العشوائي للمشاركين ، وانتقال بعضهم إلى المجموعة الضابطة والبعض الآخر إلى المجموعة التجريبية ، يكون المشاركون أنفسهم يختار الباحثون بوعي تسجيل بعض المرضى لأنهم يعتقدون أن لديهم فرصة جيدة للتحسن من خلال تلقي العلاج تجريبي. هذا ليس أخلاقيا تماما ، لأن هذا من شأنه أن "يضخم" النتائج.

• قد تكون مهتمًا بـ: "طرق الدراسة الخمس الأكثر شيوعًا في علم النفس"

مزيد من الدراسات مزدوجة التعمية

لحسن الحظ، للتغلب على محدودية الدراسات العمياء هناك دراسات مزدوجة التعمية. لتجنب التحيز المنسوب إلى تأثير الدواء الوهمي ، وكذلك التحيز المنسوب إلى تأثير المراقب ، لا يعرف كل من المشاركين والباحثين من هو في المجموعة الضابطة ومن في المجموعة الضابطة. تجريبي. نظرًا لأن الباحثين لا يعرفون أي المشاركين يتلقون العلاج التجريبي ، فلا يمكنهم أن ينسبوا تحسينات إليه حتى يحللوا البيانات إحصائيًا.

الغالبية العظمى من الباحثين محترفين ، ولا شك في ذلك. لكن، هناك دائمًا احتمال أن يقوم المحقق دون قصد بتنبيه المشارك إلى العلاج الذي يتلقاه، مما جعله يكتشف المجموعة التي ينتمي إليها. يمكنك حتى المحاباة من خلال إعطاء العلاج للمرضى الذين تعتقد أنهم سيحصلون على استجابة أفضل ، كما ناقشنا بالفعل.

نظرًا لأنه لا يعرف المجربون ولا المشاركون من يتلقى العلاج ، يتم تحقيق أعلى مستوى ممكن من الدقة العلمية. الأشخاص الوحيدون الذين يعرفون من هو جزء من كل مجموعة هم الأطراف الثالثة ، الذين سيكونون قد صمموا نظامًا لـ الترميز الذي سيجعل كل مشارك يتلقى العلاج أم لا ودون أن يعرف المجربون ماهيتهم إعطاء. سيعرف الباحثون لمن عولجوا عندما ، عند دراسة البيانات ، يتم الكشف عن رموز كل مشارك لهم.

بالعودة إلى حالة الدراسة الصيدلانية ، في هذه الحالة سيكون لدينا حبة من شأنها أن تكون الدواء الحقيقي وحبوب أخرى يمكن أن تكون الدواء الوهمي ، متطابقة في المظهر. كان من الممكن أن يتلقى كل مشارك رمزًا خاصًا ، أكواد يعرفها الباحثون ولكنهم لن يعرفوا ما تعنيه ، سيعرفون فقط ، على سبيل المثال ، رقم المشارك 001 يجب أن يعطوه الحبة الموجودة في صندوق برقم 001 ، وهكذا مع 100 شخص في التجربة ، على افتراض أن 50 سيحصلون على العلاج و 50 الوهمي.

بمجرد استلام كل مشارك للحبوب ، يُسمح بمرور الوقت المنصوص عليه في التجربة. بمجرد الانتهاء من التجربة وجمع بيانات كل مريض ، والذي سيبلغ عن التغييرات التي لاحظوها ، وحالتهم الفسيولوجية والقياسات الأخرى ، سيتم تحليل هذه البيانات إحصائيا.. في هذا الوقت ، سيقوم الأشخاص الذين صمموا نظام الترميز بإبلاغ المجربين الذين تلقوا العلاج والذين لم يتلقوا العلاج. بهذه الطريقة ، يمكن الحصول على أدلة تجريبية حول ما إذا كان العلاج يعمل أم لا.

المراجع الببليوجرافية:

• هروبجارتسون ، أ ؛ ايمانويلسون ، ف. Skou Thomsen، AS؛ هيلدن ، ي. بروسون ، إس (2014). التحيز بسبب عدم تعمية المريض في التجارب السريرية. مراجعة منهجية لتجارب تعشية المرضى للدراسات الفرعية المكفوفين وغير المكفوفين ". المجلة الدولية لعلم الأوبئة. 43 (4): 1272–83. دوى: 10.1093 / ije / dyu115. PMC 4258786. بميد 24881045
• بيلو ، إس. موستجارد ، هـ. هروبجارتسون ، أ. (2014). "تم الإبلاغ عن خطر إلغاء التعمية بشكل غير منتظم وغير كامل في 300 منشور عشوائى للتجارب السريرية". مجلة علم الأوبئة السريرية. 67 (10): 1059–1069. دوى: 10.1016 / j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. بميد 24973822