Επίδραση Lessebo: τι είναι και πώς επηρεάζει την έρευνα

Σε κλινικές δοκιμές με μια τυχαιοποιημένη ομάδα ελέγχου, είναι σκόπιμο να μετρηθεί σε ποιο βαθμό το Η πεποίθηση της λήψης της πειραματικής θεραπείας επηρεάζει τον βαθμό βελτίωσης που αναφέρεται από το εθελοντές.

Το φαινόμενο εικονικού φαρμάκου είναι ευρέως γνωστό στην έρευνα, το οποίο μπορεί να οριστεί ως η βελτίωση που αντιλαμβάνονται οι συμμετέχοντες, οι οποίοι πιστεύουν ότι έχουν λάβει την αποτελεσματική θεραπεία, παρόλο που δεν είναι έτσι.

Ωστόσο, το φαινόμενο εικονικού φαρμάκου δεν είναι το μόνο που μπορεί να συμβεί σε αυτό το είδος δοκιμής. Το φαινόμενο lessebo, μαζί με το nocebo, είναι επίσης προϊόν πρότασης.. Στη συνέχεια θα δούμε ποιο είναι το φαινόμενο lessebo, εκτός από το να το συσχετίσουμε με τα άλλα δύο.

• Σχετικό άρθρο: "Τα 15 είδη έρευνας (και χαρακτηριστικά)"

Η επίδραση του lessebo και η σχέση με την έρευνα

Στην επιστήμη, όταν δημιουργείται μια νέα κλινική παρέμβαση, είτε πρόκειται για φάρμακο, είτε για ένα νέο είδος θεραπείας είτε για οποιαδήποτε νέα θεραπεία, είναι απαραίτητο, πρώτα απ' όλα, να ελεγχθεί αν όντως λειτουργεί. Για αυτό, είναι σύνηθες να πραγματοποιούνται κλινικές δοκιμές, στις οποίες συμμετέχουν εθελοντές που έχουν την ιατρική ή ψυχιατρική πάθηση που πιστεύεται ότι έχει η νέα παρέμβαση βελτίωση.

Ωστόσο, για να ανιχνευθεί σωστά η θεραπευτική ικανότητα της νέας παρέμβασης, είναι φυσιολογικό αυτές οι δοκιμές να έχουν, τουλάχιστον, δύο ομάδες: μία πειραματική και μία ομάδα ελέγχου. Η πειραματική ομάδα θα αποτελείται από συμμετέχοντες που θα λάβουν την παρέμβαση, με την πρόθεση να δούμε τι επιπτώσεις έχει αυτό στην υγεία σας, αν υπάρχει βελτίωση ή επιδείνωση της συμπτώματα. Από την άλλη πλευρά, στους συμμετέχοντες της ομάδας ελέγχου δεν θα δοθεί καμία θεραπευτική αγωγή. Τόσο οι συμμετέχοντες της ομάδας ελέγχου όσο και εκείνοι της πειραματικής ομάδας δεν γνωρίζουν ποια ομάδα τους έχει αγγίξει.

Ο στόχος του σχηματισμού αυτών των δύο ομάδων είναι να γνωρίζουμε σε ποιο βαθμό η βελτίωση (αλλά και η επιδείνωση) των συμμετεχόντων αποδίδεται στην εφαρμογή της παρέμβασης.

Η ιδέα είναι ότι εάν υπάρχει βελτίωση στην πειραματική ομάδα και όχι στην ομάδα ελέγχου, η βελτίωση αποδίδεται στη θεραπεία. Εάν υπάρχει κάποιο είδος βελτίωσης και στις δύο ομάδες, δεν θα σχετίζεται με την παρέμβαση, αλλά μάλλον θα αποδοθεί στην πορεία της ιατρικής ή ψυχιατρικής κατάστασης που πρόκειται να αντιμετωπιστεί. Πράγματι, υπάρχουν ιατρικές ασθένειες και ψυχικές διαταραχές που μπορούν απλά να βελτιωθούν με το πέρασμα του χρόνου.

Ας ξεκινήσουμε από την αρχή: το φαινόμενο placebo

Μέχρι στιγμής όλα έχουν νόημα, αλλά σίγουρα μια ερώτηση έρχεται στο μυαλό: Εάν η πειραματική ομάδα λάβει τη θεραπεία που θα δοκιμαστεί, τι λαμβάνει η ομάδα ελέγχου; Οι εθελοντές στην ομάδα ελέγχου πρέπει να λάβουν κάτι, διαφορετικά θα ξέρουν ότι είναι σε αυτήν την ομάδα και είναι κάτι που δεν θέλουμε. Αυτό που ζητείται στην έρευνα είναι να επαληθευτεί η καθαρή και σκληρή αποτελεσματικότητα της θεραπείας και για αυτό Χρειαζόμαστε όσοι το λαμβάνουν να μην ξέρουν ότι το λαμβάνουν αλλά να δείξουν βελτίωση εάν είναι μετρητά.

Για το λόγο αυτό όλοι οι συμμετέχοντες στο πείραμα λαμβάνουν κάτι. Εάν η πειραματική ομάδα λάβει την πειραματική θεραπεία, χορηγείται στον έλεγχο εικονικό φάρμακο. Μια ουσία ή θεραπεία εικονικού φαρμάκου είναι κάθε παρέμβαση που γνωρίζουν ή υποθέτουν όσοι την εφαρμόζουν Δεν έχει κανένα είδος δράσης, ούτε θεραπευτικό ούτε επιβλαβές. Για παράδειγμα, στη φαρμακευτική έρευνα, εάν χορηγηθεί στην πειραματική ομάδα το φάρμακο που πιστεύεται ότι λειτουργεί, έλεγχος θα σας δοθεί κάτι που μοιάζει με φάρμακο, με τη μορφή χαπιού ή σιροπιού, αλλά χωρίς δραστικό συστατικό μερικοί.

Και εδώ πρέπει να μιλήσουμε για το φαινόμενο placebo. Είναι σημαντικό αυτό το αποτέλεσμα να λαμβάνεται υπόψη στην έρευνα, καθώς μπορεί να θέσει υπό αμφισβήτηση την αποτελεσματικότητα της νέας παρέμβασης. Το φαινόμενο εικονικού φαρμάκου εμφανίζεται όταν η ομάδα ελέγχου, παρόλο που δεν έλαβε την πειραματική θεραπεία, αναφέρει βελτίωση. Οι συμμετέχοντες που αποτελούν την ομάδα ελέγχου έχουν την προσδοκία να έχουν λάβει τη θεραπεία πειραματικά, και πιστεύουν ότι εφαρμόζεται σε αυτούς, αντιλαμβανόμενοι μια βελτίωση που δεν είναι άλλο από πρόταση.

Είναι σημαντικό να κατανοήσουμε ότι πριν από τη συμμετοχή σε ένα πείραμα, οι συμμετέχοντες λαμβάνουν ενημερωμένη συγκατάθεση. Εξηγεί ότι η πειραματική θεραπεία που δοκιμάζεται μπορεί να έχει και τα δύο οφέλη ως ανεπιθύμητες επιπτώσεις στην υγεία και ότι ο στόχος του πειράματος είναι να ανακαλύψει ποιες είναι. Επιπλέον, τους λένε ότι μπορεί να λάβουν αυτή τη θεραπεία ή μπορεί να τους χορηγηθεί εικονικό φάρμακο. Παρά το γεγονός ότι γνωρίζουν αυτές τις πληροφορίες, δεν είναι παράξενο το γεγονός ότι οι συμμετέχοντες επιθυμούν να είναι μέρος της πειραματικής ομάδας και πιστεύουν ότι έχουν αγγιχθεί από αυτήν την ομάδα, νιώθοντας μια υποτιθέμενη βελτίωση.

Η χρήση εικονικού φαρμάκου είναι ο κανόνας σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές.. Η λογική πίσω από την εφαρμογή των εικονικών φαρμάκων προέρχεται από την ανάγκη να γίνει διάκριση μεταξύ του πραγματικού οφέλους που παρατηρεί ο συμμετέχων και του οφέλους που είναι προϊόν της επιθυμίας του να βελτιωθεί. Το μυαλό είναι πολύ δυνατό και μπορεί να μας εξαπατήσει, να καλύψει τα συμπτώματα και να μας κάνει να πιστεύουμε ότι έχουμε βελτιωθεί.

Παρά το γεγονός ότι το φαινόμενο εικονικού φαρμάκου είναι γνωστό εδώ και αρκετό καιρό και έρευνα, τόσο ιατρική, φαρμακευτική, ψυχολογική και ψυχιατρικά ιδρύματα το είχαν αμφισβητήσει, η ύπαρξη δύο άλλων επιπτώσεων που δόθηκαν σε πειραματικό πλαίσιο: το φαινόμενο nocebo και το φαινόμενο Lesebo. Και οι δύο επιδράσεις είναι πολύ σημαντικές, όπως το ίδιο φαινόμενο εικονικού φαρμάκου, και στην πραγματικότητα μπορεί να επηρεάσουν την ερμηνεία των αποτελεσμάτων του πειράματος.

• Μπορεί να σας ενδιαφέρει: "Τι είναι το φαινόμενο placebo και πώς λειτουργεί;"

Το φαινόμενο nocebo

Προτού μιλήσουμε σε βάθος για το φαινόμενο Lesebo, είναι βολικό να καταλάβουμε, εν συντομία, ποιο είναι το φαινόμενο nocebo. Το «Nocebo» προέρχεται από το λατινικό, που σημαίνει «πρέπει να κάνω κακό», σε αντίθεση με τον όρο «placebo», που είναι «πρέπει να απολαύσω». Η γνώση του φαινομένου nocebo θεωρείται αρκετά αποκαλυπτική για το πώς πρέπει να εφαρμόζεται και ερμηνεύουν οτιδήποτε σχετίζεται με το εικονικό φάρμακο (αναποτελεσματική παρέμβαση) και την ομώνυμη επίδρασή του, αφού ακόμα και αυτό που δεν θα έπρεπε να έχει αποτέλεσμα μπορεί να κάνει κακό.

Όπως έχουμε ήδη σχολιάσει, το φαινόμενο εικονικού φαρμάκου είναι, ουσιαστικά, η βελτίωση που γίνεται αντιληπτή από το συμμετέχοντες της ομάδας ελέγχου παρά το γεγονός ότι δεν τους έχει χορηγηθεί κάτι γνωστό ότι έχουν οποιοδήποτε αποτέλεσμα. Το φαινόμενο nocebo θα ήταν το αντίθετο: είναι η επιδείνωση των συμπτωμάτων ή των σημείων μιας κατάστασης υγείας λόγω της προσδοκίας, συνειδητής ή μη, των ανεπιθύμητων ενεργειών μιας παρέμβασης.

Στον πειραματισμό υπάρχει πάντα μια ενημερωμένη συγκατάθεση και, όπως έχουμε σχολιάσει προηγουμένως, σε αυτήν εξηγείται ότι η παρέμβαση μπορεί να έχει θετικά και αρνητικά αποτελέσματα. Εάν το φαινόμενο εικονικού φαρμάκου είναι να πιστεύουμε ότι η παρέμβαση έχει ληφθεί και τα θετικά αποτελέσματα βιώνονται, στην περίπτωση του Το nocebo πιστεύει επίσης ότι αυτή η παρέμβαση γίνεται αποδεκτή, αλλά ότι τα αποτελέσματά της είναι εμφανή δυσμενής. Ο συμμετέχων έχει απαισιόδοξες προσδοκίες που τον κάνουν να πιστεύει ότι η θεραπεία είναι επιβλαβής για αυτόν.

Τι χαρακτηρίζει το φαινόμενο Lesebo;

Για μεγάλο χρονικό διάστημα, η έρευνα αφορούσε μόνο την παρακολούθηση της πρότασης και των προσδοκιών της ομάδας ελέγχου, τόσο θετικών όσο και αρνητικών. Υπό τη λογική ότι κάτι πρέπει απαραίτητα να συμβεί στην πειραματική ομάδα, τόσο ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα όσο και οι ανεπιθύμητες ενέργειες, τα αποτελέσματα της υπόδειξης δεν παρακολουθήθηκαν στην ίδια ομάδα. Ευτυχώς, αν και σχετικά πρόσφατα, έχει αρχίσει να δίνεται περισσότερη προσοχή στο πώς οι απαισιόδοξες προσδοκίες στην πειραματική ομάδα μπορεί να ακυρώσουν τα πραγματικά θεραπευτικά αποτελέσματα της παρέμβαση.

Εάν το εικονικό φάρμακο είναι η αντιληπτή βελτίωση στην ομάδα ελέγχου και το nocebo η επιδείνωση, το αποτέλεσμα λιγότερο είναι η αντίληψη λιγότερης βελτίωσης, ακύρωσης των επιπτώσεων ή επιδείνωσης στην πειραματική ομάδα. Δηλαδή, οι συμμετέχοντες της πειραματικής ομάδας, που λαμβάνουν τη θεραπεία, πιστεύουν ότι τους έχει χορηγηθεί ή είτε ένα εικονικό φάρμακο είτε υποφέρουν από τις αρνητικές επιπτώσεις της θεραπείας, πιστεύοντας ότι η κατάστασή τους είναι επιδεινώθηκε.

Αυτό μπορεί να οφείλεται σε πολλαπλές αιτίες. Μπορεί, όπως θα συνέβαινε με το φαινόμενο nocebo, οι συμμετέχοντες να έχουν μια απαισιόδοξη άποψη για τα αποτελέσματα της πειραματικής θεραπείας, νομίζοντας ότι είναι πιο πιθανό να υποστούν τις ανεπιθύμητες επιπτώσεις της πριν από την θεραπευτικός. Κάτι άλλο που έχει φανεί είναι ότι δεν είναι λίγοι οι συμμετέχοντες που, παρά την ανάγνωση της ενημερωμένης συγκατάθεσης, δεν την καταλαβαίνουν και πιστεύουν ότι το «placebo» είναι συνώνυμο του «επιβλαβούς». Πιστεύουν ότι η πειραματική θεραπεία είναι ευεργετική και ότι ο έλεγχος είναι αναγκαστικά κακός.

επιστημονικές επιπτώσεις

Γίνεται σαφές ότι Τόσο οι επιδράσεις του εικονικού φαρμάκου όσο και του nocebo επηρεάζουν την έρευνα εάν δεν ληφθούν υπόψη, αλλά οι επιπτώσεις του λιγότερου φαρμάκου είναι ακόμη χειρότερες. Όπως έχουμε σχολιάσει, μπορεί να είναι ο συμμετέχων που λαμβάνει αποτελεσματική θεραπεία σκεφτείτε ότι είτε δεν είναι είτε ότι είναι εικονικό φάρμακο, και η αυτοσύσταση να σκεφτείτε ότι δεν βελτιώνεται ή, ακόμη και χειροτερεύει.

Απορρίπτοντας κάτι που, αντικειμενικά μιλώντας, λειτουργεί αλλά που οι εθελοντές αναφέρουν ως επιβλαβές εξαιτίας τους Οι απαισιόδοξες προσδοκίες δεν συνεπάγονται μόνο την απόρριψη μιας θεραπείας που λειτουργεί, αλλά συνεπάγεται επίσης απώλεια πόρων οικονομική και χρονική. Είτε πρόκειται για φάρμακο, για μια νέα ψυχολογική θεραπεία ή για οποιοδήποτε άλλο είδος θεραπείας, ο σχεδιασμός και η εφαρμογή του συνεπάγονται κινητοποίηση πολλών προσπαθειών και ότι απορρίπτεται λόγω προκαταλήψεων των συμμετεχόντων στο πειράμα είναι αλήθεια λάθος.

Αυτός είναι ο λόγος που, βάσει νέας έρευνας, επικεντρώθηκε στη μελέτη του φαινομένου του Lesebo θα πρέπει να ληφθεί υπόψη πόσο αξιόπιστος είναι ο συμμετέχων, με την έννοια του τι είδους προσδοκίες έχετε από το πείραμα και αν παρουσιάζει ένα μη ρεαλιστικό στυλ σκέψης. Είτε τείνετε προς την απαισιοδοξία είτε την αισιοδοξία, πρέπει να γνωρίζετε αυτό το πρότυπο σκέψης. σκέφτηκε και ανακαλύψτε σε ποιο βαθμό αυτός ο συμμετέχων δεν πρόκειται να μεροληπτήσει τα αποτελέσματα του πείραμα.

Βιβλιογραφικές αναφορές:

• Δάσκαλος, Τ. ΠΡΟΣ ΤΗΝ. (2020) Εφέ Nocebo και Lesebo. International Review of Neurobiology 153, 121-146.
• Δάσκαλος, Τ. A., Shah, P., Marras, C., Tomlinson, G., & Lang, A. ΚΑΙ. (2014). Μια άλλη όψη του εικονικού φαρμάκου: το φαινόμενο του λιγότερου φαρμάκου στη νόσο του Πάρκινσον: μετα-αναλύσεις. Neurology, 82(16), 1402-1409. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000000340