Lessebo efekt: što je to i kako utječe na istraživanje

U kliničkim ispitivanjima s randomiziranom kontrolnom skupinom prikladno je izmjeriti u kojoj je mjeri Uvjerenje o primanju eksperimentalnog liječenja utječe na stupanj poboljšanja o kojem izvještava dobrovoljci.

U istraživanjima je nadaleko poznat placebo učinak, koji se može definirati kao poboljšanje koje sudionici percipiraju, a vjeruju da su primili učinkovit tretman, iako to nije tako.

Međutim, placebo učinak nije jedini koji se može pojaviti u ovoj vrsti ispitivanja. Lessebo efekt, uz nocebo, također su proizvod sugestije.. Zatim ćemo vidjeti što je Lessebo efekt, pored toga što ćemo ga povezati s druga dva.

• Povezani članak: "15 vrsta istraživanja (i karakteristika)"

Lessebo učinak i odnos s istraživanjem

U znanosti, kada se kreira nova klinička intervencija, bilo da se radi o lijeku, novoj vrsti terapije ili bilo kakvom novom liječenju, potrebno je prije svega provjeriti djeluje li ona doista. Za to je uobičajeno da se provode klinička ispitivanja u kojima sudionici dobrovoljci koji imaju medicinsko ili psihijatrijsko stanje za koje se vjeruje da će nova intervencija poboljšanje.

Međutim, kako bi se ispravno otkrio terapijski kapacitet nove intervencije, normalno je da ova ispitivanja imaju, barem, dvije skupine: jedna eksperimentalna i jedna kontrolna. Eksperimentalna skupina bit će sastavljena od sudionika koji će primiti intervenciju, uz s namjerom da vidite kakve to učinke ima na vaše zdravlje, postoji li poboljšanje ili pogoršanje simptoma. S druge strane, sudionici kontrolne skupine neće dobiti nikakav terapijski tretman. I sudionici kontrolne i eksperimentalne skupine ne znaju koja ih je grupa dodirnula.

Cilj formiranja ove dvije grupe je znati u kojoj se mjeri poboljšanje (ali i pogoršanje) sudionika može pripisati primjeni intervencije.

Ideja je da ako postoji poboljšanje u eksperimentalnoj skupini, a ne u kontrolnoj, poboljšanje se može pripisati liječenju. Ako postoji neka vrsta poboljšanja u obje skupine, to neće biti povezano s intervencijom, već prije pripisati tijeku medicinskog ili psihijatrijskog stanja koje se namjerava liječiti. Doista, postoje medicinske bolesti i mentalni poremećaji koji se jednostavno mogu poboljšati s vremenom.

Krenimo od početka: placebo učinak

Za sada sve ima smisla, ali sigurno se postavlja pitanje: Ako eksperimentalna skupina dobije tretman koji se testira, što će dobiti kontrolna skupina? Volonteri u kontrolnoj skupini moraju nešto primiti, inače će znati da su u toj skupini, a to je nešto što ne želimo. Ono što se želi u istraživanju je provjeriti čistu i čvrstu učinkovitost liječenja, a za ovo potrebno nam je da oni koji ga primaju ne znaju da ga primaju, već da pokažu poboljšanje ako jest unovčiti.

Iz tog razloga svi sudionici eksperimenta dobivaju nešto. Ako je eksperimentalna skupina dobila eksperimentalni tretman, kontrolna je dobila placebo. Placebo tvar ili tretman je svaka intervencija za koju znaju ili pretpostavljaju oni koji je primjenjuju Nema nikakav učinak, niti terapeutski niti štetan. Na primjer, u farmaceutskim istraživanjima, ako eksperimentalna skupina dobije lijek za koji se vjeruje da djeluje, kontrola dobit ćete nešto što izgleda kao droga, u obliku tablete ili sirupa, ali bez aktivnog sastojka neki.

I tu moramo govoriti o placebo efektu. Neophodno je da se ovaj učinak uzme u obzir u istraživanju, jer savršeno može dovesti u pitanje učinkovitost novog zahvata. Placebo učinak javlja se kada kontrolna skupina, unatoč tome što nije primila eksperimentalni tretman, prijavi poboljšanje. Sudionici koji čine kontrolnu skupinu očekuju da će primiti tretman eksperimentalno, i vjeruju da se primjenjuje na njih, opažajući poboljšanje koje nije ništa više od sugestije.

Važno je razumjeti da sudionici prije sudjelovanja u eksperimentu dobivaju informirani pristanak. Objašnjava da eksperimentalni tretman koji se testira može imati oboje dobrobiti kao neželjenih zdravstvenih učinaka, te da je cilj eksperimenta otkriti koji su. Osim toga, rečeno im je da mogu primiti ovaj tretman ili da im se može dati placebo. Unatoč poznavanju ove informacije, nije čudno da sudionici žele biti dio eksperimentalne skupine, te vjeruju da ih je ta grupa dirnula, osjetivši navodno poboljšanje.

Upotreba placeba je norma u randomiziranim kontroliranim ispitivanjima.. Logika koja stoji iza primjene placeba proizlazi iz potrebe da se napravi razlika između stvarne koristi koju je primijetio sudionik i koristi koja je proizvod njihove želje za poboljšanjem. Um je vrlo moćan i sposoban nas je prevariti, prikriti simptome i natjerati nas da vjerujemo da smo se popravili.

Unatoč činjenici da je placebo učinak poznat već dulje vrijeme i istraživanja, kako medicinska, tako i farmaceutska, psihološka i psihijatrijske ustanove sumnjaju u to, istaknuto je postojanje dva druga učinka data u eksperimentalnom kontekstu: nocebo učinak i Lessebo efekt. Oba su učinka vrlo važna, poput istog placebo učinka, i zapravo mogu utjecati na tumačenje rezultata eksperimenta.

• Možda će vas zanimati: "Što je placebo efekt i kako djeluje?"

Nocebo efekt

Prije nego što dublje govorimo o lessebo učinku, zgodno je ukratko razumjeti što je nocebo efekt. "Nocebo" dolazi od latinskog, što znači "moram učiniti štetu", za razliku od izraza "placebo", koji je "moram zadovoljstvo". Poznavanje nocebo efekta smatra se dosta otkrivajućim o tome kako ga treba primijeniti i tumačiti sve što se odnosi na placebo (neučinkovitu intervenciju) i njegov homonimni učinak, jer čak i ono što ne bi trebalo imati nikakvog učinka može učiniti štetu.

Kao što smo već komentirali, placebo učinak je, u biti, poboljšanje koje percipiraju sudionicima kontrolne skupine unatoč činjenici da im nije primijenjeno ništa za što se zna da imaju bilo kakav učinak. Nocebo učinak bio bi suprotan: to je pogoršanje simptoma ili znakova zdravstvenog stanja zbog očekivanja, svjesnog ili nesvjesnog, nepoželjnih učinaka intervencije.

U eksperimentu uvijek postoji informirani pristanak i, kao što smo prethodno komentirali, u njemu pojašnjava se da intervencija može imati pozitivne i negativne učinke. Ako placebo učinak treba vjerovati da je intervencija primljena i da su iskuseni pozitivni učinci, u slučaju nocebo također vjeruje da se ova intervencija prima, ali da se njezini učinci očituju nepovoljan. Sudionik ima pesimistična očekivanja koja ga tjeraju da vjeruje da je tretman štetan za njega.

Što karakterizira lessebo efekt?

Dugo su se istraživanja bavila samo praćenjem sugestija i očekivanja kontrolne skupine, kako pozitivnih tako i negativnih. Logikom da se u eksperimentalnoj skupini nešto nužno mora dogoditi, kako terapeutski učinak tako i nuspojave, u toj istoj skupini nisu praćeni učinci sugestije. Srećom, iako relativno nedavno, počelo se više pažnje pridavati tome kako pesimistična očekivanja u eksperimentalnoj skupini mogu poništiti stvarne terapijske učinke intervencija.

Ako je placebo percipirano poboljšanje u kontrolnoj skupini, a nocebo pogoršanje, manjebo učinak je percepcija manjeg poboljšanja, poništavanja učinaka ili pogoršanja u eksperimentalnoj skupini. Naime, sudionici eksperimentalne skupine, koji primaju tretman, vjeruju da su dobili ili primaju placebo ili pate od nuspojava liječenja, vjerujući da je njihovo stanje takvo pogoršalo se.

Ovaj to može biti zbog više uzroka. Može se dogoditi da, kao što bi se dogodilo s nocebo učinkom, sudionici imaju pesimističan pogled na učinke eksperimentalnog liječenja, misleći da je veća vjerojatnost da će pretrpjeti njegove neželjene učinke prije terapeutski. Još jedna stvar koja se vidjela je da nema malo sudionika koji, unatoč čitanju informiranog pristanka, isti ne razumiju, te smatraju da je "placebo" sinonim za "štetno". Smatraju da je eksperimentalno liječenje korisno, a da je kontrola nužno loša.

znanstvene implikacije

Postaje jasno da i učinak placeba i noceba utječu na istraživanje ako se ne uzmu u obzir, ali učinci lesseba su još gori. Kao što smo komentirali, može biti da sudionik koji prima učinkovit tretman misliti da ili nije ili da je placebo, i autosugestiju misliti da se ne poboljšava ili, čak postaje gore.

Odbacivanje nečega što, objektivno govoreći, djeluje, ali što volonteri prijavljuju kao štetno zbog svojih pesimistična očekivanja ne podrazumijevaju samo odbacivanje liječenja koje djeluje, već impliciraju i gubitak resursa ekonomski i vremenski. Bilo da se radi o lijeku, novoj psihološkoj terapiji ili bilo kojoj drugoj vrsti liječenja, njegov dizajn i primjena podrazumijeva mobilizacija mnogih napora, a to što je odbačeno zbog pristranosti sudionika eksperimenta je istina pogreška.

Upravo iz tog razloga, na temelju novih istraživanja usmjerenih na proučavanje lessebo učinka treba razmotriti koliko je sudionik pouzdan, u smislu kakva očekivanja imate od eksperimenta i predstavlja li on nerealan stil razmišljanja. Bilo da ste skloni pesimizmu ili optimizmu, morate poznavati ovaj obrazac razmišljanja. i saznajte u kojoj mjeri taj sudionik neće utjecati na rezultate eksperiment.

Bibliografske reference:

• Majstor, T. DO. (2020) Nocebo i lessebo efekti. International Review of Neurobiology 153, 121-146.
• Majstor, T. A., Shah, P., Marras, C., Tomlinson, G. i Lang, A. I. (2014). Još jedno lice placeba: Lessebo učinak kod Parkinsonove bolesti: meta-analize. Neurologija, 82(16), 1402–1409. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000000340