Studio in doppio cieco: caratteristiche e vantaggi di questo disegno

Uno studio in doppio cieco è un metodo sperimentale utilizzato per garantire l'imparzialità ed evitare errori derivati ​​dal pregiudizio sia dei partecipanti che dei ricercatori stessi.

Sebbene gli studi "classici" con gruppo di controllo e gruppo sperimentale funzionino, non sono sicuri come i in doppio cieco, in cui nemmeno i ricercatori stessi sanno a chi stanno sottoponendo il trattamento sperimentale.

Di seguito vedremo in profondità come funzionano questi tipi di studi, oltre a rivedere il concetto di effetto placebo, la sua importanza nella ricerca e come viene controllato.

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Cos'è uno studio in doppio cieco?

Gli studi in doppio cieco lo sono un tipo di ricerca scientifica utilizzata per evitare che i risultati della ricerca siano influenzati dall'effetto placebo, causato dai partecipanti alla ricerca, e l'effetto osservatore, causato dai ricercatori stessi. Questi tipi di studi sono molto importanti in molti campi di ricerca, specialmente nelle scienze della salute e nelle scienze sociali.

L'aspetto principale degli studi in doppio cieco è che sia i partecipanti che i ricercatori All'inizio non sanno chi sono i soggetti che fanno parte del gruppo sperimentale e quali soggetti fanno parte del gruppo di controllo.

Pertanto, i ricercatori non sanno quali partecipanti stanno ricevendo il trattamento o la condizione vogliono sapere quali effetti ha e inoltre non sanno quali partecipanti ricevono una condizione senza effetto (placebo).

studi alla cieca

Nella ricerca scientifica, gli studi alla cieca sono strumenti molto importanti che consentono evitare pregiudizi legati alla percezione dei partecipanti riguardo al trattamento sperimentale che ricevono. È importante comprendere questo tipo di studi prima di entrare nel dettaglio degli studi in doppio cieco, e per questo motivo parlare a lungo di come sono gli studi in cieco.

Per capire meglio come funzionano gli studi alla cieca, presenteremo un caso ipotetico di a ricerca farmaceutica, in cui si vuole verificare l'efficacia di un farmaco, nello specifico a antidepressivo. Non sappiamo quali effetti positivi e negativi abbia questo medicinale sulla salute, ma quello che ci si aspetta è che aiuti a migliorare l'umore nelle persone depresse.

100 volontari con depressione vengono sottoposti allo studio. Poiché vogliamo conoscere la reale efficacia di questo farmaco, separiamo questi 100 partecipanti in due gruppi, con 50 persone ciascuno. Uno sarà il gruppo sperimentale, che riceverà l'antidepressivo, mentre l'altro sarà il gruppo di controllo, che riceverà una pillola. identico all'antidepressivo in apparenza, ma che in realtà è un placebo, cioè una sostanza senza alcun tipo di effetto sul salute.

Il motivo per cui a metà dei partecipanti non viene somministrato l'antidepressivo è fondamentalmente per evitare che l'effetto placebo distorca i risultati della ricerca. L'effetto placebo si verifica quando una persona, Inconsciamente noti un miglioramento perché ti è stato detto che il trattamento che hai ricevuto ha un potere terapeutico. Potrebbe non guarire affatto, ma dal momento che la persona vuole che lo faccia, iniziano a notare miglioramenti che non sono reali.

Creando un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale è più facile sapere fino a che punto cambia l'effetto reale della droga, e quale cambia in particolare. Qualsiasi miglioramento osservato nel gruppo sperimentale che non si osserva nel gruppo di controllo sarà attribuito al potere terapeutico del farmaco sperimentale. Negli studi in cieco, nessun partecipante sa se ha ricevuto il farmaco o il placebo, quindi c'è meno possibilità di miglioramenti fittizi, essendo questo il vantaggio principale di questo tipo di studio.

Il problema con questo tipo di studio è che i ricercatori sanno quali partecipanti ricevono il vero trattamento e quali ricevono il trattamento placebo. Questo può sembrare ovvio e necessario, ma è anche fonte di parzialità. Può darsi che i ricercatori credano di vedere miglioramenti significativi nel gruppo sperimentale che, in realtà, non esistono (effetto osservatore).

Inoltre, può darsi che al momento della randomizzazione dei partecipanti, e di far passare alcuni al gruppo di controllo e altri al gruppo sperimentale, i partecipanti stessi i ricercatori scelgono consapevolmente di arruolare determinati pazienti perché ritengono di avere buone possibilità di migliorare ricevendo il trattamento sperimentale. Questo non è del tutto etico, poiché ciò "gonfia" i risultati.

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Ulteriori studi in doppio cieco

Fortunatamente, per superare la limitazione degli studi in cieco ci sono studi in doppio cieco. Per evitare il bias attribuito all'effetto placebo e, anche, il bias attribuito all'effetto osservatore, Sia i partecipanti che i ricercatori non sanno chi è nel gruppo di controllo e chi è nel gruppo di controllo. sperimentale. Poiché i ricercatori non sanno quali partecipanti ricevono il trattamento sperimentale, non possono attribuirvi miglioramenti finché non hanno analizzato statisticamente i dati.

La stragrande maggioranza dei ricercatori sono professionisti, su questo non ci dovrebbero essere dubbi. Tuttavia, c'è sempre la possibilità che lo sperimentatore possa inconsapevolmente avvisare il partecipante del trattamento che sta ricevendo, facendogli scoprire a quale gruppo appartiene. Puoi persino favorire il favoritismo dando il trattamento ai pazienti che ritieni avranno una risposta migliore, come abbiamo già discusso.

Poiché né gli sperimentatori né i partecipanti sanno chi sta ricevendo il trattamento, si ottiene il massimo livello possibile di rigore scientifico. Gli unici che sanno chi fa parte di ciascun gruppo sono le terze parti, che avranno progettato un sistema di codifica che farà ricevere o meno un trattamento a ciascun partecipante e senza che gli sperimentatori sappiano cosa sono dando. I ricercatori sapranno a chi hanno dato il trattamento quando, durante lo studio dei dati, verranno loro rivelati i codici di ciascun partecipante.

Tornando al caso dello studio farmaceutico, in questo caso avremmo una pillola che sarebbe il vero farmaco e un'altra pillola che sarebbe il placebo, identica nell'aspetto. Ogni partecipante avrebbe ricevuto un codice speciale, codici che i ricercatori conoscerebbero ma non saprebbero cosa significano, saprebbero solo che, ad esempio, numero partecipante 001 dovrebbero dargli la pillola trovata in una scatola con il numero 001, e così via con i 100 soggetti dell'esperimento, supponendo che 50 riceveranno la cura e 50 un placebo.

Una volta che ogni partecipante ha ricevuto le pillole, il tempo stabilito nell'esperimento può trascorrere. Una volta completato l'esperimento e raccolti i dati di ciascun paziente, che avrà riportato i cambiamenti rilevati, il proprio stato fisiologico e altre misurazioni, Questi dati saranno analizzati statisticamente.. È in questo momento che le persone che hanno progettato il sistema di codifica informeranno gli sperimentatori chi ha ricevuto il trattamento e chi no. In questo modo, è possibile ottenere prove empiriche sul fatto che il trattamento funzioni o meno.

Riferimenti bibliografici:

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