Dvojno slepa študija: značilnosti in prednosti te zasnove

Dvojno slepa študija je eksperimentalna metoda, ki se uporablja za zagotavljanje nepristranskosti in izogibanje napakam, ki izhajajo iz pristranskosti tako udeležencev kot samih raziskovalcev.

Čeprav "klasične" študije s kontrolno skupino in eksperimentalno skupino delajo, niso tako varne kot dvojno slepo, pri kateri niti raziskovalci sami ne vedo, komu dajejo eksperimentalno zdravljenje.

Spodaj bomo poglobljeno videli, kako te vrste študij delujejo, poleg pregleda koncepta učinka placeba, njegovega pomena v raziskavah in načina nadzora.

• Sorodni članek: "15 vrst raziskav (in značilnosti)"

Kaj je dvojno slepa študija?

Dvojno slepe študije so vrsta znanstvene raziskave, ki se uporablja za preprečevanje vpliva učinka placeba na rezultate raziskav, ki ga povzročijo udeleženci raziskave, in učinek opazovalca, ki ga povzročijo raziskovalci sami. Te vrste študij so zelo pomembne na številnih raziskovalnih področjih, zlasti v zdravstvenih in družboslovnih vedah.

Glavni vidik dvojno slepih študij je, da tako udeleženci kot raziskovalci

Sprva ne vedo, kdo so subjekti, ki so del eksperimentalne skupine in kateri subjekti so del kontrolne skupine..

Tako raziskovalci ne vedo, kateri udeleženci prejemajo zdravljenje ali stanje želijo vedeti, kakšne učinke ima, prav tako ne vedo, kateri udeleženci prejmejo stanje brez učinka (placebo).

slepe študije

V znanstvenih raziskavah so slepe študije zelo pomembna orodja, ki omogočajo izogibajte se pristranskosti, povezanim z dojemanjem udeležencev glede eksperimentalnega zdravljenja, ki so ga deležni. Pomembno je, da razumete te vrste študij, preden se podrobneje posvetite dvojno slepim študijam, in zato na dolgo in dolgo govorite o tem, kakšne so slepe študije.

Da bi bolje razumeli, kako delujejo slepe študije, bomo predstavili hipotetični primer a farmacevtske raziskave, v katerih želite preveriti učinkovitost zdravila, natančneje a antidepresiv. Ne vemo, kakšne pozitivne in negativne učinke ima to zdravilo na zdravje, pričakujemo pa, da bo pomagalo dvigniti razpoloženje pri ljudeh z depresijo.

V študijo je vključenih 100 prostovoljcev z depresijo. Ker želimo izvedeti dejansko učinkovitost tega zdravila, teh 100 udeležencev razdelimo v dve skupini, po 50 ljudi. Ena bo eksperimentalna skupina, ki bo prejela antidepresiv, druga pa bo kontrolna skupina, ki bo prejela tableto. na videz enak antidepresivu, ki pa je v resnici placebo, torej snov, ki nima kakršnega koli učinka na zdravje.

Razlog, zakaj polovica udeležencev ne dobi antidepresiva, je v bistvu preprečiti, da bi učinek placeba vplival na rezultate raziskave. Učinek placeba se pojavi, ko oseba, Nezavedno opazite izboljšanje, ker so vam povedali, da ima zdravljenje, ki ste ga prejeli, terapevtsko moč. Morda se sploh ne pozdravi, a ker oseba to želi, začne opažati izboljšave, ki niso resnične.

Z oblikovanjem kontrolne skupine in eksperimentalne skupine je lažje vedeti, v kolikšni meri se spreminjajo resnični učinki zdravila in katere spremembe se še posebej spreminjajo. Vsako izboljšanje, opaženo v poskusni skupini, ki ga v kontrolni skupini ne opazimo, bo pripisano terapevtski moči eksperimentalnega zdravila. V slepih študijah noben udeleženec ne ve, ali je prejel zdravilo ali placebo, tako da obstaja manjša možnost fiktivnih izboljšav, kar je glavna prednost te vrste študija.

Težava tovrstnega študija je v tem raziskovalci vedo, kateri udeleženci prejemajo pravo zdravljenje in kateri prejemajo placebo. To se morda zdi očitno in potrebno, vendar je tudi vir pristranskosti. Lahko se zgodi, da raziskovalci verjamejo, da vidijo pomembne izboljšave v eksperimentalni skupini, ki v resnici ne obstajajo (učinek opazovalca).

Poleg tega se lahko zgodi, da bodo udeleženci v času naključnega razvrščanja udeležencev in odhoda nekaterih v kontrolno skupino, drugi pa v eksperimentalno skupino. raziskovalci se zavestno odločijo vključiti določene bolnike, ker verjamejo, da imajo dobre možnosti za izboljšanje z zdravljenjem eksperimentalno. To ni povsem etično, saj bi s tem »napihnili« rezultate.

• Morda vas zanima: "5 najpogostejših študijskih metod v psihologiji"

Nadaljnje dvojno slepe študije

na srečo za premagovanje omejitev slepih študij obstajajo dvojno slepe študije. Da bi se izognili pristranskosti, pripisani placebo učinku, in tudi pristranskosti, pripisani učinku opazovalca, Tako udeleženci kot raziskovalci ne vedo, kdo je v kontrolni in kdo v kontrolni skupini. eksperimentalno. Ker raziskovalci ne vedo, kateri udeleženci so deležni eksperimentalnega zdravljenja, mu ne morejo pripisati izboljšav, dokler ne statistično analizirajo podatkov.

Velika večina raziskovalcev je profesionalcev, o tem ne bi smelo biti dvoma. vendar vedno obstaja možnost, da raziskovalec nevede udeleženca opozori na zdravljenje, ki ga prejema, zaradi česar odkrije, kateri skupini pripada. Lahko celo dajete prednost tako, da daste zdravljenje bolnikom, za katere menite, da bodo imeli boljši odziv, kot smo že razpravljali.

Ker niti eksperimentatorji niti udeleženci ne vedo, kdo je deležen zdravljenja, je dosežena najvišja možna raven znanstvene strogosti. Edini, ki vedo, kdo je del posamezne skupine, so tretje osebe, ki bodo oblikovale sistem kodiranja, zaradi katerega bo vsak udeleženec prejel zdravljenje ali ne, ne da bi eksperimentatorji vedeli, kaj so dajanje. Raziskovalci bodo vedeli, komu so dali zdravljenje, ko se jim bodo ob preučevanju podatkov razkrile kode vsakega udeleženca.

Če se vrnemo k primeru farmacevtske študije, bi v tem primeru imeli tableto, ki bi bila pravo zdravilo, in drugo tableto, ki bi bila placebo, enakega videza. Vsak udeleženec bi prejel posebno kodo, kode, ki bi jih raziskovalci poznali, vendar ne bi vedeli, kaj pomenijo, vedeli bi le, da je npr. številka udeleženca 001 naj mu dajo tableto, ki jo najdejo v škatli s številko 001, in tako naprej s 100 subjekti v poskusu, ob predpostavki, da jih bo 50 prejelo zdravljenje, 50 pa placebo.

Ko vsak udeleženec prejme tablete, lahko poteče čas, določen v poskusu. Ko bo poskus zaključen in bodo zbrani podatki vsakega bolnika, ki bo poročal o spremembah, ki jih je opazil, o svojem fiziološkem stanju in drugih meritvah, Ti podatki bodo statistično analizirani.. V tem času bodo ljudje, ki so zasnovali kodirni sistem, obvestili eksperimentatorje, kdo je prejel zdravljenje in kdo ne. Na ta način je mogoče pridobiti empirične dokaze o tem, ali zdravljenje deluje ali ne.

Bibliografske reference:

• Hrobjartsson, A; Emanuelsson, F; Skou Thomsen, AS; Hilden, J; Broson, S (2014). Pristranskost zaradi pomanjkanja zaslepitve bolnikov v kliničnih preskušanjih. Sistematični pregled preskušanj, ki bolnike randomizirajo v slepe in neslepe podštudije". Mednarodni časopis za epidemiologijo. 43 (4): 1272–83. doi: 10.1093/ije/dyu115. PMC 4258786. PMID 24881045
• Bello, S.; Moustgaard, H.; Hrobjartsson, A. (2014). "Tveganje razkritja je bilo redko in nepopolno opisano v 300 objavah randomiziranih kliničnih preskušanj." Revija za klinično epidemiologijo. 67 (10): 1059–1069. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. PMID 24973822