Dubbelblind studie: egenskaper och fördelar med denna design

En dubbelblind studie är en experimentell metod som används för att garantera opartiskhet och undvika fel som härrör från både deltagarnas och forskarnas partiskhet.

Även om de "klassiska" studierna med kontrollgrupps- och experimentgruppsarbete, är de inte lika säkra som dubbelblind, där inte ens forskarna själva vet vem de ger den experimentella behandlingen till.

Nedan kommer vi att se på djupet hur dessa typer av studier fungerar, förutom att gå igenom begreppet placeboeffekt, dess betydelse i forskning och hur den kontrolleras.

• Relaterad artikel: "De 15 typerna av forskning (och egenskaper)"

Vad är en dubbelblind studie?

Dubbelblinda studier är en typ av vetenskaplig forskning som används för att förhindra att forskningsresultat påverkas av placeboeffekten, orsakad av forskningsdeltagarna, och observatörseffekten, orsakad av forskarna själva. Dessa typer av studier är mycket viktiga inom många forskningsområden, särskilt inom hälsovetenskap och samhällsvetenskap.

Den huvudsakliga aspekten av dubbelblinda studier är att både deltagarna och utredarna

De vet först inte vilka som är försökspersonerna som ingår i experimentgruppen och vilka som ingår i kontrollgruppen.

Således vet forskarna inte vilka deltagare som får behandlingen eller tillståndet de vill veta vilka effekter det har och de vet inte heller vilka deltagare som får ett tillstånd utan effekt (placebo).

blinda studier

Inom vetenskaplig forskning är blindstudier mycket viktiga verktyg som tillåter undvika fördomar relaterade till deltagarnas uppfattning om den experimentella behandling de får. Det är viktigt att förstå dessa typer av studier innan du går in i detalj om dubbelblinda studier, och av den anledningen att tala länge om hur blinda studier är.

För att bättre förstå hur blinda studier fungerar kommer vi att presentera ett hypotetiskt fall av en läkemedelsforskning, där du vill kontrollera effektiviteten av ett läkemedel, särskilt en antidepressivt medel. Vi vet inte vilka positiva och negativa effekter denna medicin har på hälsan, men vad som förväntas är att det kommer att bidra till att höja humöret hos personer med depression.

100 frivilliga med depression skickas till studien. Eftersom vi vill veta den verkliga effektiviteten av detta läkemedel delar vi upp dessa 100 deltagare i två grupper, med 50 personer vardera. Den ena kommer att vara experimentgruppen, som ska få antidepressiv medicin, medan den andra blir kontrollgruppen, som ska få ett piller. identisk med det antidepressiva medlet till utseendet, men som egentligen är ett placebo, det vill säga ett ämne utan någon typ av effekt på hälsa.

Anledningen till att hälften av deltagarna inte får antidepressiv medicin är i grunden för att förhindra att placeboeffekten påverkar forskningsresultaten. Placeboeffekten uppstår när en person, Omedvetet märker du förbättring eftersom du har fått höra att behandlingen du fått har terapeutisk kraft. Det kanske inte läker alls, men eftersom personen vill att det ska göra det, börjar de märka förbättringar som inte är verkliga.

Genom att skapa en kontrollgrupp och en experimentgrupp är det lättare att veta i vilken utsträckning de verkliga läkemedelseffekterna förändras, och vilka som förändras i synnerhet. Varje förbättring som ses i experimentgruppen som inte observeras i kontrollgruppen kommer att tillskrivas den terapeutiska kraften hos det experimentella läkemedlet. I blindade studier vet ingen deltagare om de har fått läkemedlet eller placebo, så det finns mindre möjlighet till fiktiva förbättringar, vilket är den största fördelen med denna typ av studie.

Problemet med den här typen av studier är att forskarna vet vilka deltagare som får den riktiga behandlingen och vilka som får placebobehandlingen. Detta kan tyckas självklart och nödvändigt, men det är också en källa till partiskhet. Det kan vara så att forskarna tror sig se betydande förbättringar i den experimentella gruppen som i verkligheten inte existerar (observatörseffekt).

Dessutom kan det vara så att vid tidpunkten för randomisering av deltagarna, och när några går till kontrollgruppen och andra till experimentgruppen, deltagarna själva forskare väljer medvetet att skriva in vissa patienter eftersom de tror att de har goda möjligheter att förbättra sig genom att få behandlingen experimentell. Detta är inte helt etiskt, eftersom detta skulle "blåsa upp" resultaten.

• Du kanske är intresserad av: "De 5 vanligaste studiemetoderna i psykologi"

Ytterligare dubbelblinda studier

Lyckligtvis, för att övervinna begränsningen av blinda studier finns dubbelblinda studier. För att undvika den fördom som tillskrivs placeboeffekten och även den fördom som tillskrivs observatörseffekten, Både deltagare och forskare vet inte vilka som är i kontrollgruppen och vem som är i kontrollgruppen. experimentell. Eftersom forskarna inte vet vilka deltagare som får den experimentella behandlingen kan de inte tillskriva den förbättringar förrän de har analyserat data statistiskt.

De allra flesta forskare är yrkesverksamma, om detta bör det inte råda någon tvekan. Dock, det finns alltid möjligheten att utredaren omedvetet kan uppmärksamma deltagaren på den behandling de får, vilket får honom att upptäcka vilken grupp han tillhör. Du kan till och med favorisera genom att ge behandlingen till patienter som du tror kommer att få bättre respons, som vi redan har diskuterat.

Eftersom varken försöksledare eller deltagare vet vem som får behandlingen, uppnås högsta möjliga nivå av vetenskaplig rigor. De enda som vet vem som ingår i varje grupp är tredje part, som kommer att ha designat ett system för kodning som gör att varje deltagare får en behandling eller inte och utan att experimentörerna vet vad de är ger. Forskarna kommer att veta vem de har gett behandlingen när, när de studerar uppgifterna, koderna för varje deltagare avslöjas för dem.

Om vi ​​går tillbaka till fallet med den farmaceutiska studien, i det här fallet skulle vi ha ett piller som skulle vara det riktiga läkemedlet och ett annat piller som skulle vara placebo, identiskt till utseendet. Varje deltagare skulle ha fått en speciell kod, koder som forskarna skulle kunna men inte veta vad de menar, de skulle bara veta att till exempel deltagarnummer 001 de borde ge honom pillret som finns i en låda med numret 001, och så vidare med de 100 försökspersonerna i experimentet, förutsatt att 50 kommer att få behandlingen och 50 a placebo.

När varje deltagare har fått pillren får den tid som anges i experimentet gå ut. När experimentet har slutförts och data från varje patient har samlats in, vem kommer att ha rapporterat de förändringar de har märkt, deras fysiologiska tillstånd och andra mätningar, Dessa data kommer att analyseras statistiskt.. Det är vid denna tidpunkt som personerna som designade kodningssystemet kommer att informera experimentörerna om vem som har fått behandlingen och vem som inte har fått det. På så sätt kan man få empiriska bevis för om behandlingen fungerar eller inte.

Bibliografiska referenser:

• Hrobjartsson, A; Emanuelsson, F; Skou Thomsen, AS; Hilden, J; Broson, S (2014). Bias på grund av brist på patientblindning i kliniska prövningar. En systematisk genomgång av försök som randomiserar patienter till blinda och icke-blinda delstudier". International Journal of Epidemiology. 43 (4): 1272–83. doi: 10.1093/ije/dyu115. PMC 4258786. PMID 24881045
• Bello, S.; Moustgaard, H.; Hrobjartsson, A. (2014). "Risken för avblindning rapporterades sällan och ofullständigt i 300 randomiserade kliniska prövningspublikationer". Journal of Clinical Epidemiology. 67 (10): 1059–1069. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. PMID 24973822