Подвійне сліпе дослідження: характеристики та переваги цього дизайну

Подвійне сліпе дослідження — це експериментальний метод, який використовується для гарантування неупередженості та уникнення помилок, спричинених упередженістю як учасників, так і самих дослідників.

Хоча «класичні» дослідження з контрольною групою та експериментальною групою працюють, вони не такі безпечні, як подвійне сліпе, в якому навіть самі дослідники не знають, кому вони дають експериментальне лікування.

Нижче ми докладно розглянемо, як працюють ці типи досліджень, а також розглянемо концепцію ефекту плацебо, його важливість у дослідженнях і способи його контролю.

• Пов'язана стаття: «15 типів досліджень (і характеристики)»

Що таке подвійне сліпе дослідження?

Подвійні сліпі дослідження вид наукового дослідження, що використовується для запобігання впливу плацебо на результати дослідження, викликаний учасниками дослідження, і ефект спостерігача, викликаний самими дослідниками. Ці типи досліджень дуже важливі в багатьох галузях досліджень, особливо в науках про здоров’я та соціальних науках.

Основним аспектом подвійних сліпих досліджень є те, що як учасники, так і дослідники Вони спочатку не знають, хто є піддослідними, які входять до експериментальної групи, а які до контрольної групи..

Таким чином, дослідники не знають, які учасники отримують лікування або стан вони хочуть знати, які наслідки це має, і вони також не знають, які учасники отримують стан без ефекту (плацебо).

сліпі дослідження

У наукових дослідженнях сліпі дослідження є дуже важливими інструментами, які дозволяють уникати упереджень, пов’язаних із сприйняттям учасників щодо експериментального лікування, яке вони отримують. Важливо зрозуміти ці типи досліджень, перш ніж детально розповідати про подвійні сліпі дослідження, і з цієї причини докладно говорити про те, що таке сліпі дослідження.

Щоб краще зрозуміти, як працюють сліпі дослідження, ми збираємося представити гіпотетичний випадок a фармацевтичне дослідження, під час якого потрібно перевірити ефективність лікарського засобу, зокрема a антидепресант. Ми не знаємо, який позитивний і негативний вплив має цей препарат на здоров’я, але очікується, що він допоможе підняти настрій людям з депресією.

У дослідженні беруть участь 100 добровольців з депресією. Оскільки ми хочемо знати реальну ефективність цього препарату, ми розділяємо ці 100 учасників на дві групи по 50 осіб у кожній. Одна буде експериментальною групою, яка отримуватиме антидепресант, а інша буде контрольною групою, яка отримуватиме таблетки. на вигляд ідентичний антидепресанту, але насправді є плацебо, тобто речовиною, яка не впливає на здоров'я.

Причина, чому половині учасників не дають антидепресант, в основному полягає в тому, щоб ефект плацебо не спотворив результати дослідження. Ефект плацебо виникає, коли людина, Несвідомо ви помічаєте поліпшення, тому що вам сказали, що лікування, яке ви отримали, має терапевтичну силу. Воно може зовсім не вилікуватися, але оскільки людина цього хоче, вона починає помічати нереальні покращення.

Створивши контрольну групу та експериментальну групу, легше знати, якою мірою змінюється реальний ефект препарату, і які саме зміни. Будь-яке покращення, яке спостерігається в експериментальній групі, яке не спостерігається в контрольній групі, буде віднесено до терапевтичної сили експериментального препарату. У сліпих дослідженнях жоден учасник не знає, чи отримував він препарат чи плацебо, отже, є менша можливість фіктивних поліпшень, що є основною перевагою цього типу вивчення.

Проблема такого типу навчання полягає в тому дослідники дійсно знають, хто з учасників отримує реальне лікування, а хто – плацебо. Це може здатися очевидним і необхідним, але це також джерело упередженості. Може бути так, що дослідники вважають, що бачать значні покращення в експериментальній групі, яких насправді не існує (ефект спостерігача).

Крім того, може статися так, що під час рандомізації учасників і переходу одних до контрольної групи, а інших до експериментальної групи, самі учасники Дослідники свідомо вирішують зарахувати певних пацієнтів, тому що вони вірять, що вони мають хороші шанси покращитися, отримавши лікування експериментальний. Це не зовсім етично, оскільки це «завищить» результати.

• Вас може зацікавити: «5 найпоширеніших методів навчання в психології»

Подальші подвійні сліпі дослідження

на щастя щоб подолати обмеження сліпих досліджень, існують подвійні сліпі дослідження. Щоб уникнути зміщення, пов’язаного з ефектом плацебо, а також зміщення, пов’язаного з ефектом спостерігача, І учасники, і дослідники не знають, хто в контрольній групі, а хто в контрольній. експериментальний. Оскільки дослідники не знають, хто з учасників отримує експериментальне лікування, вони не можуть приписати його покращення, доки не проаналізують статистичні дані.

Переважна більшість дослідників є професіоналами, в цьому не повинно бути сумнівів. однак, завжди існує ймовірність того, що дослідник може несвідомо попередити учасника про лікування, яке він отримує, завдяки чому він дізнається, до якої групи він належить. Ви навіть можете віддавати перевагу, призначаючи лікування пацієнтам, які, на вашу думку, матимуть кращу відповідь, як ми вже обговорювали.

Оскільки ні експериментатори, ні учасники не знають, хто отримує лікування, досягається найвищий можливий рівень наукової точності. Єдині, хто знає, хто є частиною кожної групи, це треті сторони, які розробили систему кодування, яке змусить кожного учасника отримати лікування чи ні, і експериментатори не знатимуть, що це таке надання. Дослідники дізнаються, кому вони дали лікування, коли під час вивчення даних їм розкриють коди кожного учасника.

Повертаючись до випадку з фармацевтичним дослідженням, у цьому випадку ми мали б таблетку, яка була б справжнім ліком, і іншу таблетку, яка була б плацебо, однаковими на вигляд. Кожен учасник отримав би спеціальний код, коди, які дослідники знали б, але не знали б, що вони означають, вони б знали лише, що, наприклад, номер учасника 001 вони повинні дати йому таблетку, знайдену в коробці з номером 001, і так далі для 100 суб’єктів експерименту, припускаючи, що 50 отримають лікування, а 50 – плацебо.

Після того, як кожен учасник отримав таблетки, час, обумовлений в експерименті, може пройти. Після завершення експерименту та збору даних кожного пацієнта, який повідомить про зміни, які вони помітили, свій фізіологічний стан та інші вимірювання, Ці дані будуть статистично оброблені.. Саме в цей час люди, які розробили систему кодування, повідомлять експериментаторам, хто отримав лікування, а хто ні. Таким чином можна отримати емпіричні докази того, чи діє лікування чи ні.

Бібліографічні посилання:

• Хроб'яртссон, А; Емануельсон, Ф; Скоу Томсен, А.С.; Хільден, Дж; Бросон, С. (2014). Упередженість через відсутність засліплення пацієнтів у клінічних дослідженнях. Систематичний огляд випробувань із рандомізацією пацієнтів на сліпі та несліпі піддослідження». Міжнародний епідеміологічний журнал. 43 (4): 1272–83. doi: 10.1093/ije/dyu115. PMC 4258786. PMID 24881045
• Белло, С.; Moustgaard, H.; Хроб'яртссон, А. (2014). «Про ризик розкриття нечасто та неповно повідомлялося в 300 публікаціях рандомізованих клінічних досліджень». Журнал клінічної епідеміології. 67 (10): 1059–1069. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. PMID 24973822