Ефект Лессебо: що це таке і як він впливає на дослідження

У клінічних дослідженнях з рандомізованою контрольною групою доцільно вимірювати, якою мірою Віра в отримання експериментального лікування впливає на ступінь покращення, про яке повідомляє волонтери.

Ефект плацебо широко відомий у дослідженнях, який можна визначити як покращення, яке сприймають учасники, які вважають, що отримали ефективне лікування, хоча це не так.

Однак ефект плацебо не єдиний, який може виникнути в цьому типі випробувань. Ефект лессебо, разом із ноцебо, також є продуктом навіювання.. Далі ми побачимо, що таке ефект лессебо, а також зв’яжемо його з двома іншими.

• Пов'язана стаття: "15 типів досліджень (і характеристики)"

Ефект Lessebo і зв'язок з дослідженнями

У науці, коли створюється нове клінічне втручання, будь то препарат, новий тип терапії чи будь-яке нове лікування, необхідно, перш за все, перевірити, чи воно справді працює. Для цього прийнято проводити клінічні випробування, в яких учасники добровольці, які мають медичний або психіатричний стан, який, як вважають, нове втручання поліпшення.

Однак для того, щоб правильно визначити терапевтичну здатність нового втручання, нормально, щоб ці випробування мали, принаймні, дві групи: одна експериментальна та одна контрольна. Експериментальна група буде складатися з учасників, які отримають втручання, з намір побачити, як це вплине на ваше здоров’я, чи є покращення чи погіршення симптоми. З іншого боку, учасники контрольної групи не отримуватимуть ніякого терапевтичного лікування. Як учасники контрольної групи, так і учасники експериментальної групи не знають, яка група до них торкалася.

Метою формування цих двох груп є знання до якої міри покращення (а також погіршення) учасників пов’язане із застосуванням втручання.

Ідея полягає в тому, що якщо є покращення в експериментальній групі, а не в контрольній, це покращення можна віднести до лікування. Якщо в обох групах спостерігається певне покращення, це не буде пов’язано з втручанням, а скоріше буде пов’язано з перебігом медичного або психіатричного стану, який планується лікувати. Дійсно, є медичні захворювання та психічні розлади, які з часом можуть просто покращитися.

Почнемо з початку: ефект плацебо

Поки що все має сенс, але напевно виникає запитання: Якщо експериментальна група отримує тестоване лікування, що отримує контрольна група? Волонтери в контрольній групі повинні щось отримувати, інакше вони будуть знати, що вони в цій групі, і це те, чого ми не хочемо. Те, що хочеться в дослідженнях, - це перевірити чисту та жорстку ефективність лікування, і для цього нам потрібно, щоб ті, хто його отримує, не знали, що вони його отримують, а демонстрували покращення, якщо воно є готівкою.

Тому всі учасники експерименту щось отримують. Якщо експериментальна група отримує експериментальне лікування, контрольна група отримує плацебо. Речовина або лікування плацебо — це будь-яке втручання, про яке знають або припускають ті, хто його застосовує Він не має жодного ефекту, ні терапевтичного, ні шкідливого. Наприклад, у фармацевтичних дослідженнях, якщо експериментальній групі дають препарат, який, як вважають, працює, контроль вам дадуть щось схоже на наркотик у формі таблетки чи сиропу, але без активного інгредієнта дещо.

І тут ми повинні говорити про ефект плацебо. Важливо, щоб цей ефект був врахований у дослідженнях, оскільки він цілком може поставити під сумнів ефективність нового втручання. Ефект плацебо виникає, коли контрольна група, незважаючи на відсутність експериментального лікування, повідомляє про покращення. Учасники, які утворюють контрольну групу, сподіваються отримати лікування експериментально, і вони вірять, що його застосовують до них, сприймаючи покращення, яке є не більш ніж пропозицією.

Важливо розуміти, що перед участю в експерименті учасники отримують інформовану згоду. Він пояснює, що експериментальне лікування, яке тестується, може мати обидва переваги як небажані наслідки для здоров’я, і що мета експерименту — з’ясувати, які є. Крім того, їм кажуть, що вони можуть отримати це лікування або їм можуть дати плацебо. Незважаючи на знання цієї інформації, не дивно, що учасники бажають бути частиною експериментальної групи, і вважають, що ця група їх зворушила, відчувши нібито покращення.

Використання плацебо є нормою в рандомізованих контрольованих дослідженнях.. Логіка застосування плацебо випливає з необхідності розрізняти реальну користь, яку спостерігає учасник, і користь, яка є результатом його бажання вдосконалюватися. Розум дуже потужний і здатний обдурити нас, приховати симптоми та змусити повірити, що ми покращилися.

Незважаючи на те, що ефект плацебо відомий досить давно і проведені дослідження, як медичні, фармацевтичні, психологічні та психіатричні заклади сумнівалися в цьому, було піднято існування двох інших ефектів, даних в експериментальному контексті: ефекту ноцебо та ефект Lessebo. Обидва ефекти дуже важливі, як той самий ефект плацебо, і насправді можуть спотворити інтерпретацію результатів експерименту.

• Вас може зацікавити: "Що таке ефект плацебо і як він працює?"

Ефект ноцебо

Перш ніж більш детально говорити про ефект лессебо, варто коротко зрозуміти, що таке ефект ноцебо. «Ноцебо» походить від латинського, що означає «я повинен завдати шкоди», на відміну від терміна «плацебо», який означає «я повинен отримати задоволення». Знання про ефект ноцебо вважаються досить показовими щодо того, як його слід застосовувати інтерпретувати все, що пов'язано з плацебо (неефективне втручання) і його омонімічним ефектом, оскільки навіть те, що не повинно мати ефекту, може завдати шкоди.

Як ми вже коментували, ефект плацебо - це, по суті, поліпшення, яке сприймається учасники контрольної групи, незважаючи на те, що їм не вводили нічого відомого будь-який ефект. Ефект ноцебо був би протилежним: це погіршення симптомів або ознак стану здоров’я внаслідок очікування, свідомого чи ні, небажаних наслідків втручання.

В експерименті завжди є інформована згода і, як ми вже коментували раніше, в ній пояснюється, що втручання може мати позитивний і негативний вплив. Якщо ефект плацебо означає, що втручання отримано та позитивні ефекти відчутні, у випадку nocebo також вважає, що це втручання приймається, але його наслідки проявляються несприятливий. Учасник має песимістичні очікування, які змушують його повірити, що лікування завдає йому шкоди.

Чим характеризується ефект лессебо?

Довгий час дослідження стосувались лише моніторингу пропозицій та очікувань контрольної групи, як позитивних, так і негативних. Відповідно до логіки, що в експериментальній групі обов’язково має статися щось, як терапевтичний ефект, так і побічні ефекти, ефекти навіювання не відстежувалися в тій самій групі. На щастя, хоча і відносно недавно, все більше уваги стали приділяти тому, як песимістичні очікування в експериментальній групі можуть звести нанівець реальні терапевтичні ефекти втручання.

Якщо плацебо є сприйманим покращенням у контрольній групі, а ноцебо погіршення, ефект меншого це сприйняття меншого покращення, скасування ефектів або погіршення в експериментальній групі. Тобто учасники експериментальної групи, які отримують лікування, вважають, що їм дали або або приймають плацебо, або страждають від несприятливих наслідків лікування, вважаючи, що їхній стан є таким погіршився.

Це це може бути з кількох причин. Можливо, як і з ефектом ноцебо, учасники мають песимістичний погляд на ефекти експериментального лікування, думаючи, що вони, швидше за все, постраждають від його небажаних ефектів раніше терапевтичні. Інша річ, яку ми побачили, це те, що є чимало учасників, які, незважаючи на те, що прочитали інформовану згоду, не розуміють її, і вважають, що «плацебо» є синонімом «шкідливого». Вони вважають, що експериментальне лікування є корисним, а контроль обов’язково поганим.

наукові наслідки

Стає зрозуміло, що як ефект плацебо, так і ефект ноцебо впливають на дослідження, якщо їх не брати до уваги, але ефекти лессебо ще гірші. Як ми вже коментували, можливо, учасник, який отримує ефективне лікування думати, що або це не так, або що це плацебо, і самонавіювання думати, що це не покращується або навіть стає гірше.

Відмова від того, що, з об’єктивної точки зору, працює, але волонтери повідомляють, що це шкідливо через їх Песимістичні очікування означають не лише відмову від ефективного лікування, а й втрату ресурсів економічні та часові. Незалежно від того, чи це ліки, нова психологічна терапія чи будь-який інший тип лікування, його дизайн і застосування передбачає мобілізація багатьох зусиль, і те, що вона відкидається через упередження учасників експерименту, є правдою помилка.

Саме з цієї причини на основі нових досліджень зосереджено на вивченні ефекту лессебо слід враховувати, наскільки учасник заслуговує довіри, у сенсі того, які у вас очікування щодо експерименту та чи є він нереалістичним стилем мислення. Незалежно від того, схильні ви до песимізму чи оптимізму, вам потрібно знати цю модель мислення. подумав і з’ясував, якою мірою цей учасник не збирається спотворювати результати експеримент.

Бібліографічні посилання:

• Майстер, Т. ДО. (2020) Ефекти Nocebo та Lessebo. Міжнародний огляд нейробіології 153, 121-146.
• Майстер, Т. А., Шах П., Маррас К., Томлінсон Г. та Ленг А. І. (2014). Інше обличчя плацебо: ефект лессебо при хворобі Паркінсона: мета-аналіз. Неврологія, 82 (16), 1402–1409. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000000340