Dvojito zaslepená štúdia: vlastnosti a výhody tohto dizajnu

Dvojito zaslepená štúdia je experimentálna metóda používaná na zaručenie nestrannosti a zabránenie chybám odvodeným od zaujatosti účastníkov aj samotných výskumníkov.

Hoci „klasické“ štúdie s kontrolnou skupinou a experimentálnou skupinou fungujú, nie sú také bezpečné ako tie dvojito slepá, pri ktorej ani samotní výskumníci nevedia, komu experimentálnu liečbu podávajú.

Nižšie sa pozrieme do hĺbky, ako tieto typy štúdií fungujú, okrem toho, že preskúmame koncept placebo efektu, jeho význam vo výskume a spôsob jeho kontroly.

• Súvisiaci článok: "15 typov výskumu (a charakteristík)"

Čo je dvojito slepá štúdia?

Dvojito zaslepené štúdie sú druh vedeckého výskumu, ktorý sa používa na zabránenie ovplyvnenia výsledkov výskumu placebom, spôsobený účastníkmi výskumu, a efekt pozorovateľa, spôsobený samotnými výskumníkmi. Tieto typy štúdií sú veľmi dôležité v mnohých oblastiach výskumu, najmä v zdravotníckych a spoločenských vedách.

Hlavným aspektom dvojito zaslepených štúdií je to, že účastníci aj vyšetrovatelia

Najprv nevedia, kto sú subjekty, ktoré sú súčasťou experimentálnej skupiny a ktoré subjekty sú súčasťou kontrolnej skupiny.

Výskumníci teda nevedia, ktorí účastníci dostávajú liečbu alebo stav chcú vedieť, aké to má účinky a tiež nevedia, ktorí účastníci dostanú podmienku bez účinku (placebo).

slepé štúdie

Vo vedeckom výskume sú slepé štúdie veľmi dôležitými nástrojmi, ktoré umožňujú vyhnúť sa predsudkom súvisiacim s vnímaním účastníkov, pokiaľ ide o experimentálnu liečbu, ktorú dostávajú. Je dôležité porozumieť týmto typom štúdií predtým, ako sa budeme podrobne zaoberať dvojito zaslepenými štúdiami, az tohto dôvodu podrobne hovoriť o tom, aké sú slepé štúdie.

Aby sme lepšie pochopili, ako fungujú slepé štúdie, uvedieme hypotetický prípad a farmaceutický výskum, v ktorom chcete skontrolovať účinnosť lieku, konkrétne a antidepresívum. Nevieme, aké pozitívne a negatívne účinky má tento liek na zdravie, ale očakáva sa, že pomôže zdvihnúť náladu ľuďom s depresiou.

Do štúdie sa zapojilo 100 dobrovoľníkov s depresiou. Keďže chceme poznať skutočnú účinnosť tohto lieku, rozdelíme týchto 100 účastníkov do dvoch skupín, každá po 50 ľuďoch. Jedna bude experimentálna skupina, ktorá dostane antidepresívum, druhá bude kontrolná skupina, ktorá dostane tabletku. vzhľadovo identické s antidepresívom, ale v skutočnosti ide o placebo, teda látku bez akéhokoľvek účinku na zdravie.

Dôvodom, prečo polovica účastníkov nedostala antidepresívum, je v podstate zabrániť tomu, aby placebo efekt skresľoval výsledky výskumu. Placebo efekt nastáva, keď človek Nevedome si všimnete zlepšenie, pretože vám bolo povedané, že liečba, ktorú ste dostali, má terapeutickú silu. Nemusí sa to vôbec vyliečiť, ale keďže to človek chce, začne si všímať zlepšenia, ktoré nie sú skutočné.

Vytvorením kontrolnej skupiny a experimentálnej skupiny možno ľahšie zistiť, do akej miery sa menia skutočné účinky drogy a ktoré konkrétne. Akékoľvek zlepšenie pozorované v experimentálnej skupine, ktoré nie je pozorované v kontrolnej skupine, bude pripísané terapeutickej sile experimentálneho lieku. V zaslepených štúdiách žiadny účastník nevie, či dostal liek alebo placebo, takže áno menšia možnosť fiktívnych vylepšení, čo je hlavná výhoda tohto typu štúdium.

Problém tohto typu štúdia je v tom výskumníci vedia, ktorí účastníci dostávajú skutočnú liečbu a ktorí dostávajú placebo. Môže sa to zdať samozrejmé a nevyhnutné, no zároveň je to zdrojom zaujatosti. Môže sa stať, že výskumníci veria, že v experimentálnej skupine vidia významné zlepšenia, ktoré v skutočnosti neexistujú (efekt pozorovateľa).

Okrem toho sa môže stať, že v čase náhodného výberu účastníkov, pričom niektorí idú do kontrolnej skupiny a iní do experimentálnej skupiny, samotní účastníci výskumníci sa vedome rozhodnú zapísať určitých pacientov, pretože veria, že majú dobrú šancu na zlepšenie vďaka liečbe experimentálne. Nie je to úplne etické, pretože by to „nafúklo“ výsledky.

• Mohlo by vás zaujímať: "5 najbežnejších študijných metód v psychológii"

Ďalšie dvojito zaslepené štúdie

Našťastie na prekonanie obmedzení slepých štúdií existujú dvojito zaslepené štúdie. Aby sa predišlo skresleniu pripisovanému placebo efektu a tiež skresleniu pripisovanému efektu pozorovateľa, Účastníci ani výskumníci nevedia, kto je v kontrolnej skupine a kto v kontrolnej skupine. experimentálne. Pretože výskumníci nevedia, ktorí účastníci dostávajú experimentálnu liečbu, nemôžu jej pripísať zlepšenie, kým štatisticky neanalyzujú údaje.

Drvivá väčšina výskumníkov sú profesionáli, o tom by nemalo byť pochýb. však vždy existuje možnosť, že skúšajúci môže nevedome upozorniť účastníka na liečbu, ktorú dostáva, čo mu spôsobí, že zistí, do ktorej skupiny patrí. Môžete dokonca uprednostňovať tak, že liečbu poskytnete pacientom, o ktorých si myslíte, že budú mať lepšiu odpoveď, ako sme už diskutovali.

Pretože ani experimentátori, ani účastníci nevedia, kto dostáva liečbu, je dosiahnutá najvyššia možná úroveň vedeckej prísnosti. Jediní, ktorí vedia, kto je súčasťou každej skupiny, sú tretie strany, ktoré navrhnú systém kódovanie, vďaka ktorému každý účastník dostane liečbu alebo nie a bez toho, aby experimentátori vedeli, čo sú zač dávať. Vedci budú vedieť, komu poskytli liečbu, keď im pri štúdiu údajov odhalia kódy každého účastníka.

Vráťme sa k prípadu farmaceutickej štúdie, v tomto prípade by sme mali tabletku, ktorá by bola skutočným liekom, a ďalšiu tabletku, ktorá by bola placebom, identického vzhľadu. Každý účastník by dostal špeciálny kód, kódy, ktoré by výskumníci poznali, ale nevedeli by, čo znamenajú, vedeli by len, že napríklad číslo účastníka 001 mali by mu dať pilulku nájdenú v škatuľke s číslom 001 a tak ďalej so 100 subjektmi v experimente, za predpokladu, že 50 dostane liečbu a 50 a placebo.

Keď každý účastník dostane tabletky, nechá sa uplynúť čas stanovený v experimente. Po dokončení experimentu a zhromaždení údajov každého pacienta, ktorý bude hlásiť zmeny, ktoré zaznamenal, ich fyziologický stav a ďalšie merania, Tieto údaje budú štatisticky analyzované.. Práve v tomto čase budú ľudia, ktorí navrhli kódovací systém, informovať experimentátorov, kto dostal liečbu a kto nie. Týmto spôsobom možno získať empirické dôkazy o tom, či liečba funguje alebo nie.

Bibliografické odkazy:

• Hrobjartsson, A; Emanuelsson, F; Skou Thomsen, AS; Hilden, J; Broson, S (2014). Zaujatosť v dôsledku nedostatku oslepenia pacienta v klinických štúdiách. Systematický prehľad štúdií randomizujúcich pacientov do slepých a neslepých podštúdií“. International Journal of Epidemiology. 43 (4): 1272–83. doi: 10.1093/ije/dyu115. PMC 4258786. PMID 24881045
• Bello, S.; Moustgaard, H.; Hrobjartsson, A. (2014). "Riziko odslepenia bolo zriedkavo a neúplne hlásené v 300 publikáciách randomizovaných klinických štúdií." Journal of Clinical Epidemiology. 67 (10): 1059–1069. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. PMID 24973822